- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04900259
Effekten af COVID-19-pandemien på præsentationer af primær blærekræft
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Den hurtige spredning af 2019-coronavirussygdommen (COVID-19) forårsaget af en ny betacoronavirus kendt som det alvorlige akutte respiratoriske syndrom coronavirus-2 (SARS-CoV-2) har haft dramatiske effekter på individer og sundhedssystemer rundt om i verden. Ud over dem, der er inficeret med SARS-CoV-2, har den intense efterspørgsel efter begrænsede sundhedssystemressourcer ført til reduceret kapacitet, hurtig udtømning af sundhedssystemer, og hospitaler er blevet en kilde til virusoverførsel.
Urologiske foreninger og referencecentre har udstedt anbefalinger til at informere urologisk behandling under COVID-19-udbruddet. Det er vigtigt, at urologer prioriterer patientsikkerheden. Potentielle forsinkelser i diagnosticering og behandling af urologiske tilstande og den ekstra byrde på sundhedsressourcerne skal afvejes mod risiciene ved eksponering for COVID-19. Selvom denne situation har til formål at spare sundhedsressourcer, har den skabt risiko for at forsinke kræftbehandlingen. Som følge heraf har omdannelsen af sundhedsydelser og den stigende interesse fra offentligheden for at undgå at blive udsat for sygdommen ført til et fald i antallet af hospitalsindlæggelser.
Virkningerne af pandemien på patienter med blærekræft på grund af et fald i antallet af indlæggelser på skadestuer og urologiske klinikker er ikke klarlagt. Under COVID-19-udbruddet offentliggjorde EAU (European Association of Urology) panel for ikke-muskelinvasiv blærekræft en evidensbaseret retningslinje. Ifølge denne retningslinje blev der dannet fire prioritetsgrupper, og en vis periode med udsættelse af behandlingen blev defineret for patienter i hver gruppe i henhold til deres prioriteter.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Altindag
-
Ankara, Altindag, Kalkun, 06230
- Ankara Training and Research Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Primær blærekræft
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere historie med urinvejssvulst
- Kronisk nyresygdom
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
COVID-19 blærekræft
Patienter diagnosticeret med primær blærekræft i COVID-19-perioden
|
Patienter diagnosticeret med primær blærekræft ved transurethral resektion i urologisk klinik under og før COVID-19-pandemien vil blive evalueret og sammenlignet retrospektivt.
|
|
PreCOVID-19 blærekræft
Patienter diagnosticeret med primær blærekræft i preCOVID-19-perioden
|
Patienter diagnosticeret med primær blærekræft ved transurethral resektion i urologisk klinik under og før COVID-19-pandemien vil blive evalueret og sammenlignet retrospektivt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rate af tumorstadier
Tidsramme: 2 måneder
|
Hyppighed af tumorstadier hos patienter, der er diagnosticeret med blærekræft
|
2 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Heldwein FL, Loeb S, Wroclawski ML, Sridhar AN, Carneiro A, Lima FS, Teoh JY. A Systematic Review on Guidelines and Recommendations for Urology Standard of Care During the COVID-19 Pandemic. Eur Urol Focus. 2020 Sep 15;6(5):1070-1085. doi: 10.1016/j.euf.2020.05.020. Epub 2020 Jun 5.
- Esperto F, Pang KH, Albisinni S, Papalia R, Scarpa RM. Bladder Cancer at the time of COVID-19 Outbreak. Int Braz J Urol. 2020 Jul;46(suppl.1):62-68. doi: 10.1590/S1677-5538.IBJU.2020.S107.
- Wallis CJD, Novara G, Marandino L, Bex A, Kamat AM, Karnes RJ, Morgan TM, Mottet N, Gillessen S, Bossi A, Roupret M, Powles T, Necchi A, Catto JWF, Klaassen Z. Risks from Deferring Treatment for Genitourinary Cancers: A Collaborative Review to Aid Triage and Management During the COVID-19 Pandemic. Eur Urol. 2020 Jul;78(1):29-42. doi: 10.1016/j.eururo.2020.04.063. Epub 2020 May 3.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Coronavirus infektioner
- Coronaviridae infektioner
- Nidovirales infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussygdomme
- Infektioner
- Luftvejsinfektioner
- Luftvejssygdomme
- Neoplasmer
- Lungebetændelse, viral
- Lungebetændelse
- Lungesygdomme
- Urologiske neoplasmer
- Urogenitale neoplasmer
- Neoplasmer efter sted
- Urologiske sygdomme
- Urinblæresygdomme
- COVID-19
- Urinblære neoplasmer
Andre undersøgelses-id-numre
- COVIDBC2021
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Covid19
-
Anavasi DiagnosticsIkke rekrutterer endnu
-
Ain Shams UniversityRekruttering
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Afsluttet
-
Colgate PalmoliveAfsluttet
-
Christian von BuchwaldAfsluttet
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktiv, ikke rekrutterende
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitatsspital ZurichTilmelding efter invitation
-
Alexandria UniversityAfsluttet
-
Henry Ford Health SystemAfsluttet
Kliniske forsøg med Covid-19-pandemi
-
AstraZenecaAfsluttetCOVID-19Det Forenede Kongerige
-
Melike CengizAfsluttet
-
Hasanuddin UniversityChulalongkorn UniversityAfsluttet
-
Ina-RespondNational Institute of Health Research and Development, Ministry of Health... og andre samarbejdspartnereTrukket tilbage
-
Raphael SerreauAssistance Publique - Hôpitaux de Paris; University Hospital, Paris; François...AfsluttetCoronavirusinfektionFrankrig
-
AstraZenecaAfsluttetCovid-19Det Forenede Kongerige
-
University of PennsylvaniaPublic Health Management CorporationAfsluttet
-
University of Texas at AustinUkendtFødevareusikkerhedForenede Stater
-
University of PennsylvaniaPublic Health Management CorporationAfsluttet
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalAyşegül Bestel; İbrahim Polat; Merve Aldıkaçtıoğlu TalmaçAfsluttetDepression, postpartum | Angst | COVIDKalkun