- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04904380
Impacto de novas ferramentas de aprendizagem entre pares aprimorada por simulação na mortalidade neonatal e materna (Sim-II)
Impacto da aprendizagem entre pares aprimorada por simulação com novas ferramentas na mortalidade materna e neonatal, além de conhecimento, retenção de habilidades e tomada de decisão por profissionais de saúde da linha de frente no sudoeste de Uganda
Na grande maioria dos países em desenvolvimento, as parteiras da linha de frente são muitas vezes os únicos prestadores de cuidados responsáveis pelo cuidado do recém-nascido, incluindo reanimação, cuidados térmicos, alimentação e administração de medicamentos. Essas parteiras precisam de conhecimentos e habilidades para fornecer todas essas necessidades de cuidados clínicos do recém-nascido. No entanto, as parteiras da linha de frente nessas circunstâncias raramente são expostas às ferramentas de treinamento e apoio à decisão que as capacitariam a avaliar, decidir e gerenciar de forma holística os bebês recém-nascidos sob seus cuidados. As oportunidades de treinamento atuais são fragmentadas e precisam ser administradas como um pacote abrangente.
Uma abordagem combinada para treinamento, retenção de habilidades e o uso de ferramentas de apoio à decisão, como Proteção Remota de Bebês por SMS (PRISMS) e Ressuscitador Infantil Aumentado (AIR), pode fornecer um pacote abrangente para a aquisição e retenção de conhecimentos e habilidades em cuidados com recém-nascidos e capacitar parteiras para fornecer intervenções eficazes e oportunas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os investigadores implementarão o módulo Sim for Life Impart, Retain, Empower and Monitor (IREM) no Hospital Universitário da Universidade de Jos e em 4 unidades de saúde de alto volume na Tanzânia, além dos locais de Uganda. Propomos a implementação do programa com todas as suas componentes para cada uma das instituições parceiras.
O módulo Sim for Life IREM combina quatro estratégias: Transmitir habilidades usando os cursos Helping Babies Survive (HBS)/Helping Mothers Survive (HMS), Reter habilidades (Simulação), Capacitar parteiras (PRISMS e AIR) e Monitorar o progresso objetivamente. As sessões de simulação para unidades de saúde serão conduzidas usando a metodologia de aprendizagem entre pares que equipa os participantes com as habilidades para facilitar cenários de simulação em suas unidades de saúde. Os cenários serão fornecidos pela equipe Sim for life. Os tópicos dos cenários serão baseados em doenças maternas e neonatais comuns, como hemorragia pós-parto, pré-eclâmpsia, asfixia no parto, sepse neonatal e prematuridade.
Todas as unidades de saúde neste estudo exigirão smartphones para o aplicativo PRISMS, mesas de prática de ressuscitação, fonte de eletricidade para carregar um telefone, manequins de prática/suprimentos de prática associados e cartões de aprendizagem entre pares.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Data Santorino, MD
- Número de telefone: 0774500571
- E-mail: sdata@must.ac.ug
Estude backup de contato
- Nome: Francis Bajunirwe, MD, PhD
- Número de telefone: 0772 576 396
- E-mail: fbaj@must.ac.ug
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- bebês recém-nascidos
- Mães que dão à luz nas unidades de saúde participantes
- Profissionais de saúde que prestam serviços de cuidados maternos e neonatais nas unidades de saúde participantes
Critério de exclusão:
- Profissionais de saúde que não prestam serviços de cuidados maternos e neonatais
- Pacientes do sexo masculino
- Pacientes do sexo feminino não grávidas que procuram atendimento nas unidades de saúde participantes
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervenção
HMS, HBS e aprendizagem entre pares em combinação com AIR e PRISMS
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HMS, HBS e aprendizagem entre pares em combinação com AIR e PRISMS
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Braço de comparação
HMS, HBS e peer learning em combinação com PRISMS, mas sem AIR
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HMS, HBS e aprendizagem entre pares em combinação com AIR e PRISMS
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mortalidade neonatal
Prazo: Mortalidade neonatal aos 6 meses
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Mortalidade neonatal
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Mortalidade neonatal aos 6 meses
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Mortalidade neonatal
Prazo: Mortalidade neonatal aos 18 meses
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Mortalidade neonatal
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Mortalidade neonatal aos 18 meses
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Mortalidade materna
Prazo: Mortalidade materna aos 6 meses
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Mortalidade materna
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Mortalidade materna aos 6 meses
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Mortalidade materna
Prazo: Mortalidade materna aos 18 meses
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Mortalidade materna
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Mortalidade materna aos 18 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo de permanência no hospital
Prazo: 18 meses
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Número de dias como duração da estadia
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18 meses
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Integralidade da avaliação do recém-nascido
Prazo: Na admissão
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Completude da lista de verificação de avaliação do recém-nascido
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Na admissão
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Data Santorino, MD, Mbarara University of Science and Technology
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2020/MUST-5/SIM-II
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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