- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04891627
Hladiny gingiválního crevikulárního IL-34 a CSF-1 u pacientů s parodontitidou a nekontrolovaným diabetem 2. typu
10. ledna 2023 aktualizováno: Uşak University
Fakulta zubního lékařství Usak University
Diabetes mellitus 2. typu je metabolická porucha.
Mezi onemocněním parodontu a DM existuje obousměrná souvislost.
V současné době neexistuje žádný datový vztah mezi CSF-1 a IL-34, periodontálním onemocněním a diabetem. Cílem této studie je prozkoumat hladiny GCF IL-34 a CSF-1 u pacientů s parodontitidou s diabetem.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
- Kritéria pro zařazení do H skupin: Zařazeni byli jedinci s klinicky zdravou gingivou, bez přichycení a ztráty kosti a méně než 10% krvácení při sondování.
- Kritéria pro zařazení do skupin s parodontitidou: Zařazeni byli systémově zdraví jedinci s interdentální CAL ≥ 5 mm a PPD ≥ 6 mm.
- Kritéria pro zařazení do skupin s parodontitidou s diabetem: Byli zahrnuti pacienti s diabetem 2. typu s interdentální CAL ≥ 5 mm, PPD ≥ 6 mm a HbA1c ≥ 6,5 %.
Bylo provedeno klinické parodontologické vyšetření. Všechna hodnocení byla provedena ruční sondou.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
76
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Uşak, Krocan, 64200
- University of Usak
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
lidé trpí cukrovkou a paradentózou
Popis
Kritéria pro zařazení:
- má 20 zubů
- mít cukrovku.
Kritéria vyloučení:
- Jednotlivci mají systémové onemocnění
- kuřáci;
- těhotná
- kteří užívají drogy;
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Zdravé kontrolní skupiny
jedinci s klinicky zdravým skóre BOP gingivy nižším než 10 % a PD≤3 mm
|
Vzorky GCF byly odebírány v ranních hodinách 24-48 hodin po klinickém měření parodontu.
|
Skupina paradentózy
mezizubní AL ≥5 mm
|
Vzorky GCF byly odebírány v ranních hodinách 24-48 hodin po klinickém měření parodontu.
|
Paradentóza se skupinou diabetu
HbA1c ≥6,5 %
|
Vzorky GCF byly odebírány v ranních hodinách 24-48 hodin po klinickém měření parodontu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Cílem bylo porovnat hladiny IL-34 odběrem gingivální štěrbinové tekutiny u systémových zdravých, paradentózových a diabetických pacientů s parodontitidou.
Časové okno: Vzorky GCF odebrané do 1. týdne po klinickém vyšetření pacienta
|
GCF byla odebrána interproximální oblast.
|
Vzorky GCF odebrané do 1. týdne po klinickém vyšetření pacienta
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Cílem bylo porovnat hladiny CSF-1 odběrem gingivální štěrbinové tekutiny u systémových zdravých pacientů, pacientů s parodontitidou a diabetických pacientů s parodontitidou.
Časové okno: Vzorky GCF odebrané do 1. týdne po klinickém vyšetření pacienta
|
GCF byla odebrána interproximální oblast.
|
Vzorky GCF odebrané do 1. týdne po klinickém vyšetření pacienta
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: ahu dikilitaş, University of Usak
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
6. ledna 2021
Primární dokončení (Aktuální)
21. dubna 2021
Dokončení studie (Aktuální)
4. května 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. května 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. května 2021
První zveřejněno (Aktuální)
18. května 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. ledna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. ledna 2023
Naposledy ověřeno
1. ledna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UsakU8
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Gingivální štěrbinová tekutina
-
University of California, San FranciscoNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institute of Nursing...DokončenoSrdeční selhání, městnavéSpojené státy
-
Burst BiologicsNeznámýPoruchy chodidel a kotníků | Spojení kotníku, OsteotomieSpojené státy
-
Burst BiologicsNeznámýDegenerativní onemocnění plotének | Spondylitida | Spinální stenóza | Spondylolistéza | Herniated DiskSpojené státy
-
University of FloridaDentsply Implants Manufacturing GmbHStaženoGingivální recese, generalizovaná | Reakce štěpu
-
Nanogen, Inc.Centers for Disease Control and PreventionPozastaveno
-
Nova Scotia Health AuthorityDokončeno
-
University of CalgaryAlberta Health servicesDokončeno
-
M.D. Anderson Cancer CenterDokončenoRakovina prsuSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončenoPooperační nevolnost a zvraceníKrocan
-
Nanogen, Inc.Pozastaveno