- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04900259
Vliv pandemie COVID-19 na primární projevy rakoviny močového měchýře
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Rychlé šíření koronavirové nemoci (COVID-19) z roku 2019 způsobené novým betakoronavirem známým jako těžký akutní respirační syndrom coronavirus-2 (SARS-CoV-2) mělo dramatické dopady na jednotlivce a zdravotní systémy po celém světě. Kromě osob nakažených SARS-CoV-2 vedla intenzivní poptávka po omezených zdrojích zdravotnického systému ke snížení kapacity, rychlému vyčerpání systémů zdravotní péče a nemocnice se staly zdrojem přenosu viru.
Urologická sdružení a referenční centra vydala doporučení, jak informovat urologickou péči během vypuknutí COVID-19. Je nezbytné, aby urologové dávali přednost bezpečnosti pacientů. Potenciální zpoždění v diagnostice a léčbě urologických stavů a další zátěž zdravotních zdrojů musí být vyvážena riziky expozice COVID-19. Zatímco tato situace má za cíl šetřit zdroje zdravotní péče, vytvořila riziko zpoždění léčby rakoviny. V důsledku transformace zdravotnických služeb a zvyšujícího se zájmu veřejnosti vyhnout se expozici této nemoci vedly ke snížení počtu hospitalizací.
Dopady pandemie na pacienty s rakovinou močového měchýře v důsledku poklesu příjmu na pohotovost a urologické ambulance nejsou jasné. Během vypuknutí COVID-19 panel EAU (Evropská urologická asociace) pro nesvalovou invazivní rakovinu močového měchýře zveřejnil doporučení založené na důkazech. Podle tohoto pokynu byly vytvořeny čtyři prioritní skupiny a pro pacienty v každé skupině byla stanovena určitá doba odkladu léčby podle jejich priorit.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Altindag
-
Ankara, Altindag, Krocan, 06230
- Ankara Training and Research Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Primární rakovina močového měchýře
Kritéria vyloučení:
- Předchozí anamnéza nádoru močového traktu
- Chronické onemocnění ledvin
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Rakovina močového měchýře COVID-19
Pacienti s primárním karcinomem močového měchýře v období COVID-19
|
Pacienti s primárním karcinomem močového měchýře diagnostikovaným transuretrální resekcí na urologické klinice během a před pandemií COVID-19 budou retrospektivně hodnoceni a porovnáni.
|
|
PreCOVID-19 Rakovina močového měchýře
Pacienti s primárním karcinomem močového měchýře v období před COVID-19
|
Pacienti s primárním karcinomem močového měchýře diagnostikovaným transuretrální resekcí na urologické klinice během a před pandemií COVID-19 budou retrospektivně hodnoceni a porovnáni.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rychlost nádorových stadií
Časové okno: 2 měsíce
|
Míra stádií nádoru u pacientů, u kterých byla diagnostikována rakovina močového měchýře
|
2 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Heldwein FL, Loeb S, Wroclawski ML, Sridhar AN, Carneiro A, Lima FS, Teoh JY. A Systematic Review on Guidelines and Recommendations for Urology Standard of Care During the COVID-19 Pandemic. Eur Urol Focus. 2020 Sep 15;6(5):1070-1085. doi: 10.1016/j.euf.2020.05.020. Epub 2020 Jun 5.
- Esperto F, Pang KH, Albisinni S, Papalia R, Scarpa RM. Bladder Cancer at the time of COVID-19 Outbreak. Int Braz J Urol. 2020 Jul;46(suppl.1):62-68. doi: 10.1590/S1677-5538.IBJU.2020.S107.
- Wallis CJD, Novara G, Marandino L, Bex A, Kamat AM, Karnes RJ, Morgan TM, Mottet N, Gillessen S, Bossi A, Roupret M, Powles T, Necchi A, Catto JWF, Klaassen Z. Risks from Deferring Treatment for Genitourinary Cancers: A Collaborative Review to Aid Triage and Management During the COVID-19 Pandemic. Eur Urol. 2020 Jul;78(1):29-42. doi: 10.1016/j.eururo.2020.04.063. Epub 2020 May 3.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Koronavirové infekce
- Infekce Coronaviridae
- Infekce Nidovirales
- RNA virové infekce
- Virová onemocnění
- Infekce
- Infekce dýchacích cest
- Nemoci dýchacích cest
- Novotvary
- Pneumonie, virová
- Zápal plic
- Plicní onemocnění
- Urologické novotvary
- Urogenitální novotvary
- Novotvary podle místa
- Urologická onemocnění
- Onemocnění močového měchýře
- COVID-19
- Novotvary močového měchýře
Další identifikační čísla studie
- COVIDBC2021
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Covid19
-
Anavasi DiagnosticsZatím nenabíráme
-
Ain Shams UniversityNábor
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Dokončeno
-
Colgate PalmoliveDokončeno
-
Christian von BuchwaldDokončeno
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktivní, ne nábor
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitatsspital ZurichZápis na pozvánku
-
Alexandria UniversityDokončeno
Klinické studie na Pandemie covid-19
-
AstraZenecaDokončenoCOVID-19Spojené království
-
Hasanuddin UniversityChulalongkorn UniversityDokončeno
-
Ina-RespondNational Institute of Health Research and Development, Ministry of Health... a další spolupracovníciStaženo
-
Raphael SerreauAssistance Publique - Hôpitaux de Paris; University Hospital, Paris; François...DokončenoKoronavirová infekceFrancie
-
AstraZenecaDokončenoCovid-19Spojené království
-
University of Texas at AustinNeznámýPotravinová nejistotaSpojené státy
-
Melike CengizDokončeno
-
University of PennsylvaniaPublic Health Management CorporationDokončeno
-
University of AberdeenDokončeno
-
Duke UniversityNorth Carolina Department of Health and Human ServicesDokončeno