- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04904380
Effekten av nya verktyg för simuleringsförbättrat peer Learning på neonatal och mödradödlighet (Sim-II)
Effekten av simuleringsförbättrad peer Learning med nya verktyg på mödra- och nyföddsdödlighet plus kunskap, bevarande av färdigheter och beslutsfattande av frontlinjens hälsoarbetare i sydvästra Uganda
I de allra flesta utvecklingsländer är födelsevårdare i frontlinjen ofta de enda vårdgivare som ansvarar för vård av nyfödda inklusive återupplivning av nyfödda, värmevård, utfodring och administrering av mediciner. Dessa barnmorskor behöver kunskap och färdigheter för att tillgodose alla dessa kliniska vårdbehov för nyfödda. Emellertid utsätts födelseskötare i frontlinjen under dessa omständigheter sällan för de verktyg för utbildning och beslutsstöd som skulle ge dem möjlighet att holistiskt bedöma, besluta och hantera nyfödda barn i deras vård. Nuvarande utbildningsmöjligheter är fragmenterade och måste administreras som ett heltäckande paket.
Ett kombinerat tillvägagångssätt för utbildning, bevarande av färdigheter och användningen av beslutsstödsverktyg såsom Protecting Infants Remotely by SMS (PRISMS) och Augmented Infant Resuscitator (AIR) kan ge ett heltäckande paket för att förvärva och behålla kunskap och färdigheter om vård av nyfödda och ge födelseskötare möjlighet att tillhandahålla effektiva insatser i rätt tid.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Utredarna kommer att implementera Sim for Life Impart, Retain, Empower and Monitor (IREM)-modulen vid University of Jos undervisningssjukhus och 4 högvolymssjukvårdsinrättningar i Tanzania utöver Uganda-anläggningarna. Vi föreslår att programmet med alla dess komponenter implementeras för var och en av partnerinstitutionerna.
Sim for Life IREM-modulen kombinerar fyra strategier: Förmedla färdigheter med hjälp av kurser för att hjälpa barn överleva (HBS)/Hjälp mödrar att överleva (HMS), Behåll färdigheter (simulering), Styrka födelseskötare (PRISMS och AIR) och Övervaka framsteg objektivt. Simuleringssessionerna för hälsoinrättningar kommer att genomföras med hjälp av peer-to-peer-inlärningsmetodologin som utrustar deltagarna med färdigheter för att underlätta simuleringsscenarier i deras hälsoinrättningar. Scenarierna kommer att tillhandahållas av Sim for life-teamet. Ämnen för scenarierna kommer att baseras på vanliga mödrar och nyfödda sjukdomar som post-partum blödning, havandeskapsförgiftning, födelsekvävning, neonatal sepsis och prematuritet.
Alla hälsoinrättningar i den här studien kommer att kräva smarta telefoner för PRISMS-applikationen, övningstabeller för återupplivning, elektricitetskälla för att ladda en telefon, övningsdockor / tillhörande övningsmaterial och peer learning-kort.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Data Santorino, MD
- Telefonnummer: 0774500571
- E-post: sdata@must.ac.ug
Studera Kontakt Backup
- Namn: Francis Bajunirwe, MD, PhD
- Telefonnummer: 0772 576 396
- E-post: fbaj@must.ac.ug
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Nyfödda bebisar
- Mödrar levererar på deltagande hälsoinrättningar
- Hälsovårdare som tillhandahåller mödra- och nyföddavård vid deltagande hälsoinrättningar
Exklusions kriterier:
- Hälsovårdare som inte tillhandahåller mödra- och nyföddavård
- Manliga patienter
- Icke-gravida kvinnliga patienter som söker vård på deltagande hälsoinrättningar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Intervention
HMS, HBS och peer learning i kombination med AIR och PRISMS
|
HMS, HBS och peer learning i kombination med AIR och PRISMS
Andra namn:
|
Aktiv komparator: Jämförelsearm
