- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04891627
Gingival crevicular IL-34 og CSF-1 nivåer hos pasienter med periodontitt og ukontrollert type 2 diabetes
10. januar 2023 oppdatert av: Uşak University
Usak University Fakultet for odontologi
Type 2 diabetes mellitus er en metabolsk lidelse.
Det er en toveis assosiasjon mellom periodontal sykdom og DM.
For tiden er det ingen datarelasjon mellom CSF-1 og IL-34, periodontal sykdom og diabetes. Målet med denne studien er å undersøke GCF-nivåer av IL-34 og CSF-1 hos periodontitt-individer med diabetes.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
- Inklusjonskriterier for H-grupper: Individer med klinisk sunn gingiva, ingen feste og bentap og mindre enn 10 % blødning ved sondering ble inkludert.
- Inklusjonskriterier for periodontittgrupper: Systemisk friske individer med interdental CAL ≥ 5 mm og PPD ≥ 6 mm ble inkludert.
- Inklusjonskriterier for periodontitt med diabetesgrupper: Type 2 diabetespasienter med interdental CAL ≥ 5 mm, PPD ≥ 6 mm og HbA1c ≥ 6,5 % ble inkludert.
Klinisk periodontal vurdering ble gjort. Alle vurderinger ble gjort med en manuell sonde.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
76
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Uşak, Tyrkia, 64200
- University of Usak
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
individer har diabetes og periodontitt
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- har 20 tenner
- har diabetes.
Ekskluderingskriterier:
- Enkeltpersoner har systemisk sykdom
- røykere;
- gravid
- de som bruker narkotika;
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Friske kontrollgrupper
individer med klinisk sunn gingiva BOP-score mindre enn 10 % og PD≤3 mm
|
GCF-prøver ble samlet om morgenen 24-48 timer etter klinisk periodontal måling.
|
Periodontitt gruppe
interdental AL ≥5 mm
|
GCF-prøver ble samlet om morgenen 24-48 timer etter klinisk periodontal måling.
|
Periodontitt med diabetesgruppe
HbA1c ≥6,5 %
|
GCF-prøver ble samlet om morgenen 24-48 timer etter klinisk periodontal måling.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Det var rettet mot å sammenligne IL-34-nivåer ved å ta gingival crevikulær væske hos systemisk friske, periodontitt og diabetespasienter med periodontittgrupper.
Tidsramme: GCF-prøver tatt innen 1. uke etter den kliniske undersøkelsen av pasienten
|
GCF ble tatt interproksimalt område.
|
GCF-prøver tatt innen 1. uke etter den kliniske undersøkelsen av pasienten
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Det var rettet mot å sammenligne CSF-1-nivåer ved å ta gingival crevikulær væske hos systemiske friske, periodontitt og diabetespasienter med periodontittgrupper.
Tidsramme: GCF-prøver tatt innen 1. uke etter den kliniske undersøkelsen av pasienten
|
GCF ble tatt interproksimalt område.
|
GCF-prøver tatt innen 1. uke etter den kliniske undersøkelsen av pasienten
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: ahu dikilitaş, University of Usak
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
6. januar 2021
Primær fullføring (Faktiske)
21. april 2021
Studiet fullført (Faktiske)
4. mai 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. mai 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. mai 2021
Først lagt ut (Faktiske)
18. mai 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. januar 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. januar 2023
Sist bekreftet
1. januar 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UsakU8
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Gingival crevikulær væske
-
Ondokuz Mayıs UniversityFullførtPeriodontale sykdommer | Munnhygiene | KjeveortopediTyrkia
-
Abant Izzet Baysal UniversitySelcuk UniversityFullførtAggressiv periodontitt
-
Ondokuz Mayıs UniversityFullførtPeriodontale sykdommer | Nevrogen betennelse | Periimplantat sykdommer | Gingival Crevicular Fluid | Periimplantat sulkulær væske
-
Recep Tayyip Erdogan University Training and Research...Recep Tayyip Erdogan UniversityFullført
-
AYSAN LEKTEMUR ALPANFullførtOvervekt | Periodontale sykdommer | GingivittTyrkia
-
Ondokuz Mayıs UniversityFullførtPeriodontitt | Periodontale sykdommer | Type 2 diabetesTyrkia
-
University of California, San FranciscoNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institute of...FullførtHjertesvikt, kongestivForente stater
-
Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo...Har ikke rekruttert ennåPasienter med radiologisk, klinisk og anamnestisk bilde forenlig med en ny diagnose av glioblastom
-
University of California, San FranciscoNational Center for Responsible GamingFullførtPatologisk gambling
-
Nanogen, Inc.Centers for Disease Control and PreventionSuspendert