- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04876547
Er kejsersnit og blindtarmsoperation under graviditet og puerperium forbundne? (APPENDECTOMY)
3. maj 2021 opdateret af: Banuhan, Amasya University
Det vides ikke, om blindtarmsoperation for akut blindtarmsbetændelse (AA) øger antallet af kejsersnit (CS), og om CS øger sandsynligheden for AA og blindtarmsoperation i den tidlige barseltid.
I denne undersøgelse blev leveringstype og leveringsresultater og blindtarmsoperation under graviditet og barseltid analyseret.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne tværsnitsretrospektive undersøgelse blev udført på 11513 kvinder, født i 2015-2020.
Inklusionskriterier var patienter underkastet blindtarmsoperation for AA under graviditeten og de første seks uger efter fødslen.
Evalueringsparametre var alder, paritet, svangerskabsuge ved fødslen, fødselstype og babyers fødselsvægt.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
32
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Amasya, Kalkun
- Banuhan Şahin
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 45 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Gravide kvinder, der deltog i prænatal opfølgning og fødte fra 1. oktober 2015 til 1. oktober 2020.
Beskrivelse
Inklusionskriterier: Kvinder i alderen 18-45 år underkastet blindtarmsoperation for akut blindtarmsbetændelse under graviditeten eller inden for de første seks uger efter fødslen blev inkluderet.
-
Eksklusionskriterier: Sager med manglende data blev ekskluderet.
-
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
I graviditeten
Appendektomi under graviditet (n=12)
|
appendektomi ydeevne
|
|
I postpartum
Appendektomi efter fødslen de første seks uger (n=20)
|
appendektomi ydeevne
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
leveringstype
Tidsramme: 5 år
|
vaginal fødsel, kejsersnit
|
5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nyfødt vægt
Tidsramme: 5 år
|
kg
|
5 år
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kejsersnit indikationer
Tidsramme: 5 år
|
Fosterbesvær, dystoki, sædeposition
|
5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Banuhan Şahin, Gynecology and Obstetrics
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. oktober 2020
Studieafslutning (Faktiske)
1. oktober 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. maj 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. maj 2021
Først opslået (Faktiske)
6. maj 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. maj 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. maj 2021
Sidst verificeret
1. maj 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AmasyaU
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Akut blindtarmsbetændelse
-
Cedars-Sinai Medical CenterRekrutteringAkut blindtarmsbetændelse | Blindtarmsbetændelse Perforeret | Blindtarmsbetændelse med perforering | Suppurativ blindtarmsbetændelse | Appendicitis gangrenousForenede Stater