- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04904380
Simulaatiolla tehostetun vertaisoppimisen uusien työkalujen vaikutus vastasyntyneiden ja äitien kuolleisuuteen (Sim-II)
Simulaatiolla tehostetun vertaisoppimisen vaikutus uusilla työkaluilla äitien ja vastasyntyneiden kuolleisuuteen sekä tietoon, taitojen säilyttämiseen ja päätöksentekoon eturivin terveydenhuollon työntekijöiden Lounais-Ugandassa
Suurimmassa osassa kehitysmaista etulinjan synnyttäjät ovat usein ainoat hoidon tarjoajat, jotka vastaavat vastasyntyneiden hoidosta, mukaan lukien vastasyntyneiden elvytys, lämpöhoito, ruokinta ja lääkkeiden antaminen. Nämä kätilöt tarvitsevat tietoja ja taitoja tarjotakseen kaikki nämä vastasyntyneen kliinisen hoidon tarpeet. Näissä olosuhteissa etulinjan synnyttäjät ovat kuitenkin harvoin alttiina koulutus- ja päätöksentekovälineille, jotka antavat heille mahdollisuuden arvioida, päättää ja hallita holistisesti hoidossa olevia vastasyntyneitä. Nykyiset koulutusmahdollisuudet ovat hajanaisia ja niitä on hallinnoitava kokonaisuutena.
Yhdistelmä lähestymistapa koulutukseen, taitojen säilyttämiseen ja päätöksenteon tukityökalujen, kuten vauvojen etäsuojaaminen tekstiviestillä (PRISMS) ja augmented Infant Resuscitator (AIR), käyttö voi tarjota kattavan paketin vastasyntyneiden hoitoa koskevien tietojen ja taitojen hankkimiseen ja säilyttämiseen. ja antaa synnyttäjille mahdollisuuden tarjota tehokkaita ja oikea-aikaisia toimia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat ottavat käyttöön Sim for Life Impart, Retain, Empower and Monitor (IREM) -moduulin Josin yliopiston opetussairaalaan ja neljään korkealuokkaiseen terveyskeskukseen Tansaniassa Ugandan toimipisteiden lisäksi. Ehdotamme ohjelman toteuttamista kaikkine komponentteineen jokaiselle kumppanilaitokselle.
Sim for Life IREM -moduuli yhdistää neljä strategiaa: Anna taitoja käyttämällä Helping Babies Survive (HBS) / Helping Mothers Survive (HMS) -kursseja, Säilytä taidot (simulaatio), vahvista synnytyshoitajia (PRISMS ja AIR) ja seuraa edistymistä objektiivisesti. Terveyslaitosten simulaatiosessiot toteutetaan vertaisoppimisen metodologialla, joka antaa osallistujille taidot helpottaa simulaatioskenaarioita heidän terveyslaitoksissaan. Skenaariot tarjoaa Sim for life -tiimi. Skenaarioiden aiheet perustuvat tavallisiin äitien ja vastasyntyneiden sairauksiin, kuten synnytyksen jälkeiseen verenvuotoon, pre-eklampsiaan, synnytyksen asfyksiaan, vastasyntyneiden sepsikseen ja keskosuuteen.
Kaikki tässä tutkimuksessa mukana olevat terveyslaitokset tarvitsevat älypuhelimet PRISMS-sovellukseen, elvytysharjoituspöytiä, sähkönlähteen puhelimen lataamiseen, harjoitusnukkeja / niihin liittyviä harjoitustarvikkeita ja vertaisoppimiskortteja.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Data Santorino, MD
- Puhelinnumero: 0774500571
- Sähköposti: sdata@must.ac.ug
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Francis Bajunirwe, MD, PhD
- Puhelinnumero: 0772 576 396
- Sähköposti: fbaj@must.ac.ug
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vastasyntyneet vauvat
- Äidit synnyttävät osallistuvissa terveyslaitoksissa
- Terveysalan työntekijät, jotka tarjoavat äitiys- ja vastasyntyneiden hoitopalveluita osallistuvissa terveyslaitoksissa
Poissulkemiskriteerit:
- Terveydenhuollon työntekijät, jotka eivät tarjoa äitiys- ja vastasyntyneiden hoitopalveluja
- Miespotilaat
- Ei-raskaana olevat naispotilaat, jotka hakevat hoitoa osallistuvissa terveyslaitoksissa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
HMS, HBS ja vertaisoppiminen yhdessä AIR:n ja PRISMS:ien kanssa
|
HMS, HBS ja vertaisoppiminen yhdessä AIR:n ja PRISMS:ien kanssa
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Vertailuvarsi
HMS, HBS ja vertaisoppiminen yhdessä PRISMS:ien kanssa, mutta ei AIRia
|
HMS, HBS ja vertaisoppiminen yhdessä AIR:n ja PRISMS:ien kanssa
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vastasyntyneiden kuolleisuus
Aikaikkuna: Vastasyntyneiden kuolleisuus 6 kuukauden iässä
|
Vastasyntyneiden kuolleisuus
|
Vastasyntyneiden kuolleisuus 6 kuukauden iässä
|
|
Vastasyntyneiden kuolleisuus
Aikaikkuna: Vastasyntyneiden kuolleisuus 18 kuukauden iässä
|
Vastasyntyneiden kuolleisuus
|
Vastasyntyneiden kuolleisuus 18 kuukauden iässä
|
|
Äitiyskuolleisuus
Aikaikkuna: Äitiyskuolleisuus 6 kuukauden iässä
|
Äitiyskuolleisuus
|
Äitiyskuolleisuus 6 kuukauden iässä
|
|
Äitiyskuolleisuus
Aikaikkuna: Äitiyskuolleisuus 18 kuukauden iässä
|
Äitiyskuolleisuus
|
Äitiyskuolleisuus 18 kuukauden iässä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalassa oleskelun pituus
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Päivien lukumäärä oleskelun kestona
|
18 kuukautta
|
|
Vastasyntyneen arvioinnin täydellisyys
Aikaikkuna: Sisäänpääsyn yhteydessä
|
Vastasyntyneen arvioinnin tarkistuslistan täydellisyys
|
Sisäänpääsyn yhteydessä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Data Santorino, MD, Mbarara University of Science and Technology
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020/MUST-5/SIM-II
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .