- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04897230
Effekter av yoga på hjertefrekvens og hjertefrekvensvariasjonsresponser på stress
Effektene av akutt yogapraksis på hjertefrekvens og hjertefrekvensvariasjonsresponser på psykisk stress
Introduksjon: Yoga har vist seg å redusere stress og ha fordeler for en rekke stressrelaterte lidelser. Effekten av en akutt yogapraksis på hjertets autonome respons på og restitusjon fra stress er fortsatt uklare. Denne studien hadde som mål å undersøke effekten av et enkelt yogaanfall på hjertefrekvens (HR) og hjertefrekvensvariabilitet (HRV) respons på og restitusjon fra mentalt stress.
Materialer og metoder: Denne studien ble utført med et randomisert, motbalansert, crossover-design. Totalt 44 deltakere gjennomførte to økter (yoga og videotitting (VW)) i tilfeldig tildelt rekkefølge. Etter hver tilstand gjennomgikk deltakerne en Stroop-oppgave og hoderegningsoppgave. Elektrokardiogram ble målt og HR og HRV for hvile, hver tilstand, og stress- og restitusjonsperioder ble analysert.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- i alderen mellom 20 og 40 år
- en kroppsmasseindeks (BMI) mellom 18,5 og 30
- å være stillesittende
Ekskluderingskriterier:
- Elektrokardiogram (EKG) abnormiteter (f.eks. arytmi, atrioventrikulære blokkeringer)
- historie med kardiovaskulær sykdom, diabetes eller nyresykdom
- kontraindikasjoner for trening (f.eks. ortopediske problemer)
- involvering i enhver yogapraksis
- å være gravid eller ammende
- bruk av tobakksprodukter eller medisiner som kan påvirke kardiovaskulær funksjon
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Hatha Yoga tilstand
En erfaren yogainstruktør ledet den 30 minutters yogaøkten som besto av 5 minutters oppvarming, 5 minutters pusteøvelser og 20 minutters yogastillinger.
Yogarekvisittene ble brukt i henhold til hver deltakers spesielle kroppstype og behov for å hjelpe han/hun med å oppnå presise yogastillinger trygt og komfortabelt.
|
Yogastillingene ble valgt for å gi en gjenopprettende økt basert på deres påståtte forhold til gjenopprettende effekter for best mulig å fremme hjertets autonome restitusjon fra mentalt stress.
|
Placebo komparator: Kontrolltilstand
Deltakerne i kontrolltilstanden så på en nøytral video på en TV.
|
Videoen handlet om jordens historie som omfatter utviklingen av planeten Jorden fra den ble dannet til i dag.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Puls
Tidsramme: opptil 5 minutter
|
Hjertefrekvensen ble utledet fra kontinuerlig hjertefrekvensregistrering, med en samplingsfrekvens på 1024 Hz, ved bruk av et elektrokardiogram (EKG) system
|
opptil 5 minutter
|
Hjertefrekvensvariasjon
Tidsramme: opptil 5 minutter
|
Hjertefrekvensvariabilitet ble utledet fra kontinuerlig hjertefrekvensregistrering, med en samplingsfrekvens på 1024 Hz, ved bruk av et elektrokardiogram (EKG) system
|
opptil 5 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- KMUH-IRB-20120375
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kardiovaskulær reaksjon på stress
-
University of Sao PauloSantanderAvsluttetInklusjonskriterier: | Frivillig deltakelse i studien med tilgjengelig tid for innlevering til øktene, som skjer over to måneder. | Ha en score på stress middels, høy eller svært høy i LSS-spørreskjemaet, utfylling av STAI og generell skjema. | Ekskluderingskriterier: | Gravide studenter.