- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04887909
Prediction of Postoperative Visual Acuity in Cataract Patients Using a Macular Optical Coherence Tomography-based Deep Learning Method
13. května 2021 aktualizováno: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
The purpose of this study is to collect the macular OCT images and preoperative and postoperative visual acuity of cataract patients who had been operated in the eye center of the Second Affiliated Hospital of Zhejiang University Medical College, and to train a model that can relatively accurately predict the postoperative visual acuity of patients by deep learing.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
1100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Wen Xu
- Telefonní číslo: +86-13858185223
- E-mail: xuwen2003@zju.edu.cn
Studijní místa
-
-
-
Hangzhou, Čína
- Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
-
Kontakt:
- Wen Xu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
50 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Cataract surgery was performed in ophthalmic hospital affiliated to Medical College of Zhejiang University
Popis
Inclusion Criteria:
- Senile cataract patients, with or without macular disease, the impact of cataract on vision has affected the daily life of patients.
Exclusion Criteria:
- Glasses can obviously improve eyesight
- In addition to macular disease, combined with other eye diseases that seriously affect vision, resulting in no significant improvement in postoperative vision
- Complicated cataract surgery due to trauma and other reasons
- Combined with other eye diseases not suitable for intraocular lens implantation
- Patients with systemic diseases who cannot tolerate surgery
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nejlépe korigovaná zraková ostrost
Časové okno: 1 měsíc po operaci
|
BCVA byla měřena stejným optometristy při každé návštěvě
|
1 měsíc po operaci
|
|
Nekorigovaná zraková ostrost na dálku
Časové okno: 1 měsíc po operaci
|
UCVA byla měřena stejným optometristy při každé návštěvě
|
1 měsíc po operaci
|
|
Macular optical coherence tomography
Časové okno: 1 month postoperatively
|
Macular oct was measured by the same doctor at each visit
|
1 month postoperatively
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
20. května 2021
Primární dokončení (Očekávaný)
31. prosince 2026
Dokončení studie (Očekávaný)
31. prosince 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. května 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. května 2021
První zveřejněno (Aktuální)
14. května 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. května 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. května 2021
Naposledy ověřeno
1. května 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2021-0496
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Data Collecting
-
IntelligentUltrasound LimitedDokončeno
-
Sheba Medical CenterNábor
-
University of CalgaryM.S.I. FoundationDokončeno
-
IntelligentUltrasound LimitedDokončeno
-
University of OxfordDokončeno
-
National Human Genome Research Institute (NHGRI)DokončenoAnalýza dat | Genetika rakovinySpojené státy
-
National Taiwan University HospitalNeznámýZdravé předměty | Analýza dat EEGTchaj-wan
-
First Affiliated Hospital of Zhejiang UniversityZatím nenabírámeOrtopedická operace | Analýza dat EEG