Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hladiny gingiválního crevikulárního IL-34 a CSF-1 u pacientů s parodontitidou a nekontrolovaným diabetem 2. typu

10. ledna 2023 aktualizováno: Uşak University

Fakulta zubního lékařství Usak University

Diabetes mellitus 2. typu je metabolická porucha. Mezi onemocněním parodontu a DM existuje obousměrná souvislost. V současné době neexistuje žádný datový vztah mezi CSF-1 a IL-34, periodontálním onemocněním a diabetem. Cílem této studie je prozkoumat hladiny GCF IL-34 a CSF-1 u pacientů s parodontitidou s diabetem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

  1. Kritéria pro zařazení do H skupin: Zařazeni byli jedinci s klinicky zdravou gingivou, bez přichycení a ztráty kosti a méně než 10% krvácení při sondování.
  2. Kritéria pro zařazení do skupin s parodontitidou: Zařazeni byli systémově zdraví jedinci s interdentální CAL ≥ 5 mm a PPD ≥ 6 mm.
  3. Kritéria pro zařazení do skupin s parodontitidou s diabetem: Byli zahrnuti pacienti s diabetem 2. typu s interdentální CAL ≥ 5 mm, PPD ≥ 6 mm a HbA1c ≥ 6,5 %.

Bylo provedeno klinické parodontologické vyšetření. Všechna hodnocení byla provedena ruční sondou.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

76

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Uşak, Krocan, 64200
        • University of Usak

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

lidé trpí cukrovkou a paradentózou

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • má 20 zubů
  • mít cukrovku.

Kritéria vyloučení:

  • Jednotlivci mají systémové onemocnění
  • kuřáci;
  • těhotná
  • kteří užívají drogy;

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Zdravé kontrolní skupiny
jedinci s klinicky zdravým skóre BOP gingivy nižším než 10 % a PD≤3 mm
Vzorky GCF byly odebírány v ranních hodinách 24-48 hodin po klinickém měření parodontu.
Skupina paradentózy
mezizubní AL ≥5 mm
Vzorky GCF byly odebírány v ranních hodinách 24-48 hodin po klinickém měření parodontu.
Paradentóza se skupinou diabetu
HbA1c ≥6,5 %
Vzorky GCF byly odebírány v ranních hodinách 24-48 hodin po klinickém měření parodontu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Cílem bylo porovnat hladiny IL-34 odběrem gingivální štěrbinové tekutiny u systémových zdravých, paradentózových a diabetických pacientů s parodontitidou.
Časové okno: Vzorky GCF odebrané do 1. týdne po klinickém vyšetření pacienta
GCF byla odebrána interproximální oblast.
Vzorky GCF odebrané do 1. týdne po klinickém vyšetření pacienta

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Cílem bylo porovnat hladiny CSF-1 odběrem gingivální štěrbinové tekutiny u systémových zdravých pacientů, pacientů s parodontitidou a diabetických pacientů s parodontitidou.
Časové okno: Vzorky GCF odebrané do 1. týdne po klinickém vyšetření pacienta
GCF byla odebrána interproximální oblast.
Vzorky GCF odebrané do 1. týdne po klinickém vyšetření pacienta

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: ahu dikilitaş, University of Usak

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. ledna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

21. dubna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

4. května 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. května 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. května 2021

První zveřejněno (Aktuální)

18. května 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. ledna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. ledna 2023

Naposledy ověřeno

1. ledna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • UsakU8

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Gingivální štěrbinová tekutina

3
Předplatit