- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04897230
Влияние йоги на частоту сердечных сокращений и реакцию вариабельности сердечного ритма на стресс
Влияние интенсивной практики йоги на частоту сердечных сокращений и реакцию вариабельности сердечного ритма на психический стресс
Введение. Доказано, что йога снижает стресс и помогает при ряде расстройств, связанных со стрессом. Однако влияние интенсивного занятия йогой на вегетативную реакцию сердца и восстановление после стресса остается неясным. Это исследование было направлено на изучение влияния одного занятия йогой на частоту сердечных сокращений (ЧСС) и вариабельность сердечного ритма (ВСР) в ответ на психический стресс и восстановление после него.
Материалы и методы. Это исследование проводилось по рандомизированному, уравновешенному, перекрестному дизайну. В общей сложности 44 участника завершили два занятия (йога и просмотр видео (VW)) в произвольном порядке. После каждого условия участники выполняли задачу Струпа и ментальную арифметическую задачу. Измеряли электрокардиограмму и анализировали ЧСС и ВСР в покое, в каждом состоянии, в стрессовом и восстановительном периодах.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- в возрасте от 20 до 40 лет
- индекс массы тела (ИМТ) от 18,5 до 30
- малоподвижный образ жизни
Критерий исключения:
- Нарушения электрокардиограммы (ЭКГ) (например, аритмия, атриовентрикулярная блокада)
- История сердечно-сосудистых заболеваний, диабета или почечной недостаточности
- противопоказания для физических упражнений (например, ортопедические проблемы)
- участие в любой практике йоги
- беременность или кормление грудью
- употребление табачных изделий или лекарств, которые могут повлиять на сердечно-сосудистую функцию
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Состояние хатха-йоги
Опытный инструктор по йоге провел 30-минутный сеанс йоги, который состоял из 5-минутной разминки, 5-минутных дыхательных упражнений и 20-минутной практики поз йоги.
Реквизит для йоги использовался в соответствии с конкретным типом телосложения каждого участника и потребностями, чтобы помочь ему / ей безопасно и комфортно выполнять точные позы йоги.
|
Позы йоги были выбраны для обеспечения восстановительного сеанса на основе их предполагаемой связи с восстановительными эффектами, чтобы наилучшим образом способствовать восстановлению сердечной вегетативной нервной системы после психического стресса.
|
|
Плацебо Компаратор: Условия контроля
Участники контрольной группы смотрели нейтральное видео по телевизору.
|
Видео было об истории Земли, которая охватывает развитие планеты Земля от ее образования до наших дней.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота сердцебиения
Временное ограничение: до 5 минут
|
Частота сердечных сокращений была получена из непрерывной записи частоты сердечных сокращений с частотой дискретизации 1024 Гц с использованием системы электрокардиограммы (ЭКГ).
|
до 5 минут
|
|
Изменчивость сердечного ритма
Временное ограничение: до 5 минут
|
Вариабельность сердечного ритма была получена из непрерывной записи сердечного ритма с частотой дискретизации 1024 Гц с использованием системы электрокардиограммы (ЭКГ).
|
до 5 минут
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- KMUH-IRB-20120375
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .