Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av nye verktøy for simuleringsforbedret peer læring på neonatal og mødredødelighet (Sim-II)

26. mai 2021 oppdatert av: Mbarara University of Science and Technology

Effekten av simuleringsforbedret kollegalæring med nye verktøy på mødre- og nyfødtdødelighet pluss kunnskap, oppbevaring av ferdigheter og beslutningstaking av helsearbeidere i frontlinjen i det sørvestlige Uganda

I de aller fleste utviklingsland er fødselshjelpere i frontlinjen ofte de eneste omsorgsleverandørene som er ansvarlige for nyfødtpleie, inkludert gjenopplivning av nyfødte, termisk omsorg, fôring og administrering av medisiner. Disse jordmødrene trenger kunnskap og ferdigheter for å gi alle disse nyfødte kliniske omsorgsbehovene. Fødselsassistenter i frontlinjen under disse omstendighetene blir imidlertid sjelden utsatt for opplærings- og beslutningsstøtteverktøyene som vil gi dem mulighet til å helhetlig vurdere, bestemme og administrere nyfødte babyer i deres omsorg. Nåværende opplæringsmuligheter er fragmenterte og må administreres som en helhetlig pakke.

En kombinasjonstilnærming til trening, oppbevaring av ferdigheter og bruk av beslutningsstøtteverktøy som Protecting Infants Remotely by SMS (PRISMS) og Augmented Infant Resuscitator (AIR) kan gi en omfattende pakke for tilegnelse og oppbevaring av kunnskap og ferdigheter om omsorg for nyfødte og gi fødselshjelpere mulighet til å gi effektive, rettidige intervensjoner.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etterforskerne vil implementere Sim for Life Impart, Retain, Empower and Monitor (IREM)-modulen ved University of Jos undervisningssykehus og 4 høyvolums helseinstitusjoner i Tanzania i tillegg til Uganda-områdene. Vi foreslår å implementere programmet med alle dets komponenter for hver av partnerinstitusjonene.

Sim for Life IREM-modulen kombinerer fire strategier: Formidle ferdigheter ved å hjelpe babyer med å overleve (HBS)/Hjelpe mødre til å overleve (HMS), Behold ferdigheter (simulering), Styrke fødselshjelpere (PRISMS og AIR) og Overvåk fremgang objektivt. Simuleringsøktene for helseinstitusjoner vil bli gjennomført ved å bruke peer-to-peer-læringsmetodikken som utstyrer deltakerne med ferdighetene til å tilrettelegge simuleringsscenarier i deres helseinstitusjoner. Scenariene vil bli levert av Sim for life-teamet. Temaene for scenariene vil være basert på vanlige sykdommer hos mor og nyfødte som postpartum blødning, preeklampsi, fødselskvelning, neonatal sepsis og prematuritet.

Alle helseinstitusjoner i denne studien vil kreve smarttelefoner for PRISMS-applikasjonen, øvelsestabeller for gjenopplivning, elektrisitetskilde for å lade en telefon, øvingsdukker / tilhørende øvelsesrekvisita og peer-læringskort.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

3456

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Francis Bajunirwe, MD, PhD
  • Telefonnummer: 0772 576 396
  • E-post: fbaj@must.ac.ug

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 sekund og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Nyfødte babyer
  • Mødre leverer ved deltakende helseinstitusjoner
  • Helsearbeidere som yter omsorgstjenester for mødre og nyfødte ved deltakende helseinstitusjoner

Ekskluderingskriterier:

  • Helsepersonell som ikke yter omsorgstjenester for mødre og nyfødte
  • Mannlige pasienter
  • Ikke-gravide kvinnelige pasienter som søker omsorg ved deltakende helseinstitusjoner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Innblanding
HMS, HBS og kollegalæring i kombinasjon med AIR og PRISMS
Annen: Aktiv kollegalæring
HMS, HBS og kollegalæring i kombinasjon med AIR og PRISMS
Andre navn:
  • Forbedret HMS og HBS med PRISMS og AIR
Aktiv komparator: Sammenligningsarm
HMS, HBS og peer learning i kombinasjon med PRISMS men ingen AIR
Annen: Aktiv kollegalæring
HMS, HBS og kollegalæring i kombinasjon med AIR og PRISMS
Andre navn:
  • Forbedret HMS og HBS med PRISMS og AIR

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Neonatal dødelighet
Tidsramme: Neonatal dødelighet ved 6 måneder
Neonatal dødelighet
Neonatal dødelighet ved 6 måneder
Neonatal dødelighet
Tidsramme: Neonatal dødelighet ved 18 måneder
Neonatal dødelighet
Neonatal dødelighet ved 18 måneder
Mødredødelighet
Tidsramme: Mødredødelighet ved 6 måneder
Mødredødelighet
Mødredødelighet ved 6 måneder
Mødredødelighet
Tidsramme: Mødredødelighet ved 18 måneder
Mødredødelighet
Mødredødelighet ved 18 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Varighet på sykehusopphold
Tidsramme: 18 måneder
Antall dager som lengde på oppholdet
18 måneder
Fullstendighet av nyfødtvurdering
Tidsramme: Ved opptak
Fullstendighet av sjekkliste for nyfødtvurdering
Ved opptak

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mbarara University of Science and Technology

Samarbeidspartnere

University of Calgary
Alberta Children's Hospital Research Institute
The ELMA Foundation
Laerdal Foundation
International Development Research Centre, Canada

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Data Santorino, MD, Mbarara University of Science and Technology

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. oktober 2021

Primær fullføring (Forventet)

30. desember 2022

Studiet fullført (Forventet)

30. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. april 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. mai 2021

Først lagt ut (Faktiske)

27. mai 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. mai 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. mai 2021

Sist bekreftet

1. april 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2020/MUST-5/SIM-II

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Data inkluderer sensitivt materiale med videoopptak

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Mødredødelighet

Kliniske studier på Aktiv kollegalæring

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in South Korea

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere