- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04897230
Effetti dello yoga sulla frequenza cardiaca e sulla variabilità della frequenza cardiaca Risposte allo stress
Gli effetti della pratica acuta dello yoga sulla frequenza cardiaca e sulle risposte di variabilità della frequenza cardiaca allo stress mentale
Introduzione: lo yoga ha dimostrato di ridurre lo stress e di avere benefici per una serie di disturbi legati allo stress. Tuttavia, gli effetti di un attacco acuto di pratica yoga sulla risposta autonomica cardiaca e sul recupero dallo stress rimangono poco chiari. Questo studio mirava a esaminare l'effetto di un singolo periodo di yoga sulla risposta della frequenza cardiaca (HR) e sulla variabilità della frequenza cardiaca (HRV) e sul recupero dallo stress mentale.
Materiali e metodi: questo studio è stato condotto con un disegno crossover randomizzato, controbilanciato. Un totale di 44 partecipanti hanno completato due sessioni (yoga e video watching (VW)) in ordine casuale. Dopo ogni condizione, i partecipanti sono stati sottoposti a un compito di Stroop e a un compito di aritmetica mentale. È stato misurato l'elettrocardiogramma e sono stati analizzati HR e HRV per il riposo, ogni condizione e i periodi di stress e recupero.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età compresa tra i 20 e i 40 anni
- un indice di massa corporea (BMI) compreso tra 18,5 e 30
- essere sedentari
Criteri di esclusione:
- Anomalie dell'elettrocardiogramma (ECG) (ad esempio, aritmia, blocchi atrioventricolari)
- storia di malattie cardiovascolari, diabete o malattie renali
- controindicazioni per l'esercizio (ad esempio, problemi ortopedici)
- coinvolgimento in qualsiasi pratica yoga
- essere incinta o allattare
- uso di prodotti del tabacco o farmaci che possono influire sulla funzione cardiovascolare
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Condizione di Hatha Yoga
Un istruttore di yoga esperto ha guidato la sessione di yoga di 30 minuti che consisteva in 5 minuti di riscaldamento, 5 minuti di esercizi di respirazione e 20 minuti di pratica di posizioni yoga.
Gli oggetti di scena per lo yoga sono stati utilizzati in base al particolare tipo di corpo di ciascun partecipante e alle esigenze per aiutarlo a raggiungere posizioni yoga precise in modo sicuro e confortevole.
|
Le posizioni yoga sono state scelte per fornire una sessione riparatrice basata sulla loro presunta relazione con gli effetti riparatori per promuovere al meglio il recupero autonomo cardiaco dallo stress mentale.
|
|
Comparatore placebo: Condizione di controllo
I partecipanti alla condizione di controllo stavano guardando un video neutro su un televisore.
|
Il video riguardava la storia della Terra che comprende lo sviluppo del pianeta Terra dalla sua formazione fino ai giorni nostri.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: fino a 5 minuti
|
La frequenza cardiaca è stata derivata dalla registrazione continua della frequenza cardiaca, a una frequenza di campionamento di 1024 Hz, utilizzando un sistema di elettrocardiogramma (ECG)
|
fino a 5 minuti
|
|
Variabilità del battito cardiaco
Lasso di tempo: fino a 5 minuti
|
La variabilità della frequenza cardiaca è stata derivata dalla registrazione continua della frequenza cardiaca, a una frequenza di campionamento di 1024 Hz, utilizzando un sistema di elettrocardiogramma (ECG)
|
fino a 5 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- KMUH-IRB-20120375
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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