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Impacto de novas ferramentas de aprendizagem entre pares aprimorada por simulação na mortalidade neonatal e materna (Sim-II)

26 de maio de 2021 atualizado por: Mbarara University of Science and Technology

Impacto da aprendizagem entre pares aprimorada por simulação com novas ferramentas na mortalidade materna e neonatal, além de conhecimento, retenção de habilidades e tomada de decisão por profissionais de saúde da linha de frente no sudoeste de Uganda

Na grande maioria dos países em desenvolvimento, as parteiras da linha de frente são muitas vezes os únicos prestadores de cuidados responsáveis ​​pelo cuidado do recém-nascido, incluindo reanimação, cuidados térmicos, alimentação e administração de medicamentos. Essas parteiras precisam de conhecimentos e habilidades para fornecer todas essas necessidades de cuidados clínicos do recém-nascido. No entanto, as parteiras da linha de frente nessas circunstâncias raramente são expostas às ferramentas de treinamento e apoio à decisão que as capacitariam a avaliar, decidir e gerenciar de forma holística os bebês recém-nascidos sob seus cuidados. As oportunidades de treinamento atuais são fragmentadas e precisam ser administradas como um pacote abrangente.

Uma abordagem combinada para treinamento, retenção de habilidades e o uso de ferramentas de apoio à decisão, como Proteção Remota de Bebês por SMS (PRISMS) e Ressuscitador Infantil Aumentado (AIR), pode fornecer um pacote abrangente para a aquisição e retenção de conhecimentos e habilidades em cuidados com recém-nascidos e capacitar parteiras para fornecer intervenções eficazes e oportunas.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os investigadores implementarão o módulo Sim for Life Impart, Retain, Empower and Monitor (IREM) no Hospital Universitário da Universidade de Jos e em 4 unidades de saúde de alto volume na Tanzânia, além dos locais de Uganda. Propomos a implementação do programa com todas as suas componentes para cada uma das instituições parceiras.

O módulo Sim for Life IREM combina quatro estratégias: Transmitir habilidades usando os cursos Helping Babies Survive (HBS)/Helping Mothers Survive (HMS), Reter habilidades (Simulação), Capacitar parteiras (PRISMS e AIR) e Monitorar o progresso objetivamente. As sessões de simulação para unidades de saúde serão conduzidas usando a metodologia de aprendizagem entre pares que equipa os participantes com as habilidades para facilitar cenários de simulação em suas unidades de saúde. Os cenários serão fornecidos pela equipe Sim for life. Os tópicos dos cenários serão baseados em doenças maternas e neonatais comuns, como hemorragia pós-parto, pré-eclâmpsia, asfixia no parto, sepse neonatal e prematuridade.

Todas as unidades de saúde neste estudo exigirão smartphones para o aplicativo PRISMS, mesas de prática de ressuscitação, fonte de eletricidade para carregar um telefone, manequins de prática/suprimentos de prática associados e cartões de aprendizagem entre pares.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

3456

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Data Santorino, MD
  • Número de telefone: 0774500571
  • E-mail: sdata@must.ac.ug

Estude backup de contato

  • Nome: Francis Bajunirwe, MD, PhD
  • Número de telefone: 0772 576 396
  • E-mail: fbaj@must.ac.ug

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 segundo e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • bebês recém-nascidos
  • Mães que dão à luz nas unidades de saúde participantes
  • Profissionais de saúde que prestam serviços de cuidados maternos e neonatais nas unidades de saúde participantes

Critério de exclusão:

  • Profissionais de saúde que não prestam serviços de cuidados maternos e neonatais
  • Pacientes do sexo masculino
  • Pacientes do sexo feminino não grávidas que procuram atendimento nas unidades de saúde participantes

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção
HMS, HBS e aprendizagem entre pares em combinação com AIR e PRISMS
HMS, HBS e aprendizagem entre pares em combinação com AIR e PRISMS
Outros nomes:
  • HMS e HBS aprimorados com PRISMS e AIR
Comparador Ativo: Braço de comparação
HMS, HBS e peer learning em combinação com PRISMS, mas sem AIR
HMS, HBS e aprendizagem entre pares em combinação com AIR e PRISMS
Outros nomes:
  • HMS e HBS aprimorados com PRISMS e AIR

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mortalidade neonatal
Prazo: Mortalidade neonatal aos 6 meses
Mortalidade neonatal
Mortalidade neonatal aos 6 meses
Mortalidade neonatal
Prazo: Mortalidade neonatal aos 18 meses
Mortalidade neonatal
Mortalidade neonatal aos 18 meses
Mortalidade materna
Prazo: Mortalidade materna aos 6 meses
Mortalidade materna
Mortalidade materna aos 6 meses
Mortalidade materna
Prazo: Mortalidade materna aos 18 meses
Mortalidade materna
Mortalidade materna aos 18 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo de permanência no hospital
Prazo: 18 meses
Número de dias como duração da estadia
18 meses
Integralidade da avaliação do recém-nascido
Prazo: Na admissão
Completude da lista de verificação de avaliação do recém-nascido
Na admissão

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Data Santorino, MD, Mbarara University of Science and Technology

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de outubro de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de abril de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de maio de 2021

Primeira postagem (Real)

27 de maio de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de maio de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de maio de 2021

Última verificação

1 de abril de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2020/MUST-5/SIM-II

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados incluem material sensível com registros de vídeo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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