- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04904380
Wpływ nowych narzędzi wspomaganego symulacją wzajemnego uczenia się na śmiertelność noworodków i matek (Sim-II)
Wpływ partnerskiego uczenia się wspomaganego symulacją za pomocą nowych narzędzi na śmiertelność matek i noworodków oraz wiedzę, zachowanie umiejętności i podejmowanie decyzji przez pracowników służby zdrowia pierwszej linii w południowo-zachodniej Ugandzie
W zdecydowanej większości krajów rozwijających się, ratownicy pierwszej linii są często jedynymi opiekunami odpowiedzialnymi za opiekę nad noworodkiem, w tym resuscytację noworodka, opiekę termiczną, karmienie i podawanie leków. Te położne potrzebują wiedzy i umiejętności, aby zapewnić opiekę kliniczną nad noworodkiem. Jednak personel porodowy pierwszej linii w takich okolicznościach rzadko jest narażony na szkolenia i narzędzia wspomagające podejmowanie decyzji, które umożliwiłyby im holistyczną ocenę, podejmowanie decyzji i zarządzanie noworodkami znajdującymi się pod ich opieką. Obecne możliwości szkoleniowe są fragmentaryczne i muszą być zarządzane jako kompleksowy pakiet.
Połączone podejście do szkolenia, utrwalania umiejętności i korzystania z narzędzi wspomagających podejmowanie decyzji, takich jak Zdalna ochrona niemowląt przez SMS (PRISMS) i Augmented Infant Resuscitator (AIR), może zapewnić kompleksowy pakiet nabywania i utrzymywania wiedzy i umiejętności w zakresie opieki nad noworodkiem i upoważnić położnych do zapewnienia skutecznych interwencji w odpowiednim czasie.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badacze wdrożą moduł Simart for Life Impart, Retain, Empower and Monitor (IREM) w szpitalu uniwersyteckim w Jos i 4 ośrodkach zdrowia o dużym natężeniu ruchu w Tanzanii, a także w Ugandzie. Proponujemy realizację programu wraz ze wszystkimi jego komponentami dla każdej z instytucji partnerskich.
Moduł Sim for Life IREM łączy cztery strategie: nadawanie umiejętności za pomocą kursów Helping Babies Survive (HBS)/Helping Mothers Survive (HMS), zachowanie umiejętności (symulacja), wzmocnienie pozycji położnych (PRISMS i AIR) oraz obiektywne monitorowanie postępów. Sesje symulacyjne dla placówek służby zdrowia będą prowadzone przy użyciu metodologii peer to peer learning, która wyposaża uczestników w umiejętności ułatwiające tworzenie scenariuszy symulacji w ich placówkach. Scenariusze zostaną dostarczone przez zespół Sim for life. Tematyka scenariuszy będzie oparta na powszechnych chorobach matek i noworodków, takich jak krwotok poporodowy, stan przedrzucawkowy, asfiksja porodowa, posocznica noworodków i wcześniactwo.
Wszystkie placówki służby zdrowia objęte tym badaniem będą wymagały smartfonów do aplikacji PRISMS, stołów do ćwiczeń resuscytacyjnych, źródła energii elektrycznej do ładowania telefonu, manekinów do ćwiczeń/powiązanych materiałów do ćwiczeń oraz kart do wzajemnego uczenia się.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Data Santorino, MD
- Numer telefonu: 0774500571
- E-mail: sdata@must.ac.ug
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Francis Bajunirwe, MD, PhD
- Numer telefonu: 0772 576 396
- E-mail: fbaj@must.ac.ug
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Noworodki
- Matki rodzące w uczestniczących placówkach służby zdrowia
- Pracownicy służby zdrowia świadczący usługi opieki nad matką i noworodkiem w uczestniczących placówkach służby zdrowia
Kryteria wyłączenia:
- Pracownicy służby zdrowia nie świadczący usług opieki nad matką i noworodkiem
- Pacjenci płci męskiej
- Nieciężarne pacjentki poszukujące opieki w uczestniczących placówkach opieki zdrowotnej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Interwencja
HMS, HBS i peer learning w połączeniu z AIR i PRISMS
|
HMS, HBS i peer learning w połączeniu z AIR i PRISMS
Inne nazwy:
|
Aktywny komparator: Ramię porównawcze
HMS, HBS i peer learning w połączeniu z PRISMS, ale bez AIR
|
HMS, HBS i peer learning w połączeniu z AIR i PRISMS
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Śmiertelność noworodków
Ramy czasowe: Śmiertelność noworodków w wieku 6 miesięcy
|
Śmiertelność noworodków
|
Śmiertelność noworodków w wieku 6 miesięcy
|
Śmiertelność noworodków
Ramy czasowe: Śmiertelność noworodków w wieku 18 miesięcy
|
Śmiertelność noworodków
|
Śmiertelność noworodków w wieku 18 miesięcy
|
Śmiertelność matek
Ramy czasowe: Śmiertelność matek w wieku 6 miesięcy
|
Śmiertelność matek
|
Śmiertelność matek w wieku 6 miesięcy
|
Śmiertelność matek
Ramy czasowe: Śmiertelność matek w wieku 18 miesięcy
|
Śmiertelność matek
|
Śmiertelność matek w wieku 18 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Liczba dni jako długość pobytu
|
18 miesięcy
|
Kompletność oceny noworodka
Ramy czasowe: Przy przyjęciu
|
Kompletność listy kontrolnej oceny noworodka
|
Przy przyjęciu
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Data Santorino, MD, Mbarara University of Science and Technology
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020/MUST-5/SIM-II
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Aktywne uczenie się od rówieśników
-
Antoine FourréUniversiteit Antwerpen; University of Mons; University of Picardie Jules VerneZakończonyBóle krzyża | Fizykoterapia | Wiedza, postawy, praktyka | LekarzeBelgia
-
InquisitHealth, Inc.National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); National...Nieznany
-
University of UtahXcelerate InnovationsZakończony
-
MYnd AnalyticsUniversity of Ottawa; Canadian Forces Health Services Centre OttawaNieznanyDepresja | Diagnoza niepsychotyczna jako współchorobowośćKanada
-
Jury CandelarioMerck Sharp & Dohme LLCNieznany
-
Vilnius UniversityRejestracja na zaproszenieAlergia pokarmowa u dzieci | Alergia pokarmowa u niemowlątLitwa
-
Rigshospitalet, DenmarkZakończonyChoroby układu mięśniowo-szkieletowegoDania
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Zakończony
-
King's College LondonGuy's and St Thomas' NHS Foundation Trust; MND Association; Marie Curie CharityRekrutacyjnyChoroba neuronu ruchowego | Stwardnienie Zanikowe BoczneZjednoczone Królestwo
-
Sophiahemmet UniversityKarolinska Institutet; Linnaeus University; The Swedish School of Sport and Health... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacja