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Impacto de las nuevas herramientas de aprendizaje entre pares mejorado por simulación en la mortalidad neonatal y materna (Sim-II)

26 de mayo de 2021 actualizado por: Mbarara University of Science and Technology

Impacto del aprendizaje entre pares mejorado con simulación con herramientas novedosas en la mortalidad materna y neonatal, además del conocimiento, la retención de habilidades y la toma de decisiones por parte de los trabajadores de salud de primera línea en el suroeste de Uganda

En la gran mayoría de los países en desarrollo, las parteras de primera línea suelen ser los únicos proveedores de atención responsables de la atención del recién nacido, incluida la reanimación del recién nacido, la atención térmica, la alimentación y la administración de medicamentos. Estas parteras necesitan conocimientos y habilidades para satisfacer todas estas necesidades de atención clínica del recién nacido. Sin embargo, las parteras de primera línea en estas circunstancias rara vez están expuestas a las herramientas de capacitación y apoyo a la toma de decisiones que les permitirían evaluar, decidir y manejar de manera integral a los recién nacidos bajo su cuidado. Las oportunidades de capacitación actuales están fragmentadas y deben administrarse como un paquete integral.

Un enfoque combinado de capacitación, retención de habilidades y el uso de herramientas de apoyo a la toma de decisiones, como la protección remota de bebés por SMS (PRISMS) y el resucitador infantil aumentado (AIR), puede proporcionar un paquete integral para la adquisición y retención de conocimientos y habilidades sobre el cuidado del recién nacido. y empoderar a las parteras para que proporcionen intervenciones eficaces y oportunas.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los investigadores implementarán el módulo Sim for Life Impart, Retain, Empower and Monitor (IREM) en el Hospital Docente de la Universidad de Jos y 4 centros de salud de alto volumen en Tanzania, además de los sitios de Uganda. Proponemos implementar el programa con todos sus componentes para cada una de las instituciones socias.

El módulo Sim for Life IREM combina cuatro estrategias: impartir habilidades utilizando los cursos Helping Babies Survive (HBS)/Helping Mothers Survive (HMS), retener habilidades (simulación), capacitar a las parteras (PRISMS y AIR) y monitorear el progreso de manera objetiva. Las sesiones de simulación para establecimientos de salud se llevarán a cabo utilizando la metodología de aprendizaje entre pares que equipa a los participantes con las habilidades para facilitar escenarios de simulación en sus establecimientos de salud. Los escenarios serán proporcionados por el equipo Sim for Life. Los temas de los escenarios se basarán en enfermedades maternas y neonatales comunes, como hemorragia posparto, preeclampsia, asfixia en el parto, sepsis neonatal y prematuridad.

Todos los establecimientos de salud en este estudio requerirán teléfonos inteligentes para la aplicación PRISMS, mesas de práctica de reanimación, fuente de electricidad para cargar un teléfono, maniquíes de práctica/suministros de práctica asociados y tarjetas de aprendizaje entre pares.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

3456

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Data Santorino, MD
  • Número de teléfono: 0774500571
  • Correo electrónico: sdata@must.ac.ug

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Francis Bajunirwe, MD, PhD
  • Número de teléfono: 0772 576 396
  • Correo electrónico: fbaj@must.ac.ug

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 segundo y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • bebes recien nacidos
  • Madres que dan a luz en establecimientos de salud participantes
  • Trabajadores de la salud que prestan servicios de atención materna y neonatal en los establecimientos de salud participantes

Criterio de exclusión:

  • Trabajadores de la salud que no brindan servicios de atención materna y neonatal
  • Pacientes masculinos
  • Pacientes mujeres no embarazadas que buscan atención en los establecimientos de salud participantes

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención
HMS, HBS y aprendizaje entre pares en combinación con AIR y PRISMS
HMS, HBS y aprendizaje entre pares en combinación con AIR y PRISMS
Otros nombres:
  • HMS y HBS mejorados con PRISMS y AIR
Comparador activo: Brazo de comparación
HMS, HBS y aprendizaje entre pares en combinación con PRISMS pero sin AIR
HMS, HBS y aprendizaje entre pares en combinación con AIR y PRISMS
Otros nombres:
  • HMS y HBS mejorados con PRISMS y AIR

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mortalidad neonatal
Periodo de tiempo: Mortalidad neonatal a los 6 meses
Mortalidad neonatal
Mortalidad neonatal a los 6 meses
Mortalidad neonatal
Periodo de tiempo: Mortalidad neonatal a los 18 meses
Mortalidad neonatal
Mortalidad neonatal a los 18 meses
Mortalidad maternal
Periodo de tiempo: Mortalidad materna a los 6 meses
Mortalidad maternal
Mortalidad materna a los 6 meses
Mortalidad maternal
Periodo de tiempo: Mortalidad materna a los 18 meses
Mortalidad maternal
Mortalidad materna a los 18 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Duración de la estancia en el hospital
Periodo de tiempo: 18 meses
Número de días según duración de la estancia
18 meses
Completitud de la evaluación del recién nacido
Periodo de tiempo: Al ingreso
Integridad de la lista de verificación de la evaluación del recién nacido
Al ingreso

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Data Santorino, MD, Mbarara University of Science and Technology

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de octubre de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

30 de diciembre de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de abril de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de mayo de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

27 de mayo de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de mayo de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de mayo de 2021

Última verificación

1 de abril de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2020/MUST-5/SIM-II

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los datos incluyen material confidencial con registros de video

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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