- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04904380
Impacto de las nuevas herramientas de aprendizaje entre pares mejorado por simulación en la mortalidad neonatal y materna (Sim-II)
Impacto del aprendizaje entre pares mejorado con simulación con herramientas novedosas en la mortalidad materna y neonatal, además del conocimiento, la retención de habilidades y la toma de decisiones por parte de los trabajadores de salud de primera línea en el suroeste de Uganda
En la gran mayoría de los países en desarrollo, las parteras de primera línea suelen ser los únicos proveedores de atención responsables de la atención del recién nacido, incluida la reanimación del recién nacido, la atención térmica, la alimentación y la administración de medicamentos. Estas parteras necesitan conocimientos y habilidades para satisfacer todas estas necesidades de atención clínica del recién nacido. Sin embargo, las parteras de primera línea en estas circunstancias rara vez están expuestas a las herramientas de capacitación y apoyo a la toma de decisiones que les permitirían evaluar, decidir y manejar de manera integral a los recién nacidos bajo su cuidado. Las oportunidades de capacitación actuales están fragmentadas y deben administrarse como un paquete integral.
Un enfoque combinado de capacitación, retención de habilidades y el uso de herramientas de apoyo a la toma de decisiones, como la protección remota de bebés por SMS (PRISMS) y el resucitador infantil aumentado (AIR), puede proporcionar un paquete integral para la adquisición y retención de conocimientos y habilidades sobre el cuidado del recién nacido. y empoderar a las parteras para que proporcionen intervenciones eficaces y oportunas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los investigadores implementarán el módulo Sim for Life Impart, Retain, Empower and Monitor (IREM) en el Hospital Docente de la Universidad de Jos y 4 centros de salud de alto volumen en Tanzania, además de los sitios de Uganda. Proponemos implementar el programa con todos sus componentes para cada una de las instituciones socias.
El módulo Sim for Life IREM combina cuatro estrategias: impartir habilidades utilizando los cursos Helping Babies Survive (HBS)/Helping Mothers Survive (HMS), retener habilidades (simulación), capacitar a las parteras (PRISMS y AIR) y monitorear el progreso de manera objetiva. Las sesiones de simulación para establecimientos de salud se llevarán a cabo utilizando la metodología de aprendizaje entre pares que equipa a los participantes con las habilidades para facilitar escenarios de simulación en sus establecimientos de salud. Los escenarios serán proporcionados por el equipo Sim for Life. Los temas de los escenarios se basarán en enfermedades maternas y neonatales comunes, como hemorragia posparto, preeclampsia, asfixia en el parto, sepsis neonatal y prematuridad.
Todos los establecimientos de salud en este estudio requerirán teléfonos inteligentes para la aplicación PRISMS, mesas de práctica de reanimación, fuente de electricidad para cargar un teléfono, maniquíes de práctica/suministros de práctica asociados y tarjetas de aprendizaje entre pares.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Data Santorino, MD
- Número de teléfono: 0774500571
- Correo electrónico: sdata@must.ac.ug
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Francis Bajunirwe, MD, PhD
- Número de teléfono: 0772 576 396
- Correo electrónico: fbaj@must.ac.ug
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- bebes recien nacidos
- Madres que dan a luz en establecimientos de salud participantes
- Trabajadores de la salud que prestan servicios de atención materna y neonatal en los establecimientos de salud participantes
Criterio de exclusión:
- Trabajadores de la salud que no brindan servicios de atención materna y neonatal
- Pacientes masculinos
- Pacientes mujeres no embarazadas que buscan atención en los establecimientos de salud participantes
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Intervención
HMS, HBS y aprendizaje entre pares en combinación con AIR y PRISMS
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HMS, HBS y aprendizaje entre pares en combinación con AIR y PRISMS
Otros nombres:
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Comparador activo: Brazo de comparación
HMS, HBS y aprendizaje entre pares en combinación con PRISMS pero sin AIR
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HMS, HBS y aprendizaje entre pares en combinación con AIR y PRISMS
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mortalidad neonatal
Periodo de tiempo: Mortalidad neonatal a los 6 meses
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Mortalidad neonatal
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Mortalidad neonatal a los 6 meses
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Mortalidad neonatal
Periodo de tiempo: Mortalidad neonatal a los 18 meses
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Mortalidad neonatal
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Mortalidad neonatal a los 18 meses
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Mortalidad maternal
Periodo de tiempo: Mortalidad materna a los 6 meses
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Mortalidad maternal
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Mortalidad materna a los 6 meses
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Mortalidad maternal
Periodo de tiempo: Mortalidad materna a los 18 meses
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Mortalidad maternal
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Mortalidad materna a los 18 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Duración de la estancia en el hospital
Periodo de tiempo: 18 meses
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Número de días según duración de la estancia
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18 meses
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Completitud de la evaluación del recién nacido
Periodo de tiempo: Al ingreso
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Integridad de la lista de verificación de la evaluación del recién nacido
|
Al ingreso
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Data Santorino, MD, Mbarara University of Science and Technology
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2020/MUST-5/SIM-II
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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