- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04904380
Einfluss neuer Tools des simulationsgestützten Peer-Learnings auf die Neugeborenen- und Müttersterblichkeit (Sim-II)
Auswirkungen von simulationsgestütztem Peer-Learning mit neuartigen Tools auf die Mütter- und Neugeborenensterblichkeit sowie Wissen, Beibehaltung von Fähigkeiten und Entscheidungsfindung durch Gesundheitspersonal an vorderster Front im Südwesten Ugandas
In der überwiegenden Mehrheit der Entwicklungsländer sind die Geburtshelfer an vorderster Front oft die einzigen Leistungserbringer, die für die Neugeborenenversorgung verantwortlich sind, einschließlich der Wiederbelebung des Neugeborenen, der Wärmeversorgung, der Ernährung und der Verabreichung von Medikamenten. Diese Hebammen benötigen Kenntnisse und Fähigkeiten, um alle klinischen Pflegebedürfnisse von Neugeborenen erfüllen zu können. Allerdings sind Geburtshelfer an vorderster Front unter diesen Umständen selten mit den Schulungs- und Entscheidungsunterstützungsinstrumenten konfrontiert, die sie in die Lage versetzen würden, die von ihnen betreuten Neugeborenen ganzheitlich zu beurteilen, zu entscheiden und zu betreuen. Die derzeitigen Ausbildungsmöglichkeiten sind fragmentiert und müssen als umfassendes Paket verwaltet werden.
Ein kombinierter Ansatz für Schulung, Kompetenzerhaltung und den Einsatz von Entscheidungsunterstützungsinstrumenten wie Protecting Infants Remotely by SMS (PRISMS) und Augmented Infant Resuscitator (AIR) kann ein umfassendes Paket für den Erwerb und die Erhaltung von Wissen und Fähigkeiten in der Neugeborenenpflege bieten und Geburtshelfer in die Lage zu versetzen, wirksame und rechtzeitige Interventionen durchzuführen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Ermittler werden das IREM-Modul (Sim for Life Impart, Retain, Empower and Monitor) am Lehrkrankenhaus der University of Jos und in vier hochvolumigen Gesundheitseinrichtungen in Tansania implementieren zusätzlich zu den Standorten in Uganda. Wir schlagen vor, das Programm mit allen seinen Komponenten für jede der Partnerinstitutionen umzusetzen.
Das Sim for Life IREM-Modul kombiniert vier Strategien: Vermittlung von Fähigkeiten mithilfe der Kurse „Helping Babies Survive“ (HBS)/Helping Mothers Survive (HMS), „Fähigkeiten behalten“ (Simulation), „Befähigung von Geburtshelfern“ (PRISMS und AIR) und „Überwachen des Fortschritts“ objektiv. Die Simulationssitzungen für Gesundheitseinrichtungen werden mithilfe der Peer-to-Peer-Learning-Methode durchgeführt, die den Teilnehmern die Fähigkeiten vermittelt, Simulationsszenarien in ihren Gesundheitseinrichtungen zu ermöglichen. Die Szenarien werden vom Sim for Life-Team bereitgestellt. Die Themen für die Szenarien basieren auf häufigen Erkrankungen von Müttern und Neugeborenen wie postpartalen Blutungen, Präeklampsie, Asphyxie bei der Geburt, Sepsis bei Neugeborenen und Frühgeburt.
Alle Gesundheitseinrichtungen in dieser Studie benötigen Smartphones für die PRISMS-Anwendung, Reanimationsübungstische, eine Stromquelle zum Aufladen eines Telefons, Übungspuppen/zugehöriges Übungszubehör und Peer-Learning-Karten.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Data Santorino, MD
- Telefonnummer: 0774500571
- E-Mail: sdata@must.ac.ug
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Francis Bajunirwe, MD, PhD
- Telefonnummer: 0772 576 396
- E-Mail: fbaj@must.ac.ug
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Neugeborene Babys
- Mütter entbinden in teilnehmenden Gesundheitseinrichtungen
- Gesundheitspersonal, das in teilnehmenden Gesundheitseinrichtungen Dienstleistungen für Mütter und Neugeborene erbringt
Ausschlusskriterien:
- Gesundheitspersonal, das keine Betreuung für Mütter und Neugeborene erbringt
- Männliche Patienten
- Nicht schwangere Patientinnen suchen Behandlung in teilnehmenden Gesundheitseinrichtungen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Intervention
HMS, HBS und Peer Learning in Kombination mit AIR und PRISMS
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HMS, HBS und Peer Learning in Kombination mit AIR und PRISMS
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Vergleichsarm
HMS, HBS und Peer Learning in Kombination mit PRISMS, aber kein AIR
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HMS, HBS und Peer Learning in Kombination mit AIR und PRISMS
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Neugeborenensterblichkeit
Zeitfenster: Neugeborenensterblichkeit nach 6 Monaten
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Neugeborenensterblichkeit
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Neugeborenensterblichkeit nach 6 Monaten
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Neugeborenensterblichkeit
Zeitfenster: Neugeborenensterblichkeit nach 18 Monaten
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Neugeborenensterblichkeit
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Neugeborenensterblichkeit nach 18 Monaten
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Müttersterblichkeit
Zeitfenster: Müttersterblichkeit nach 6 Monaten
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Müttersterblichkeit
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Müttersterblichkeit nach 6 Monaten
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Müttersterblichkeit
Zeitfenster: Müttersterblichkeit nach 18 Monaten
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Müttersterblichkeit
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Müttersterblichkeit nach 18 Monaten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Dauer des Krankenhausaufenthaltes
Zeitfenster: 18 Monate
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Anzahl der Tage als Aufenthaltsdauer
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18 Monate
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Vollständigkeit der Neugeborenenbeurteilung
Zeitfenster: Beim Einlass
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Vollständigkeit der Checkliste zur Neugeborenenbeurteilung
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Beim Einlass
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Data Santorino, MD, Mbarara University of Science and Technology
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2020/MUST-5/SIM-II
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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