Etické výzvy souhlasu při sdílení dat (Data Sharing)

V posledních letech Mahidol Oxford Tropical Medicine Research Unit (MORU) koordinovala některé z největších mezinárodních studií zahrnujících mnoho pracovišť v nízkopříjmových a těžko dostupných prostředích. Naší zásadou je již mnoho let podporovat sdílení dat napříč sítěmi spolupracujícího výzkumu s cílem maximalizovat jejich užitečnost. Roste však podpora ze strany sponzorů výzkumu, regulačních agentur a časopisů pro sdílení dat na individuální úrovni z genomického, lékařského a veřejného zdravotního výzkumu nad rámec výzkumné spolupráce. V literatuře byla identifikována řada potenciálních výhod sdílení dat na individuální úrovni z klinického výzkumu a výzkumu veřejného zdraví. Mezi ně patří maximalizace užitečnosti dat, umožnění ověřování výsledků výzkumu a minimalizace zátěže a nákladů na zbytečné zdvojování výzkumu. V prostředí s nízkými a středními příjmy může být zvláště důležité efektivně sdílet data, aby se maximalizovala jejich užitečnost a umožnily včasné reakce na důležité problémy veřejného zdraví, jako je rezistence na antimalarickou léčbu. Mnoho autorů požadovalo, aby sdílení dat bylo pečlivě upraveno, aby se minimalizovaly potenciální škody, včetně porušení soukromí, publikování nekvalitního nebo neobjektivního sekundárního výzkumu a nedostatečného uznání přínosu výzkumníků vytvářejících datové soubory. V prostředí s nízkými a středními příjmy byla uznána potřeba politik a procesů sdílení dat na podporu spravedlivého využívání dat, včetně rozvoje udržitelné kapacity pro sdílení a analýzu souborů dat.

Dá se předpokládat, že dopad této politiky bude významný jak prakticky, tak eticky. V praktickém smyslu již došlo ke změnám v našich procesech a zdrojích správy dat, dohodách o klinických studiích a jednáních se spolupracovníky. Z etického hlediska má tato politika dopad na proces udělování souhlasu, který zahrnuje rostoucí používání širokého souhlasu, změny v jazyce informačních listů, protokolů studií a dokumentů etických žádostí a skutečné přijímání souhlasu výzkumnými pracovníky.

Nyní, když byly tyto nové mechanismy sdílení údajů zavedeny, je potřeba vyhodnotit jejich dopad na praxi. Cílem této studie je identifikovat a analyzovat etické výzvy související se souhlasem po implementaci nové politiky sdílení dat s cílem upřesnit politiku sdílení dat a související procesy souhlasu.