- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04900259
Het effect van de COVID-19-pandemie op presentaties van primaire blaaskanker
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De snelle verspreiding van de coronavirusziekte van 2019 (COVID-19), veroorzaakt door een nieuw bètacoronavirus dat bekend staat als het ernstige acute respiratoire syndroom coronavirus-2 (SARS-CoV-2), heeft dramatische gevolgen gehad voor individuen en gezondheidssystemen over de hele wereld. Naast degenen die besmet zijn met SARS-CoV-2, heeft de intense vraag naar beperkte middelen van het gezondheidssysteem geleid tot verminderde capaciteit, snelle uitputting van gezondheidszorgsystemen en ziekenhuizen die een bron van virusoverdracht zijn geworden.
Urologieverenigingen en referentiecentra hebben aanbevelingen gedaan om de urologische zorg te informeren tijdens de COVID-19-uitbraak. Het is essentieel dat urologen prioriteit geven aan patiëntveiligheid. Potentiële vertragingen bij de diagnose en behandeling van urologische aandoeningen en de extra belasting van de gezondheidszorg moeten worden afgewogen tegen de risico's van blootstelling aan COVID-19. Hoewel deze situatie bedoeld is om de middelen voor de gezondheidszorg te sparen, heeft ze het risico gecreëerd dat de behandeling van kanker wordt uitgesteld. Als gevolg hiervan hebben de transformatie van gezondheidsdiensten en de toenemende belangstelling van het publiek om blootstelling aan de ziekte te vermijden, geleid tot een afname van het aantal ziekenhuisopnames.
De effecten van de pandemie op patiënten met blaaskanker als gevolg van een afname van het aantal opnames in de spoedeisende hulp en de urologiekliniek zijn niet duidelijk. Tijdens de uitbraak van COVID-19 heeft het EAU-panel (European Association of Urology) voor niet-spierinvasieve blaaskanker een evidence-based richtlijn gepubliceerd. Volgens deze richtlijn werden vier prioriteitsgroepen gevormd en werd voor patiënten in elke groep een bepaalde periode van uitstel van behandeling bepaald op basis van hun prioriteiten.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Altindag
-
Ankara, Altindag, Kalkoen, 06230
- Ankara Training and Research Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Primaire blaaskanker
Uitsluitingscriteria:
- Voorgeschiedenis van urinewegtumor
- Chronische nierziekte
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
COVID-19 Blaaskanker
Patiënten bij wie primaire blaaskanker werd vastgesteld in de COVID-19-periode
|
Patiënten met de diagnose primaire blaaskanker door transurethrale resectie in de urologiekliniek tijdens en vóór de COVID-19-pandemie zullen achteraf worden geëvalueerd en vergeleken.
|
|
PreCOVID-19 Blaaskanker
Patiënten bij wie primaire blaaskanker werd vastgesteld in de preCOVID-19-periode
|
Patiënten met de diagnose primaire blaaskanker door transurethrale resectie in de urologiekliniek tijdens en vóór de COVID-19-pandemie zullen achteraf worden geëvalueerd en vergeleken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tarief van tumorstadia
Tijdsspanne: 2 maanden
|
Percentage tumorstadia bij patiënten bij wie de diagnose blaaskanker is gesteld
|
2 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Heldwein FL, Loeb S, Wroclawski ML, Sridhar AN, Carneiro A, Lima FS, Teoh JY. A Systematic Review on Guidelines and Recommendations for Urology Standard of Care During the COVID-19 Pandemic. Eur Urol Focus. 2020 Sep 15;6(5):1070-1085. doi: 10.1016/j.euf.2020.05.020. Epub 2020 Jun 5.
- Esperto F, Pang KH, Albisinni S, Papalia R, Scarpa RM. Bladder Cancer at the time of COVID-19 Outbreak. Int Braz J Urol. 2020 Jul;46(suppl.1):62-68. doi: 10.1590/S1677-5538.IBJU.2020.S107.
- Wallis CJD, Novara G, Marandino L, Bex A, Kamat AM, Karnes RJ, Morgan TM, Mottet N, Gillessen S, Bossi A, Roupret M, Powles T, Necchi A, Catto JWF, Klaassen Z. Risks from Deferring Treatment for Genitourinary Cancers: A Collaborative Review to Aid Triage and Management During the COVID-19 Pandemic. Eur Urol. 2020 Jul;78(1):29-42. doi: 10.1016/j.eururo.2020.04.063. Epub 2020 May 3.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Coronavirus-infecties
- Coronaviridae-infecties
- Nidovirales-infecties
- RNA-virusinfecties
- Virusziekten
- Infecties
- Luchtweginfecties
- Ziekten van de luchtwegen
- Neoplasmata
- Longontsteking, viraal
- Longontsteking
- Longziekten
- Urologische neoplasmata
- Urogenitale neoplasmata
- Neoplasmata per site
- Urologische ziekten
- Ziekten van de urineblaas
- COVID-19
- Neoplasmata van de urineblaas
Andere studie-ID-nummers
- COVIDBC2021
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .