- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04900259
Влияние пандемии COVID-19 на первичные проявления рака мочевого пузыря
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Быстрое распространение коронавирусной болезни 2019 года (COVID-19), вызванной новым бета-коронавирусом, известным как тяжелый острый респираторный синдром коронавирус-2 (SARS-CoV-2), оказало драматическое воздействие на людей и системы здравоохранения во всем мире. Помимо инфицированных SARS-CoV-2, интенсивный спрос на ограниченные ресурсы системы здравоохранения привел к снижению потенциала, быстрому истощению систем здравоохранения и тому, что больницы стали источником передачи вируса.
Ассоциации урологов и справочные центры выпустили рекомендации по информированию урологов во время вспышки COVID-19. Крайне важно, чтобы урологи уделяли первостепенное внимание безопасности пациентов. Возможные задержки в диагностике и лечении урологических заболеваний и дополнительная нагрузка на ресурсы здравоохранения должны быть сбалансированы с рисками заражения COVID-19. Хотя эта ситуация направлена на сохранение ресурсов здравоохранения, она создает риск задержки лечения рака. В результате преобразование служб здравоохранения и растущий интерес населения к предотвращению контакта с болезнью привели к снижению числа госпитализаций.
Последствия пандемии для пациентов с раком мочевого пузыря из-за сокращения числа госпитализаций в отделения неотложной помощи и урологические клиники неясны. Во время вспышки COVID-19 комиссия EAU (Европейской ассоциации урологов) по немышечно-инвазивному раку мочевого пузыря опубликовала научно обоснованное руководство. В соответствии с этим руководством были сформированы четыре приоритетные группы и определен определенный период отсрочки лечения для пациентов каждой группы в соответствии с их приоритетами.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Altindag
-
Ankara, Altindag, Турция, 06230
- Ankara Training and Research Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Первичный рак мочевого пузыря
Критерий исключения:
- Опухоль мочевыводящих путей в анамнезе
- Хроническая болезнь почек
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
COVID-19 Рак мочевого пузыря
Пациенты с диагнозом первичный рак мочевого пузыря в период COVID-19
|
Пациенты, у которых был диагностирован первичный рак мочевого пузыря с помощью трансуретральной резекции в урологической клинике во время и до пандемии COVID-19, будут ретроспективно оценены и сравнены.
|
|
Рак мочевого пузыря до COVID-19
Пациенты с диагнозом первичный рак мочевого пузыря в период до COVID-19
|
Пациенты, у которых был диагностирован первичный рак мочевого пузыря с помощью трансуретральной резекции в урологической клинике во время и до пандемии COVID-19, будут ретроспективно оценены и сравнены.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость стадий опухоли
Временное ограничение: 2 месяца
|
Частота стадий опухоли у больных с диагнозом рак мочевого пузыря
|
2 месяца
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Heldwein FL, Loeb S, Wroclawski ML, Sridhar AN, Carneiro A, Lima FS, Teoh JY. A Systematic Review on Guidelines and Recommendations for Urology Standard of Care During the COVID-19 Pandemic. Eur Urol Focus. 2020 Sep 15;6(5):1070-1085. doi: 10.1016/j.euf.2020.05.020. Epub 2020 Jun 5.
- Esperto F, Pang KH, Albisinni S, Papalia R, Scarpa RM. Bladder Cancer at the time of COVID-19 Outbreak. Int Braz J Urol. 2020 Jul;46(suppl.1):62-68. doi: 10.1590/S1677-5538.IBJU.2020.S107.
- Wallis CJD, Novara G, Marandino L, Bex A, Kamat AM, Karnes RJ, Morgan TM, Mottet N, Gillessen S, Bossi A, Roupret M, Powles T, Necchi A, Catto JWF, Klaassen Z. Risks from Deferring Treatment for Genitourinary Cancers: A Collaborative Review to Aid Triage and Management During the COVID-19 Pandemic. Eur Urol. 2020 Jul;78(1):29-42. doi: 10.1016/j.eururo.2020.04.063. Epub 2020 May 3.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Коронавирусные инфекции
- Коронавирусные инфекции
- Нидовирусные инфекции
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Инфекции
- Инфекции дыхательных путей
- Заболевания дыхательных путей
- Новообразования
- Пневмония, вирусная
- Пневмония
- Легочные заболевания
- Урологические новообразования
- Урогенитальные новообразования
- Новообразования по локализации
- Урологические заболевания
- Заболевания мочевого пузыря
- COVID-19
- Новообразования мочевого пузыря
Другие идентификационные номера исследования
- COVIDBC2021
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .