Burst Biologics Spinal Fusion Registry

Operace spinální fúze zůstává nejběžnější intervencí navzdory zvyšující se prevalenci různých prostředků pro zachování pohybu a alternativních stabilizačních zařízení u pacientů, kteří nereagují na konzervativní léčbu a pociťují bolesti zad a/nebo nohou a sníženou funkci/kvalitu života. Morbidita a dostupnost místa dárce omezují použití autogenní kosti a v posledních dvou desetiletích se zájem chirurgů o alternativní kostní štěpy neustále zvyšoval. Kostní morfogenní proteiny, syntetické náhražky kostního štěpu a různé aloštěpové produkty jsou chirurgům široce dostupné. Omezení používání aloštěpů v minulosti byla připisována především méně než optimálním technikám screeningu a zpracování dárců, které odstraňovaly životaschopné složky potřebné k podpoře procesu hojení kostí.

V posledních letech zaměření a vědecké pokroky v různých technikách zpracování aloštěpů umožnily zachování různých životaschopných cytokinů, růstových faktorů a buněčných populací, což vede ke zvýšeným osteogenním a osteoinduktivním vlastnostem. Přísný screening dárcovských kostí a pečlivé testování prakticky eliminovaly riziko přenosu onemocnění.

Společnost Smart-Surgical, Inc. vyvinula unikátní patentovanou techniku ​​kryoprotekce pro tkáň aloštěpu a vytvořila kompletní řadu produktů pro aloštěpy, které nyní prodává Burst Biologics (dba). Kromě toho přísné standardizované laboratorní testovací techniky a statistická analýza zajišťují konzistenci a jednotnost biologicky aktivních složek produktů Burst aloštěpů.

Tento prospektivní registr byl navržen jako observační studie, aby se zjistilo, jak jsou komerčně dostupné Burst produkty používány chirurgy provádějícími spinální fúzi, a také ke stanovení relevantních výsledků u pacientů.