HMS, HBS och peer learning i kombination med PRISMS men ingen AIR
|
HMS, HBS och peer learning i kombination med AIR och PRISMS
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Neonatal dödlighet
Tidsram: Neonatal dödlighet vid 6 månader
|
Neonatal dödlighet
|
Neonatal dödlighet vid 6 månader
|
Neonatal dödlighet
Tidsram: Neonatal dödlighet vid 18 månader
|
Neonatal dödlighet
|
Neonatal dödlighet vid 18 månader
|
Mödradödlighet
Tidsram: Mödradödlighet vid 6 månader
|
Mödradödlighet
|
Mödradödlighet vid 6 månader
|
Mödradödlighet
Tidsram: Mödradödlighet vid 18 månader
|
Mödradödlighet
|
Mödradödlighet vid 18 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Längd på sjukhusvistelse
Tidsram: 18 månader
|
Antal dagar som vistelsetid
|
18 månader
|
Fullständighet av nyföddbedömning
Tidsram: Vid antagning
|
Fullständighet av checklista för nyföddbedömning
|
Vid antagning
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Data Santorino, MD, Mbarara University of Science and Technology
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2020/MUST-5/SIM-II
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Mödradödlighet
-
National Human Genome Research Institute (NHGRI)National Cancer Institute (NCI)Rekrytering
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensRekryteringPostoperativ sjuklighet | Målstyrd terapi | Individuellt mål | Postopera MortalityFrankrike
-
University of British ColumbiaRekryteringKvalitet på återhämtning | Maternal tillfredsställelseKanada
-
Alzahraa Ismail Ragheb GodaOkändLeverans, Komplikationer, Maternal | Leverans, komplikation, fosterEgypten
-
University of Milano BicoccaAvslutadExtern Cephalic version | Maternal oral hydreringItalien
-
University Hospital, CaenAmiens University HospitalOkändKirurgi; Maternal, livmoder eller bäckenorgan, som påverkar fostretFrankrike
-
International Food Policy Research InstituteDepartment for International Development, United Kingdom; Institute of... och andra samarbetspartnersAvslutadBarns näringsstatus | Hushållens kostmångfald | Maternal Nutrition Kunskap och PraxisBangladesh
-
Pakistan Institute of Living and LearningAvslutad
-
University of Sao PauloGrand Challenges Canada; Fundaçao Maria Cecilia Souto VidigalIndragenMaternal depressionBrasilien
-
Boston Medical CenterHRSA/Maternal and Child Health BureauAvslutadMaternal depressionFörenta staterna
Kliniska prövningar på Aktivt kamratlärande
-
University of California, San FranciscoNational Institutes of Health (NIH); Oregon Health and Science University; MyPa...Aktiv, inte rekryterandePsykisk hälsa 1 | Hälsovårdsutnyttjande | Ekonomiska svårigheter | Utbildning, professionellFörenta staterna
-
Universidad Complutense de MadridOkändAtletisk prestationSpanien
-
Maastricht University Medical CenterB. Braun/Aesculap SpineAvslutadIntervertebral diskförskjutning | DiskektomiNederländerna
-
Antoine FourréUniversiteit Antwerpen; University of Mons; University of Picardie Jules...AvslutadLändryggssmärta | Sjukgymnastik | Kunskap, attityder, praktik | LäkareBelgien
-
José Casaña GranellUniversity of Alcalá. Physiotherapy in Women's Health (FPSM) Research...AvslutadUrininkontinens | Bäckenbottensjukdom | Muskelsvaghet i bäckenbotten | Urininkontinens, stressSpanien
-
Milton S. Hershey Medical CenterHar inte rekryterat ännuAttityder | Kunskap | ÖvaFörenta staterna
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases...Aktiv, inte rekryterande
-
Reuth Rehabilitation HospitalUniversity of HaifaRekryteringHemipares;Poststroke/CVAIsrael
-
Brittany L SmallsNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Rekrytering
-
Aesculap Implant SystemsAvslutadDegenerativ disksjukdomFörenta staterna