- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04891627
Niveles de IL-34 y LCR-1 crevicular gingival en pacientes con periodontitis y diabetes tipo 2 no controlada
10 de enero de 2023 actualizado por: Uşak University
Facultad de Odontología de la Universidad de Usak
La diabetes mellitus tipo 2 es un trastorno metabólico.
Existe una asociación bidireccional entre la enfermedad periodontal y la DM.
Actualmente no existe una relación de datos entre CSF-1 e IL-34, la enfermedad periodontal y la diabetes. El objetivo de este estudio es investigar los niveles de GCF de IL-34 y CSF-1 en sujetos con periodontitis y diabetes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
- Criterios de inclusión para los grupos H: se incluyeron individuos con encía clínicamente sana, sin inserción y pérdida ósea, y menos del 10 % de sangrado al sondaje.
- Criterios de inclusión para los grupos de periodontitis: Se incluyeron individuos sistémicamente sanos con CAL interdental ≥ 5 mm y PPD ≥ 6 mm.
- Criterios de inclusión para los grupos de periodontitis con diabetes: se incluyeron pacientes con diabetes tipo 2 con CAL interdental ≥ 5 mm, PPD ≥ 6 mm y HbA1c ≥ 6,5%.
Se realizó una evaluación clínica periodontal. Todas las evaluaciones se realizaron con una sonda manual.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
76
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Uşak, Pavo, 64200
- University of Usak
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
las personas tienen diabetes y periodontitis
Descripción
Criterios de inclusión:
- tener 20 dientes
- tener diabetes
Criterio de exclusión:
- Los individuos tienen enfermedad sistémica.
- fumadores;
- embarazada
- los que consumen drogas;
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Grupos de control sanos
Individuos con una puntuación de BOP de encía clínicamente sana inferior al 10 % y PD≤3 mm
|
Las muestras de GCF se recolectaron en las horas de la mañana 24-48 horas después de la medición periodontal clínica.
|
Grupo de periodontitis
LA interdental ≥5 mm
|
Las muestras de GCF se recolectaron en las horas de la mañana 24-48 horas después de la medición periodontal clínica.
|
Grupo de periodontitis con diabetes
HbA1c ≥6,5 %
|
Las muestras de GCF se recolectaron en las horas de la mañana 24-48 horas después de la medición periodontal clínica.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
El objetivo fue comparar los niveles de IL-34 mediante la toma de líquido crevicular gingival en grupos de pacientes sanos sistémicos, periodontitis y diabéticos con periodontitis.
Periodo de tiempo: Muestras de GCF tomadas dentro de la 1 semana posterior al examen clínico del paciente
|
GCF se tomó región interproximal.
|
Muestras de GCF tomadas dentro de la 1 semana posterior al examen clínico del paciente
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
El objetivo fue comparar los niveles de LCR-1 mediante la toma de líquido crevicular gingival en grupos de pacientes sanos sistémicos, con periodontitis y diabéticos con periodontitis.
Periodo de tiempo: Muestras de GCF tomadas dentro de la 1 semana posterior al examen clínico del paciente
|
GCF se tomó región interproximal.
|
Muestras de GCF tomadas dentro de la 1 semana posterior al examen clínico del paciente
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: ahu dikilitaş, University of Usak
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
6 de enero de 2021
Finalización primaria (Actual)
21 de abril de 2021
Finalización del estudio (Actual)
4 de mayo de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de mayo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de mayo de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
18 de mayo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de enero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de enero de 2023
Última verificación
1 de enero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UsakU8
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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