- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04900259
Effekten av COVID-19-pandemien på presentasjoner av primær blærekreft
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Den raske spredningen av 2019-koronavirussykdommen (COVID-19) forårsaket av et nytt betacoronavirus kjent som det alvorlige akutte respiratoriske syndromet coronavirus-2 (SARS-CoV-2) har hatt dramatiske effekter på individer og helsesystemer over hele verden. Utover de som er infisert med SARS-CoV-2, har den intense etterspørselen etter begrensede helsesystemressurser ført til redusert kapasitet, rask utarming av helsevesenet og sykehusene har blitt en kilde til virusoverføring.
Urologiforeninger og referansesentre har gitt anbefalinger for å informere urologisk omsorg under COVID-19-utbruddet. Det er viktig at urologer prioriterer pasientsikkerhet. Potensielle forsinkelser i diagnostisering og behandling av urologiske tilstander og den ekstra belastningen på helseressursene må balanseres mot risikoen ved eksponering for COVID-19. Selv om denne situasjonen tar sikte på å spare helseressurser, har den skapt risiko for å utsette kreftbehandling. Som et resultat har transformasjonen av helsetjenester og den økende interessen fra publikum for å unngå eksponering for sykdommen ført til en nedgang i antall sykehusinnleggelser.
Effektene av pandemien på pasienter med blærekreft på grunn av en nedgang i antall akuttmottak og urologiske klinikker er ikke klare. Under COVID-19-utbruddet publiserte EAU (European Association of Urology) panel for ikke-muskelinvasiv blærekreft en evidensbasert retningslinje. I henhold til denne retningslinjen ble det dannet fire prioriterte grupper og en viss periode med utsettelse av behandlingen ble definert for pasienter i hver gruppe i henhold til deres prioriteringer.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Altindag
-
Ankara, Altindag, Tyrkia, 06230
- Ankara Training and Research Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Primær blærekreft
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere historie med urinveissvulst
- Kronisk nyre sykdom
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
COVID-19 blærekreft
Pasienter diagnostisert med primær blærekreft i COVID-19-perioden
|
Pasienter diagnostisert med primær blærekreft ved transuretral reseksjon i urologisk klinikk under og før COVID-19-pandemien vil bli retrospektivt evaluert og sammenlignet.
|
|
PreCOVID-19 blærekreft
Pasienter diagnostisert med primær blærekreft i preCOVID-19-perioden
|
Pasienter diagnostisert med primær blærekreft ved transuretral reseksjon i urologisk klinikk under og før COVID-19-pandemien vil bli retrospektivt evaluert og sammenlignet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rate av tumorstadier
Tidsramme: 2 måneder
|
Hyppighet av svulststadier hos pasienter med diagnosen blærekreft
|
2 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Heldwein FL, Loeb S, Wroclawski ML, Sridhar AN, Carneiro A, Lima FS, Teoh JY. A Systematic Review on Guidelines and Recommendations for Urology Standard of Care During the COVID-19 Pandemic. Eur Urol Focus. 2020 Sep 15;6(5):1070-1085. doi: 10.1016/j.euf.2020.05.020. Epub 2020 Jun 5.
- Esperto F, Pang KH, Albisinni S, Papalia R, Scarpa RM. Bladder Cancer at the time of COVID-19 Outbreak. Int Braz J Urol. 2020 Jul;46(suppl.1):62-68. doi: 10.1590/S1677-5538.IBJU.2020.S107.
- Wallis CJD, Novara G, Marandino L, Bex A, Kamat AM, Karnes RJ, Morgan TM, Mottet N, Gillessen S, Bossi A, Roupret M, Powles T, Necchi A, Catto JWF, Klaassen Z. Risks from Deferring Treatment for Genitourinary Cancers: A Collaborative Review to Aid Triage and Management During the COVID-19 Pandemic. Eur Urol. 2020 Jul;78(1):29-42. doi: 10.1016/j.eururo.2020.04.063. Epub 2020 May 3.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Coronavirus-infeksjoner
- Coronaviridae-infeksjoner
- Nidovirales infeksjoner
- RNA-virusinfeksjoner
- Virussykdommer
- Infeksjoner
- Luftveisinfeksjoner
- Sykdommer i luftveiene
- Neoplasmer
- Lungebetennelse, viral
- Lungebetennelse
- Lungesykdommer
- Urologiske neoplasmer
- Urogenitale neoplasmer
- Neoplasmer etter nettsted
- Urologiske sykdommer
- Urinblæresykdommer
- Covid-19
- Neoplasmer i urinblæren
Andre studie-ID-numre
- COVIDBC2021
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .