Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vzdělávací program ke zlepšení výsledků srdečního selhání u dospělých žijících ve venkovských oblastech (REMOTE-HF)

6. června 2013 aktualizováno: University of California, San Francisco

Zlepšení sebeobsluhy a výsledků u venkovských pacientů se srdečním selháním

Pacienti se srdečním selháním žijící ve venkovských oblastech obvykle nemají dostatečný přístup k formálním programům léčby srdečního selhání. Tato studie porovná dvě verze vzdělávací intervence zaměřené na zlepšení technik řízení sebeobsluhy u jedinců se srdečním selháním, kteří žijí ve venkovských oblastech.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Srdeční selhání je život ohrožující stav, kdy srdce již nemůže pumpovat dostatek krve do zbytku těla. Je důležité, aby jednotlivci se srdečním selháním pečlivě sledovali své příznaky a v případě potřeby vyhledali lékařskou pomoc. Otoky a přibývání na váze jsou běžné příznaky srdečního selhání, které indikují nadměrné nahromadění tekutin v těle a zhoršení srdeční funkce. Pečlivé sledování těchto příznaků a reakce na ně mohou být strategickým způsobem prevence exacerbací srdečního selhání. Mnoho pacientů však symptomy ignoruje a zdráhají se vyhledat péči. Specializované monitorovací programy mohou pacientům se srdečním selháním pomoci lépe reagovat na jejich příznaky.

Pacienti se srdečním selháním žijící ve venkovských oblastech mají tradičně omezený přístup k formálním monitorovacím programům. Fluid Watchers je program navržený tak, aby pomohl pacientům se srdečním selháním žijícím ve venkovských oblastech zlepšit vlastní léčbu příznaků, konkrétně nadměrného nahromadění tekutin. Účelem této studie je porovnat účinnost dvou verzí Fluid Watchers na zlepšení hospitalizace a úmrtnosti jedinců se srdečním selháním, kteří žijí ve venkovských oblastech.

V této dvouleté studii bude 710 účastníků náhodně rozděleno buď do programu Fluid Watchers LITE, programu Fluid Watchers PLUS, nebo do obvyklé kontrolní skupiny péče. Jednotlivci v obou skupinách Fluid Watchers se zúčastní individuálního vzdělávacího setkání, které bude zahrnovat poradenství v oblasti srdečního selhání a informace o sebesledování a strategiích vyhledávání péče. Účastníci programu PLUS obdrží jednou za dva týdny další poradenství, audiokazety a následné telefonáty. Všichni účastníci zaznamenají vlastní kontrolu dodržování a kontakt s poskytovateli zdravotní péče. Výsledky měření budou hodnoceny buď během návštěv na klinice nebo doma při vstupu do studie a v měsících 3, 12 a 24, a budou zahrnovat počet návštěv pohotovosti, počet návštěv lékaře, závažnost srdečního selhání a kvalitu života.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

614

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Davis, California, Spojené státy, 95817
        • University of California, Davis
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40526
        • University Of Kentucky
    • Nevada
      • Reno, Nevada, Spojené státy, 89523
        • Washoe Health Care System

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Hospitalizován pro srdeční selhání během 6 měsíců před vstupem do studie
  • Umět číst a psát anglicky
  • Žije samostatně

Kritéria vyloučení:

  • Současná účast v programu léčby srdečního selhání
  • Zhoršené poznávání
  • Závažná komorbidita

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 1
Program Fluid Watchers LITE
Behaviorální: Fluid Watchers LITE vzdělávací intervence
Pacienti v Fluid Watchers LITE dostanou poradenství o HF a sebemonitorování a koučování při hledání péče. Obdrží písemný materiál, deník, stupnici a telefonickou konzultaci k zodpovězení jakýchkoliv otázek, které by mohli mít ohledně vzdělávacího sezení.
Experimentální: 2
Program Fluid Watchers PLUS
Behaviorální: Fluid Watchers PLUS vzdělávací intervence
Pacienti ve Fluid Watchers PLUS dostanou poradenství o HF a sebemonitorování a koučování při hledání péče. Obdrží písemné materiály, deník, váhu, zvukovou nahrávku ze sezení a telefonické navazování. Účastníci programu PLUS dostanou ve srovnání s účastníky programu LITE další poradenství, audiokazety a následné telefonní hovory jednou za dva týdny.
Žádný zásah: 3
Obvyklá kontrolní skupina péče

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Hospitalizace pro srdeční selhání a srdeční mortalitu
Časové okno: Měřeno v roce 2
Měřeno v roce 2

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Návštěvy pohotovosti související se srdečním selháním (bez hospitalizace)
Časové okno: Měřeno v roce 2
Měřeno v roce 2
Neplánované návštěvy lékaře
Časové okno: Měřeno v roce 2
Měřeno v roce 2
Závažnost srdečního selhání (třída New York Heart Association [NYHA] a mozkový natriuretický peptid)
Časové okno: Měřeno v roce 2
Měřeno v roce 2
Kvalita života
Časové okno: Měřeno v roce 2
Měřeno v roce 2

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, San Francisco

Spolupracovníci

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
National Institute of Nursing Research (NINR)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kathleen A. Dracup, DNSc, University of California, San Francisco

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. prosince 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. prosince 2006

První zveřejněno (Odhad)

25. prosince 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

7. června 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. června 2013

Naposledy ověřeno

1. června 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 423
  • R01HL083176 (Grant/smlouva NIH USA)
  • R01HL083176-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční selhání, městnavé

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jamaica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit