- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04900259
Wpływ pandemii COVID-19 na prezentacje pierwotnego raka pęcherza moczowego
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Szybkie rozprzestrzenianie się choroby koronawirusowej 2019 (COVID-19) wywołanej przez nowego betakoronawirusa znanego jako koronawirus-2 zespołu ostrej niewydolności oddechowej (SARS-CoV-2) miało dramatyczne skutki dla jednostek i systemów opieki zdrowotnej na całym świecie. Oprócz osób zarażonych SARS-CoV-2, intensywne zapotrzebowanie na ograniczone zasoby systemu opieki zdrowotnej doprowadziło do zmniejszenia wydajności, szybkiego wyczerpania systemów opieki zdrowotnej, a szpitale stały się źródłem przenoszenia wirusa.
Stowarzyszenia urologiczne i ośrodki referencyjne wydały zalecenia dotyczące informowania opieki urologicznej podczas wybuchu COVID-19. Istotne jest, aby urolodzy traktowali priorytetowo bezpieczeństwo pacjenta. Potencjalne opóźnienia w diagnostyce i leczeniu schorzeń urologicznych oraz dodatkowe obciążenie zasobów opieki zdrowotnej muszą być zrównoważone z ryzykiem narażenia na COVID-19. Chociaż sytuacja ta ma na celu oszczędzanie zasobów opieki zdrowotnej, stwarza ryzyko opóźnienia leczenia raka. W rezultacie transformacja służby zdrowia i rosnące zainteresowanie społeczeństwa unikaniem narażenia na chorobę doprowadziła do spadku liczby przyjęć do szpitali.
Skutki pandemii dla pacjentów z rakiem pęcherza moczowego w związku ze spadkiem liczby przyjęć na izby przyjęć i klinik urologicznych nie są jasne. Podczas wybuchu epidemii COVID-19 panel EAU (Europejskiego Stowarzyszenia Urologicznego) zajmujący się nienaciekającym mięśniowo rakiem pęcherza moczowego opublikował wytyczne oparte na dowodach. Zgodnie z tymi wytycznymi utworzono cztery grupy priorytetowe i określono dla pacjentów w każdej grupie określony okres odroczenia leczenia zgodnie z ich priorytetami.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Altindag
-
Ankara, Altindag, Indyk, 06230
- Ankara Training and Research Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pierwotny rak pęcherza moczowego
Kryteria wyłączenia:
- Wcześniejsza historia guza dróg moczowych
- Przewlekłą chorobę nerek
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Rak pęcherza moczowego COVID-19
Pacjenci z rozpoznaniem pierwotnego raka pęcherza moczowego w okresie COVID-19
|
Pacjenci, u których rozpoznano pierwotnego raka pęcherza moczowego metodą resekcji przezcewkowej w poradni urologicznej w trakcie i przed pandemią COVID-19, zostaną retrospektywnie ocenieni i porównani.
|
|
Rak pęcherza moczowego przed COVID-19
Pacjenci z rozpoznaniem pierwotnego raka pęcherza moczowego w okresie przedCOVID-19
|
Pacjenci, u których rozpoznano pierwotnego raka pęcherza moczowego metodą resekcji przezcewkowej w poradni urologicznej w trakcie i przed pandemią COVID-19, zostaną retrospektywnie ocenieni i porównani.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szybkość stadiów nowotworu
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Częstość stadiów nowotworowych u pacjentów, u których zdiagnozowano raka pęcherza moczowego
|
2 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Heldwein FL, Loeb S, Wroclawski ML, Sridhar AN, Carneiro A, Lima FS, Teoh JY. A Systematic Review on Guidelines and Recommendations for Urology Standard of Care During the COVID-19 Pandemic. Eur Urol Focus. 2020 Sep 15;6(5):1070-1085. doi: 10.1016/j.euf.2020.05.020. Epub 2020 Jun 5.
- Esperto F, Pang KH, Albisinni S, Papalia R, Scarpa RM. Bladder Cancer at the time of COVID-19 Outbreak. Int Braz J Urol. 2020 Jul;46(suppl.1):62-68. doi: 10.1590/S1677-5538.IBJU.2020.S107.
- Wallis CJD, Novara G, Marandino L, Bex A, Kamat AM, Karnes RJ, Morgan TM, Mottet N, Gillessen S, Bossi A, Roupret M, Powles T, Necchi A, Catto JWF, Klaassen Z. Risks from Deferring Treatment for Genitourinary Cancers: A Collaborative Review to Aid Triage and Management During the COVID-19 Pandemic. Eur Urol. 2020 Jul;78(1):29-42. doi: 10.1016/j.eururo.2020.04.063. Epub 2020 May 3.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zakażenia koronawirusem
- Zakażenia Coronaviridae
- Infekcje Nidovirales
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Infekcje
- Infekcje dróg oddechowych
- Choroby Układu Oddechowego
- Nowotwory
- Zapalenie płuc, wirusowe
- Zapalenie płuc
- Choroby płuc
- Nowotwory urologiczne
- Nowotwory układu moczowo-płciowego
- Nowotwory według lokalizacji
- Choroby Urologiczne
- Choroby Pęcherza Moczowego
- COVID-19
- Nowotwory pęcherza moczowego
Inne numery identyfikacyjne badania
- COVIDBC2021
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .