- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04897230
Účinky jógy na srdeční frekvenci a variabilitu srdeční frekvence reakce na stres
Účinky akutní jógové praxe na srdeční frekvenci a reakce na variabilitu srdeční frekvence na duševní stres
Úvod: Bylo prokázáno, že jóga snižuje stres a má příznivé účinky na řadu poruch souvisejících se stresem. Účinky akutního záchvatu jógové praxe na srdeční autonomní reakci na stres a zotavení se ze stresu však zůstávají nejasné. Tato studie si kladla za cíl prozkoumat účinek jedné jógy na srdeční frekvenci (HR) a variabilitu srdeční frekvence (HRV) na psychickou zátěž a zotavení se z ní.
Materiály a metody: Tato studie byla provedena s randomizovaným, vyváženým, zkříženým designem. Celkem 44 účastníků absolvovalo dvě sezení (jóga a sledování videa (VW)) v náhodném pořadí. Po každé podmínce účastníci podstoupili Stroopův úkol a mentální aritmetický úkol. Byl měřen elektrokardiogram a byly analyzovány HR a HRV pro klid, každý stav a období stresu a zotavení.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ve věku od 20 do 40 let
- index tělesné hmotnosti (BMI) mezi 18,5 a 30
- být sedavý
Kritéria vyloučení:
- Abnormality elektrokardiogramu (EKG) (např. arytmie, atrioventrikulární blokády)
- anamnéza kardiovaskulárního onemocnění, cukrovky nebo onemocnění ledvin
- kontraindikace pro cvičení (např. ortopedické problémy)
- zapojení do jakékoli jógové praxe
- být těhotná nebo kojit
- užívání tabákových výrobků nebo léků, které mohou ovlivnit kardiovaskulární funkce
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Aktivní komparátor: Stav hathajógy
Zkušený instruktor jógy vedl 30minutové kondiční cvičení jógy, které se skládalo z 5 minut zahřátí, 5 minut dechového cvičení a 20 minut cvičení jógových pozic.
Jógové rekvizity byly použity podle konkrétního tělesného typu každého účastníka a musí mu pomoci bezpečně a pohodlně dosáhnout přesných jógových pozic.
|
Jógové pozice byly vybrány pro poskytnutí regeneračního sezení na základě jejich údajného vztahu k regeneračním účinkům, aby co nejlépe podpořily srdeční autonomní zotavení z duševního stresu.
|
Komparátor placeba: Kontrolní stav
Účastníci kontrolního stavu sledovali neutrální video na televizi.
|
Video bylo o historii Země, která zahrnuje vývoj planety Země od jejího vzniku až po současnost.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Tepová frekvence
Časové okno: až 5 minut
|
Srdeční frekvence byla odvozena z nepřetržitého záznamu srdeční frekvence při vzorkovací frekvenci 1024 Hz pomocí systému elektrokardiogramu (EKG).
|
až 5 minut
|
Variabilita srdeční frekvence
Časové okno: až 5 minut
|
Variabilita srdeční frekvence byla odvozena z kontinuálního záznamu srdeční frekvence při vzorkovací frekvenci 1024 Hz pomocí systému elektrokardiogramu (EKG).
|
až 5 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- KMUH-IRB-20120375
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kardiovaskulární reaktivita na stres
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemUkončenoVeteráni podle St. Louis VAMC Stress TesSpojené státy