- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04900259
El efecto de la pandemia de COVID-19 en las presentaciones de cáncer primario de vejiga
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La rápida propagación de la enfermedad por coronavirus de 2019 (COVID-19) causada por un nuevo betacoronavirus conocido como síndrome respiratorio agudo severo coronavirus-2 (SARS-CoV-2) ha tenido efectos dramáticos en las personas y los sistemas de salud de todo el mundo. Más allá de los infectados con SARS-CoV-2, la intensa demanda de recursos limitados del sistema de salud ha llevado a una reducción de la capacidad, al rápido agotamiento de los sistemas de salud y a que los hospitales se conviertan en una fuente de transmisión del virus.
Las asociaciones de urología y los centros de referencia han emitido recomendaciones para informar la atención de urología durante el brote de COVID-19. Es fundamental que los urólogos den prioridad a la seguridad del paciente. Los posibles retrasos en el diagnóstico y tratamiento de afecciones urológicas y la carga adicional sobre los recursos de atención médica deben equilibrarse con los riesgos de exposición a COVID-19. Si bien esta situación tiene como objetivo conservar los recursos de atención médica, ha creado el riesgo de retrasar el tratamiento del cáncer. Como resultado, la transformación de los servicios de salud y el creciente interés de la población por evitar la exposición a la enfermedad ha provocado una disminución en el número de ingresos hospitalarios.
Los efectos de la pandemia en pacientes con cáncer de vejiga debido a una disminución en las admisiones a la sala de emergencias y a la clínica de urología no están claros. Durante el brote de COVID-19, el panel de cáncer de vejiga sin invasión muscular de la EAU (Asociación Europea de Urología) publicó una guía basada en la evidencia. De acuerdo con esta guía, se formaron cuatro grupos prioritarios y se definió un cierto período de retraso del tratamiento para los pacientes de cada grupo según sus prioridades.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Altindag
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Ankara, Altindag, Pavo, 06230
- Ankara Training and Research Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cáncer de vejiga primario
Criterio de exclusión:
- Historia previa de tumor del tracto urinario
- enfermedad renal cronica
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Cáncer de vejiga COVID-19
Pacientes diagnosticados de cáncer primario de vejiga en periodo COVID-19
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Los pacientes diagnosticados con cáncer de vejiga primario por resección transuretral en la clínica de urología durante y antes de la pandemia de COVID-19 serán evaluados y comparados retrospectivamente.
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PreCOVID-19 Cáncer de vejiga
Pacientes diagnosticados de cáncer primario de vejiga en el periodo preCOVID-19
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Los pacientes diagnosticados con cáncer de vejiga primario por resección transuretral en la clínica de urología durante y antes de la pandemia de COVID-19 serán evaluados y comparados retrospectivamente.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de estadios tumorales
Periodo de tiempo: 2 meses
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Tasa de estadios tumorales en pacientes a los que se les diagnosticó cáncer de vejiga
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2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Heldwein FL, Loeb S, Wroclawski ML, Sridhar AN, Carneiro A, Lima FS, Teoh JY. A Systematic Review on Guidelines and Recommendations for Urology Standard of Care During the COVID-19 Pandemic. Eur Urol Focus. 2020 Sep 15;6(5):1070-1085. doi: 10.1016/j.euf.2020.05.020. Epub 2020 Jun 5.
- Esperto F, Pang KH, Albisinni S, Papalia R, Scarpa RM. Bladder Cancer at the time of COVID-19 Outbreak. Int Braz J Urol. 2020 Jul;46(suppl.1):62-68. doi: 10.1590/S1677-5538.IBJU.2020.S107.
- Wallis CJD, Novara G, Marandino L, Bex A, Kamat AM, Karnes RJ, Morgan TM, Mottet N, Gillessen S, Bossi A, Roupret M, Powles T, Necchi A, Catto JWF, Klaassen Z. Risks from Deferring Treatment for Genitourinary Cancers: A Collaborative Review to Aid Triage and Management During the COVID-19 Pandemic. Eur Urol. 2020 Jul;78(1):29-42. doi: 10.1016/j.eururo.2020.04.063. Epub 2020 May 3.
Fechas de registro del estudio
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Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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- Enfermedades de la vejiga urinaria
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Otros números de identificación del estudio
- COVIDBC2021
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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