- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04897230
A jóga hatása a pulzusszámra és a szívfrekvencia-változékonyság stresszre adott válaszaira
Az akut jógagyakorlat hatása a pulzusszámra és a pulzusszám-változékonyságra adott mentális stresszre adott válaszokra
Bevezetés: A jógáról kimutatták, hogy csökkenti a stresszt, és jótékony hatással van számos stresszel kapcsolatos rendellenességre. Az akut jógagyakorlat hatásai a szív autonóm válaszreakciójára és a stresszből való felépülésre azonban továbbra sem világosak. Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy megvizsgálja egyetlen jógaroham hatását a pulzusszámra (HR) és a pulzusszám variabilitásra (HRV) a mentális stresszre adott válaszra és az azokból való felépülésre.
Anyagok és módszerek: Ezt a vizsgálatot randomizált, ellensúlyozott, keresztezett tervezéssel végezték. Összesen 44 résztvevő végzett véletlenszerűen kiválasztott sorrendben két foglalkozást (jóga és videónézés (VW)). Minden állapot után a résztvevők egy Stroop-feladaton és egy fejszámolási feladaton estek át. Megmértük az elektrokardiogramot, és elemeztük a HR-t és a HRV-t a pihenéshez, az egyes állapotokat, valamint a stresszt és a felépülési időszakokat.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 20 és 40 év közöttiek
- a testtömegindex (BMI) 18,5 és 30 között van
- ülő lévén
Kizárási kritériumok:
- Az elektrokardiogram (EKG) rendellenességei (pl. aritmia, atrioventrikuláris blokád)
- szív- és érrendszeri betegség, cukorbetegség vagy vesebetegség anamnézisében
- a testmozgás ellenjavallatai (pl. ortopédiai problémák)
- részvétel bármilyen jógagyakorlatban
- terhes vagy szoptat
- dohánytermékek vagy olyan gyógyszerek használata, amelyek befolyásolhatják a szív- és érrendszer működését
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Hatha jóga állapot
Egy tapasztalt jógaoktató vezette a 30 perces jógakondíciós foglalkozást, amely 5 perc bemelegítésből, 5 perc légzőgyakorlatból és 20 perc jógapóz gyakorlásból állt.
A jóga kellékeket minden résztvevő testtípusának és szükségleteinek megfelelően használták, hogy segítsenek biztonságosan és kényelmesen precíz jógatartást elérni.
|
A jógapózokat a helyreállító hatásokhoz való állítólagos kapcsolatuk alapján választották ki, hogy a legjobban elősegítsék a szív autonóm helyreállítását a mentális stresszből.
|
|
Placebo Comparator: Ellenőrzési állapot
A kontrollállapotú résztvevők semleges videót néztek a televízión.
|
A videó a Föld történetéről szólt, amely felöleli a Föld bolygó fejlődését a kialakulásától napjainkig.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Pulzus
Időkeret: legfeljebb 5 percig
|
A pulzusszámot folyamatos pulzusrögzítésből származtatták, 1024 Hz-es mintavételezési frekvenciával, elektrokardiogram (EKG) rendszer segítségével.
|
legfeljebb 5 percig
|
|
Szívritmus-változékonyság
Időkeret: legfeljebb 5 percig
|
A pulzusszám változékonyságát folyamatos pulzusfelvételből származtatták, 1024 Hz-es mintavételezési frekvenciával, elektrokardiogram (EKG) rendszer segítségével.
|
legfeljebb 5 percig
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KMUH-IRB-20120375
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .