- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04900259
L'effet de la pandémie de COVID-19 sur les présentations du cancer primitif de la vessie
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La propagation rapide de la maladie à coronavirus 2019 (COVID-19) causée par un nouveau bêtacoronavirus connu sous le nom de coronavirus-2 du syndrome respiratoire aigu sévère (SRAS-CoV-2) a eu des effets dramatiques sur les individus et les systèmes de santé du monde entier. Au-delà des personnes infectées par le SRAS-CoV-2, la demande intense de ressources limitées du système de santé a entraîné une capacité réduite, un épuisement rapide des systèmes de santé et les hôpitaux deviennent une source de transmission du virus.
Les associations d'urologie et les centres de référence ont émis des recommandations pour informer les soins d'urologie pendant l'épidémie de COVID-19. Il est essentiel que les urologues accordent la priorité à la sécurité des patients. Les retards potentiels dans le diagnostic et le traitement des affections urologiques et la charge supplémentaire sur les ressources de soins de santé doivent être mis en balance avec les risques d'exposition au COVID-19. Si cette situation vise à préserver les ressources de santé, elle crée le risque de retarder le traitement du cancer. En conséquence, la transformation des services de santé et l'intérêt croissant du public à éviter l'exposition à la maladie ont entraîné une diminution du nombre d'hospitalisations.
Les effets de la pandémie sur les patients atteints d'un cancer de la vessie en raison d'une diminution des admissions aux urgences et à la clinique d'urologie ne sont pas clairs. Au cours de l'épidémie de COVID-19, le panel de l'EAU (Association européenne d'urologie) sur le cancer de la vessie non invasif musculaire a publié une ligne directrice fondée sur des preuves. Selon cette ligne directrice, quatre groupes prioritaires ont été formés et une certaine période de traitement différé a été définie pour les patients de chaque groupe en fonction de leurs priorités.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Altindag
-
Ankara, Altindag, Turquie, 06230
- Ankara Training and Research Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Cancer primaire de la vessie
Critère d'exclusion:
- Antécédents de tumeur des voies urinaires
- Maladie rénale chronique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Cancer de la vessie COVID-19
Patients diagnostiqués avec un cancer primaire de la vessie pendant la période COVID-19
|
Les patients diagnostiqués avec un cancer primaire de la vessie par résection transurétrale dans la clinique d'urologie pendant et avant la pandémie de COVID-19 seront rétrospectivement évalués et comparés.
|
|
Cancer de la vessie préCOVID-19
Patients diagnostiqués avec un cancer primitif de la vessie dans la période préCOVID-19
|
Les patients diagnostiqués avec un cancer primaire de la vessie par résection transurétrale dans la clinique d'urologie pendant et avant la pandémie de COVID-19 seront rétrospectivement évalués et comparés.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Taux de stades tumoraux
Délai: 2 mois
|
Taux de stades tumoraux chez les patients ayant reçu un diagnostic de cancer de la vessie
|
2 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Heldwein FL, Loeb S, Wroclawski ML, Sridhar AN, Carneiro A, Lima FS, Teoh JY. A Systematic Review on Guidelines and Recommendations for Urology Standard of Care During the COVID-19 Pandemic. Eur Urol Focus. 2020 Sep 15;6(5):1070-1085. doi: 10.1016/j.euf.2020.05.020. Epub 2020 Jun 5.
- Esperto F, Pang KH, Albisinni S, Papalia R, Scarpa RM. Bladder Cancer at the time of COVID-19 Outbreak. Int Braz J Urol. 2020 Jul;46(suppl.1):62-68. doi: 10.1590/S1677-5538.IBJU.2020.S107.
- Wallis CJD, Novara G, Marandino L, Bex A, Kamat AM, Karnes RJ, Morgan TM, Mottet N, Gillessen S, Bossi A, Roupret M, Powles T, Necchi A, Catto JWF, Klaassen Z. Risks from Deferring Treatment for Genitourinary Cancers: A Collaborative Review to Aid Triage and Management During the COVID-19 Pandemic. Eur Urol. 2020 Jul;78(1):29-42. doi: 10.1016/j.eururo.2020.04.063. Epub 2020 May 3.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Infections à coronavirus
- Infections à Coronaviridae
- Infections à Nidovirales
- Infections par virus à ARN
- Maladies virales
- Infections
- Infections des voies respiratoires
- Maladies des voies respiratoires
- Tumeurs
- Pneumonie virale
- Pneumonie
- Maladies pulmonaires
- Tumeurs urologiques
- Tumeurs urogénitales
- Tumeurs par site
- Maladies urologiques
- Maladies de la vessie urinaire
- COVID-19 [feminine]
- Tumeurs de la vessie urinaire
Autres numéros d'identification d'étude
- COVIDBC2021
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .