- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04900259
COVID-19-pandemian vaikutus primaarisen virtsarakon syövän esityksiin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Uuden beetakoronaviruksen, joka tunnetaan nimellä vakava akuutti hengitystieoireyhtymä koronavirus-2 (SARS-CoV-2), aiheuttama 2019 koronavirustaudin (COVID-19) nopea leviäminen on vaikuttanut dramaattisesti yksilöihin ja terveydenhuoltojärjestelmiin ympäri maailmaa. SARS-CoV-2-tartunnan saaneiden lisäksi rajallisten terveydenhuoltojärjestelmien resurssien voimakas kysyntä on johtanut kapasiteetin vähenemiseen, terveydenhuoltojärjestelmien nopeaan ehtymiseen ja sairaaloista on tullut virusten leviämisen lähde.
Urologiayhdistykset ja referenssikeskukset ovat antaneet suosituksia urologian hoitoon tiedottamisesta COVID-19-epidemian aikana. On tärkeää, että urologit asettavat potilasturvallisuuden etusijalle. Mahdolliset viivästykset urologisten sairauksien diagnosoinnissa ja hoidossa sekä terveydenhuollon resurssien ylimääräinen rasitus on tasapainotettava COVID-19-altistumisen riskeihin nähden. Vaikka tämän tilanteen tavoitteena on säästää terveydenhuollon resursseja, se on aiheuttanut riskin viivästyttää syövän hoitoa. Tämän seurauksena terveyspalveluiden muutos ja yleisön lisääntyvä kiinnostus taudille altistumisen välttämiseen on johtanut sairaalahoitojen määrän vähenemiseen.
Pandemian vaikutukset virtsarakon syöpää sairastaviin potilaisiin päivystys- ja urologian vastaanoton vähentymisen vuoksi eivät ole selvillä. COVID-19-epidemian aikana EAU (European Association of Urology) ei-lihakseen invasiivista virtsarakon syöpää käsittelevä paneeli julkaisi näyttöön perustuvan ohjeen. Tämän ohjeen mukaan muodostettiin neljä prioriteettiryhmää ja kunkin ryhmän potilaille määriteltiin tietty viivästysjakso niiden prioriteettien mukaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Altindag
-
Ankara, Altindag, Turkki, 06230
- Ankara Training and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Primaarinen virtsarakon syöpä
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi virtsateiden kasvainhistoria
- Krooninen munuaissairaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
COVID-19 Virtsarakon syöpä
Potilaat, joilla on diagnosoitu primaarinen virtsarakon syöpä COVID-19-kaudella
|
Potilaat, joilla on diagnosoitu primaarinen virtsarakon syöpä transuretraalisella resektiolla urologian klinikalla COVID-19-pandemian aikana ja ennen sitä, arvioidaan ja verrataan takautuvasti.
|
|
PreCOVID-19 virtsarakon syöpä
Potilaat, joilla on diagnosoitu primaarinen virtsarakon syöpä preCOVID-19-kaudella
|
Potilaat, joilla on diagnosoitu primaarinen virtsarakon syöpä transuretraalisella resektiolla urologian klinikalla COVID-19-pandemian aikana ja ennen sitä, arvioidaan ja verrataan takautuvasti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kasvainvaiheiden määrä
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Kasvainvaiheiden määrä potilailla, joilla on diagnosoitu virtsarakon syöpä
|
2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Heldwein FL, Loeb S, Wroclawski ML, Sridhar AN, Carneiro A, Lima FS, Teoh JY. A Systematic Review on Guidelines and Recommendations for Urology Standard of Care During the COVID-19 Pandemic. Eur Urol Focus. 2020 Sep 15;6(5):1070-1085. doi: 10.1016/j.euf.2020.05.020. Epub 2020 Jun 5.
- Esperto F, Pang KH, Albisinni S, Papalia R, Scarpa RM. Bladder Cancer at the time of COVID-19 Outbreak. Int Braz J Urol. 2020 Jul;46(suppl.1):62-68. doi: 10.1590/S1677-5538.IBJU.2020.S107.
- Wallis CJD, Novara G, Marandino L, Bex A, Kamat AM, Karnes RJ, Morgan TM, Mottet N, Gillessen S, Bossi A, Roupret M, Powles T, Necchi A, Catto JWF, Klaassen Z. Risks from Deferring Treatment for Genitourinary Cancers: A Collaborative Review to Aid Triage and Management During the COVID-19 Pandemic. Eur Urol. 2020 Jul;78(1):29-42. doi: 10.1016/j.eururo.2020.04.063. Epub 2020 May 3.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Koronavirusinfektiot
- Coronaviridae-infektiot
- Nidovirales-infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Infektiot
- Hengitysteiden infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Neoplasmat
- Keuhkokuume, virus
- Keuhkokuume
- Keuhkosairaudet
- Urologiset kasvaimet
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Urologiset sairaudet
- Virtsarakon sairaudet
- COVID-19
- Virtsarakon kasvaimet
Muut tutkimustunnusnumerot
- COVIDBC2021
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .