- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04876547
Är kejsarsnitt och blindtarmsoperation vid graviditet och Puerperium relaterade till varandra? (APPENDECTOMY)
3 maj 2021 uppdaterad av: Banuhan, Amasya University
Det är inte känt om blindtarmsoperation för akut blindtarmsinflammation (AA) ökar frekvensen av kejsarsnitt (CS) och om CS ökar sannolikheten för AA och blindtarmsinflammation i det tidiga puerperiet.
I denna studie analyserades förlossningstyp och förlossningsresultat och blindtarmsoperation under graviditet och puerperium.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna tvärsnittsretrospektiva studie utfördes på 11513 kvinnor, förlossade under 2015-2020.
Inklusionskriterier var patienter som genomgick blindtarmsoperation för AA under graviditeten och de första sex veckorna efter förlossningen.
Utvärderande parametrar var ålder, paritet, graviditetsvecka vid födseln, förlossningstyp och bebisarnas födelsevikt.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
32
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Amasya, Kalkon
- Banuhan Şahin
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 45 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Gravida kvinnor som deltog i prenatal uppföljning och förlossade från 1 oktober 2015 till 1 oktober 2020.
Beskrivning
Inklusionskriterier: Kvinnor i åldern 18-45 år som genomgått blindtarmsoperation för akut blindtarmsinflammation under graviditeten eller inom de första sex veckorna efter förlossningen inkluderades.
-
Uteslutningskriterier: Fall med saknade data exkluderades.
-
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
I graviditeten
Appendektomi under graviditet (n=12)
|
appendektomi prestanda
|
|
I postpartum
Appendektomi efter förlossningen första sex veckorna (n=20)
|
appendektomi prestanda
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Leverans typ
Tidsram: 5 år
|
vaginal förlossning, kejsarsnitt
|
5 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Nyfödd vikt
Tidsram: 5 år
|
kg
|
5 år
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Indikationer för kejsarsnitt
Tidsram: 5 år
|
Fosterbesvär, dystoki, sätesställning
|
5 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Banuhan Şahin, Gynecology and Obstetrics
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 oktober 2020
Avslutad studie (Faktisk)
1 oktober 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 maj 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 maj 2021
Första postat (Faktisk)
6 maj 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
6 maj 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 maj 2021
Senast verifierad
1 maj 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AmasyaU
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .