Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vyhodnocení mikrocirkulační odpovědi na podávání tekutin u kriticky nemocných pacientů s venózní kongescí: Prospektivní observační studie (MICRO-CONGEST)

28. března 2026 aktualizováno: Abele Donati, MD, Università Politecnica delle Marche

Vyhodnocení mikrocirkulační reakce na podávání tekutin u kriticky nemocných pacientů s venózním přetížením: Prospektivní observační studie

Hypotéza spočívá v tom, že u pacientů citlivých na tekutiny, kteří vykazují známky žilního přetížení, dochází po podání tekutin ke zhoršení mikrocirkulačního stavu ve srovnání s pacienty bez známek žilního přetížení

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
    • Italy
      • Ancona, Italy, Itálie, 60123
        • Nábor
        • Aou Delle Marche
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Kriticky nemocní pacienti přijatí na jednotku intenzivní péče

Popis

Kritéria pro zařazení:

Kriticky nemocní pacienti přijatí na jednotku intenzivní péče Invazivní nebo minimálně invazivní hemodynamické monitorování

Vylučovací kritéria:

  • Podezření nebo potvrzené těhotenství Nemožnost přístupu do ústní dutiny (např. poranění obličeje, krvácení v ústech)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna celkové hustoty cév v podjazykové oblasti (TVD)
Časové okno: Výchozí stav, bezprostředně po podání tekutin a 30 minut po podání tekutin
Pro porovnání změn parametrů sublingvální mikrocirkulace – celkové hustoty cév (TVD) – před podáním tekutin, bezprostředně po volumové expanzi a 30 minut po podání tekutin u pacientů závislých na preloadu s příznaky venózní kongesce a bez nich.
Výchozí stav, bezprostředně po podání tekutin a 30 minut po podání tekutin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna sublingválního procentuálního podílu perfundovaných cév (PPV)
Časové okno: Výchozí hodnota, bezprostředně po podání tekutin a 30 minut po podání tekutin
Porovnat změny v parametru mikrocirkulace sublingvální sliznice – procento perfundovaných cév (PPV) – před podáním tekutin, bezprostředně po volumové expanzi a 30 minut po podání tekutin u pacientů závislých na předtížení s příznaky venózní kongesce a bez nich.
Výchozí hodnota, bezprostředně po podání tekutin a 30 minut po podání tekutin
Změna sublingválního indexu mikrocirkulačního průtoku (MFI)
Časové okno: Výchozí hodnoty, bezprostředně po podání tekutin a 30 minut po podání tekutin
Hlavním cílem studie je porovnat změny v sublingvální mikrocirkulaci, měřené Mikrocirkulačním průtokovým indexem (MFI), před podáním tekutin, bezprostředně po volumexpanzi a 30 minut po podání tekutin u pacientů závislých na preloadu se známkami venózní kongesce a bez nich.
Výchozí hodnoty, bezprostředně po podání tekutin a 30 minut po podání tekutin
Změna sublingvální hustoty perfundovaných cév (PVD)
Časové okno: Baseline, bezprostředně po fluidní zátěži a 30 minut po fluidní zátěži
Porovnat změny v parametrech sublingvální mikrocirkulace - hustotě perfundovaných cév (PVD) - před podáním tekutin, bezprostředně po volumexpanzi a 30 minut po podání tekutin u preload-dependentních pacientů se známkami venózní kongesce a bez nich.
Baseline, bezprostředně po fluidní zátěži a 30 minut po fluidní zátěži
Změna indexu heterogenity sublingvální mikrocirkulace (MHI)
Časové okno: Výchozí stav, bezprostředně po podání tekutin a 30 minut po podání tekutin
Porovnat změny v parametrech sublingvální mikrocirkulace – index mikrocirkulační heterogenity (MHI) – před podáním tekutin, bezprostředně po volumové expanzi a 30 minut po podání tekutin u pacientů závislých na předtížení s příznaky venózní kongesce a bez nich.
Výchozí stav, bezprostředně po podání tekutin a 30 minut po podání tekutin
Změna sublinguálního PPV u pacientů nezávislých na preloadu s venózní kongescí a bez ní
Časové okno: Výchozí stav, bezprostředně po podání tekutinové zátěže a 30 minut po podání tekutinové zátěže
Pro porovnání změn v sublingválním PPV před podáním tekutin, bezprostředně po volumexpanzi a 30 minut po podání tekutin u pacientů bez preload-dependentního stavu s a bez známek venózní kongesce.
Výchozí stav, bezprostředně po podání tekutinové zátěže a 30 minut po podání tekutinové zátěže
Změna sublingválního TVD u pacientů nezávislých na preloadu s venózní kongescí a bez ní
Časové okno: Výchozí hodnota, bezprostředně po tekutinové zátěži a 30 minut po tekutinové zátěži
Pro porovnání změn sublingválního TVD před podáním tekutin, bezprostředně po volumexpanzi a 30 minut po podání tekutin u pacientů bez preloadové závislosti s příznaky a bez příznaků venózní kongesce.
Výchozí hodnota, bezprostředně po tekutinové zátěži a 30 minut po tekutinové zátěži
Změna sublingválního MFI u pacientů bez preloadové závislosti s venózní kongescí a bez ní
Časové okno: Výchozí stav, bezprostředně po fluidním testu a 30 minut po fluidním testu
Pro srovnání změn v sublingválním MFI před podáním tekutin, bezprostředně po volumové expanzi a 30 minut po podání tekutin u pacientů bez závislosti na preloadu s příznaky venózní kongesce a bez nich.
Výchozí stav, bezprostředně po fluidním testu a 30 minut po fluidním testu
Změna sublingválního PVD u pacientů bez závislosti na předzásobení s venózní kongescí a bez ní
Časové okno: Výchozí hodnoty, bezprostředně po tekutinové zátěži a 30 minut po tekutinové zátěži
Pro srovnání změn v sublingvální PVD před podáním tekutin, bezprostředně po volumové expanzi a 30 minut po podání tekutin u pacientů bez preloadové závislosti se známkami venózní kongesce a bez nich.
Výchozí hodnoty, bezprostředně po tekutinové zátěži a 30 minut po tekutinové zátěži
Změna sublingválního MHI u pacientů nezávislých na předzatížení s venózní kongescí a bez ní
Časové okno: Výchozí hodnota, bezprostředně po podání tekutin a 30 minut po podání tekutin
Pro srovnání změn v sublingválním MHI před podáním tekutin, bezprostředně po volumexpanzi a 30 minut po podání tekutin u pacientů bez preloadové závislosti s příznaky venózní kongesce a bez nich.
Výchozí hodnota, bezprostředně po podání tekutin a 30 minut po podání tekutin
Asociace mezi venózní kongescí a TVD u kriticky nemocných pacientů a subpopulací
Časové okno: Výchozí stav, bezprostředně po fluidním testu a 30 minut po fluidním testu
o vyhodnotit vztah mezi příznaky venózní kongesce TVD při výchozím stavu, po podání tekutin a 30 minut po podání tekutin u kriticky nemocných pacientů a podskupin (např. septický šok).
Výchozí stav, bezprostředně po fluidním testu a 30 minut po fluidním testu
Asociace mezi žilním přetížením a PVD u kriticky nemocných pacientů a subpopulací
Časové okno: Výchozí hodnota, bezprostředně po podání tekutin a 30 minut po podání tekutin
K posouzení vztahu mezi příznaky venózního přetížení a PVD při vstupním vyšetření, po podání tekutin a 30 minut po podání tekutin u kriticky nemocných pacientů a podskupin (např. septický šok).
Výchozí hodnota, bezprostředně po podání tekutin a 30 minut po podání tekutin
Asociace mezi žilním městnáním a MFI u kriticky nemocných pacientů a subpopulací
Časové okno: Výchozí hodnota, bezprostředně po zátěžovém testu tekutinami a 30 minut po zátěžovém testu tekutinami
Pro vyhodnocení vztahu mezi známkami žilního městnání a MFI při vstupním vyšetření, po podání tekutin a 30 minut po podání tekutin u kriticky nemocných pacientů a podskupin (např. septický šok).
Výchozí hodnota, bezprostředně po zátěžovém testu tekutinami a 30 minut po zátěžovém testu tekutinami
Asociace mezi žilní kongescí a PPV u kriticky nemocných pacientů a subpopulací
Časové okno: Baseline, bezprostředně po podání tekutin a 30 minut po podání tekutin
Pro vyhodnocení vztahu mezi příznaky žilní kongesce a PPV výchozího stavu, po podání tekutin a 30 minut po podání tekutin u kriticky nemocných pacientů a podskupin (např. septický šok).
Baseline, bezprostředně po podání tekutin a 30 minut po podání tekutin
Asociace mezi venózní kongescí a MHI u kriticky nemocných pacientů a subpopulací
Časové okno: Výchozí stav, bezprostředně po zátěžovém testu tekutinami a 30 minut po zátěžovém testu tekutinami
Posoudit vztah mezi příznaky žilního překrvení a MHI při vstupním vyšetření, po podání tekutin a 30 minut po podání tekutin u kriticky nemocných pacientů a podskupin (např. septický šok).
Výchozí stav, bezprostředně po zátěžovém testu tekutinami a 30 minut po zátěžovém testu tekutinami
Asociace mezi venózní kongescí a TVD v základním stavu
Časové okno: Výchozí hodnota
K posouzení asociace mezi příznaky venózní kongesce a TVD v době zařazení u kriticky nemocných pacientů a v podskupinách (např. septický šok).
Výchozí hodnota
Asociace mezi venózní kongescí a PVD v době vstupního vyšetření
Časové okno: Výchozí hodnota
K vyhodnocení souvislosti mezi příznaky žilní kongesce a PVD výchozího stavu u kriticky nemocných pacientů a podskupin (např. septický šok).
Výchozí hodnota
Asociace mezi venózní kongescí a MFI při výchozím vyšetření
Časové okno: Výchozí hodnota
K posouzení vztahu mezi známkami žilního městnání a MFI při vstupním vyšetření u kriticky nemocných pacientů a v podskupinách (např. septický šok).
Výchozí hodnota
Asociace mezi venózní kongescí a PPV v základním stavu
Časové okno: Výchozí hodnota
Posoudit souvislost mezi příznaky žilní kongesce a PPV výchozího stavu u kriticky nemocných pacientů a podskupin (např. septický šok).
Výchozí hodnota
Souvislost mezi žilním přetížením a MHI výchozím stavu
Časové okno: Výchozí hodnota
Vyhodnotit souvislost mezi příznaky žilního přetížení a MHI výchozího stavu u kriticky nemocných pacientů a podskupin (např. septický šok).
Výchozí hodnota

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Università Politecnica delle Marche

Spolupracovníci

Università Politecnica delle Marche, Ospedali riuniti di Ancona

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. prosince 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. dubna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

30. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Prot. 2024 213

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na fluid challenge

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit