Vliv nových nástrojů vzájemného učení vylepšeného simulací na novorozeneckou a mateřskou úmrtnost (Sim-II)
Vliv vzájemného učení vylepšeného simulací s novými nástroji na úmrtnost matek a novorozenců plus znalosti, udržení dovedností a rozhodování předních zdravotnických pracovníků v jihozápadní Ugandě
Ve velké většině rozvojových zemí jsou porodní asistenti v první linii často jedinými poskytovateli péče odpovědnými za péči o novorozence, včetně resuscitace novorozence, tepelné péče, krmení a podávání léků. Tyto porodní asistentky potřebují znalosti a dovednosti, aby mohly zajistit všechny tyto potřeby klinické péče o novorozence. Porodní asistenti v první linii jsou však za těchto okolností zřídkakdy vystaveni nástrojům školení a podpory rozhodování, které by jim umožnily holisticky posuzovat, rozhodovat a zvládat novorozence v jejich péči. Současné možnosti školení jsou roztříštěné a je třeba je spravovat jako komplexní balíček.
Kombinovaný přístup k výcviku, udržení dovedností a použití nástrojů pro podporu rozhodování, jako je vzdálená ochrana kojenců pomocí SMS (PRISMS) a rozšířený resuscitátor kojenců (AIR), může poskytnout komplexní balíček pro získání a uchování znalostí a dovedností v péči o novorozence. a umožnit porodním asistentům poskytovat účinné a včasné intervence.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Vyšetřovatelé zavedou modul Sim for Life Impart, Retain, Empower and Monitor (IREM) ve fakultní nemocnici University of Jos a ve 4 velkoobjemových zdravotnických zařízeních v Tanzanii kromě míst v Ugandě. Navrhujeme realizovat program se všemi jeho součástmi pro každou z partnerských institucí.
Modul Sim for Life IREM kombinuje čtyři strategie: Předávání dovedností pomocí kurzů Pomáháme miminkům přežít (HBS)/Pomáháme matkám přežít (HMS), Udržet dovednosti (Simulace), Posílit porodní asistentky (PRISMS a AIR) a objektivně sledovat pokrok. Simulační sezení pro zdravotnická zařízení budou vedena pomocí metodologie vzájemného učení, která vybaví účastníky dovednostmi pro usnadnění simulačních scénářů v jejich zdravotnických zařízeních. Scénáře poskytne tým Sim for life. Témata pro scénáře budou vycházet z běžných mateřských a novorozeneckých onemocnění, jako je poporodní krvácení, preeklampsie, porodní asfyxie, novorozenecká sepse a nedonošenost.
Všechna zdravotnická zařízení v této studii budou vyžadovat chytré telefony pro aplikaci PRISMS, resuscitační cvičné stoly, zdroj elektřiny pro nabíjení telefonu, cvičné figuríny / související cvičební pomůcky a karty pro vzájemné učení.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Data Santorino, MD
- Telefonní číslo: 0774500571
- E-mail: sdata@must.ac.ug
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Francis Bajunirwe, MD, PhD
- Telefonní číslo: 0772 576 396
- E-mail: fbaj@must.ac.ug
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Novorozenci miminka
- Rodící matky ve zúčastněných zdravotnických zařízeních
- Zdravotničtí pracovníci poskytující služby péče o matku a novorozence ve zúčastněných zdravotnických zařízeních
Kritéria vyloučení:
- Zdravotničtí pracovníci, kteří neposkytují služby péče o matku a novorozence
- Mužští pacienti
- Netěhotné pacientky hledající péči ve zúčastněných zdravotnických zařízeních
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásah
HMS, HBS a peer learning v kombinaci s AIR a PRISMS
|
HMS, HBS a peer learning v kombinaci s AIR a PRISMS
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Srovnávací rameno
HMS, HBS a vzájemné učení v kombinaci s PRISMS, ale bez AIR
|
HMS, HBS a peer learning v kombinaci s AIR a PRISMS
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Novorozenecká úmrtnost
Časové okno: Novorozenecká úmrtnost v 6 měsících
|
Novorozenecká úmrtnost
|
Novorozenecká úmrtnost v 6 měsících
|
|
Novorozenecká úmrtnost
Časové okno: Novorozenecká úmrtnost v 18 měsících
|
Novorozenecká úmrtnost
|
Novorozenecká úmrtnost v 18 měsících
|
|
Mateřská úmrtnost
Časové okno: Mateřská úmrtnost v 6 měsících
|
Mateřská úmrtnost
|
Mateřská úmrtnost v 6 měsících
|
|
Mateřská úmrtnost
Časové okno: Mateřská úmrtnost v 18 měsících
|
Mateřská úmrtnost
|
Mateřská úmrtnost v 18 měsících
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: 18 měsíců
|
Počet dní jako délka pobytu
|
18 měsíců
|
|
Úplnost posouzení novorozence
Časové okno: Při příjmu
|
Úplnost kontrolního seznamu posouzení novorozence
|
Při příjmu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Data Santorino, MD, Mbarara University of Science and Technology
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2020/MUST-5/SIM-II
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .