- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04904380
Indvirkningen af nye værktøjer til simuleringsforbedret peer Learning på neonatal og mødredødelighed (Sim-II)
Effekten af simuleringsforbedret peer Learning med nye værktøjer på mødre- og nyfødtdødelighed plus viden, fastholdelse af færdigheder og beslutningstagning af frontline sundhedsarbejdere i det sydvestlige Uganda
I langt de fleste udviklingslande er fødselshjælpere i frontlinjen ofte de eneste plejeudbydere, der er ansvarlige for nyfødtpleje, herunder genoplivning af nyfødte, termisk pleje, fodring og administration af medicin. Disse jordemødre har brug for viden og færdigheder til at yde alle disse nyfødte kliniske plejebehov. Fødselsassistenter i frontlinjen under disse omstændigheder bliver dog sjældent eksponeret for de trænings- og beslutningsstøtteværktøjer, der vil give dem mulighed for holistisk at vurdere, beslutte og håndtere nyfødte babyer i deres varetægt. De nuværende uddannelsesmuligheder er fragmenterede og skal administreres som en samlet pakke.
En kombinationstilgang til træning, fastholdelse af færdigheder og brugen af beslutningsstøtteværktøjer såsom Protecting Infants Remotely by SMS (PRISMS) og Augmented Infant Resuscitator (AIR) kan give en omfattende pakke til erhvervelse og fastholdelse af viden og færdigheder om nyfødtpleje og give fødselshjælpere mulighed for at yde effektive, rettidige interventioner.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Efterforskerne vil implementere Sim for Life Impart, Retain, Empower and Monitor (IREM) modulet på University of Jos undervisningshospital og 4 højvolumen sundhedsfaciliteter i Tanzania ud over Uganda-stederne. Vi foreslår at implementere programmet med alle dets komponenter for hver af partnerinstitutionerne.
Sim for Life IREM-modulet kombinerer fire strategier: Formidle færdigheder ved at hjælpe babyer med at overleve (HBS)/Hjælpende mødre med at overleve (HMS), Behold færdigheder (Simulering), Styrk fødselshjælpere (PRISMS og AIR) og Overvåg fremskridt objektivt. Simuleringssessionerne for sundhedsfaciliteter vil blive udført ved hjælp af peer-to-peer-læringsmetoden, som udstyrer deltagerne med færdigheder til at lette simuleringsscenarier i deres sundhedsfaciliteter. Scenarierne vil blive leveret af Sim for life-teamet. Emnerne for scenarierne vil være baseret på almindelige mødre- og nyfødte sygdomme som post-partum blødning, præeklampsi, fødselskvælning, neonatal sepsis og præmaturitet.
Alle sundhedsfaciliteter i denne undersøgelse vil kræve smartphones til PRISMS-applikationen, genoplivningsøvelsestabeller, elektricitetskilde til at oplade en telefon, øvedukker / tilhørende øvelsesudstyr og peer-læringskort.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Data Santorino, MD
- Telefonnummer: 0774500571
- E-mail: sdata@must.ac.ug
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Francis Bajunirwe, MD, PhD
- Telefonnummer: 0772 576 396
- E-mail: fbaj@must.ac.ug
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Nyfødte babyer
- Mødre leverer på deltagende sundhedsfaciliteter
- Sundhedspersonale, der yder mødre- og nyfødtpleje på deltagende sundhedsfaciliteter
Ekskluderingskriterier:
- Sundhedspersonale, der ikke yder mødre- og nyfødtpleje
- Mandlige patienter
- Ikke-gravide kvindelige patienter, der søger pleje på deltagende sundhedsfaciliteter
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Intervention
HMS, HBS og peer learning i kombination med AIR og PRISMS
|
HMS, HBS og peer learning i kombination med AIR og PRISMS
Andre navne:
|
Aktiv komparator: Sammenligningsarm
HMS, HBS og peer learning i kombination med PRISMS men ingen AIR
|
HMS, HBS og peer learning i kombination med AIR og PRISMS
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Neonatal dødelighed
Tidsramme: Neonatal dødelighed ved 6 måneder
|
Neonatal dødelighed
|
Neonatal dødelighed ved 6 måneder
|
Neonatal dødelighed
Tidsramme: Neonatal dødelighed ved 18 måneder
|
Neonatal dødelighed
|
Neonatal dødelighed ved 18 måneder
|
Mødredødelighed
Tidsramme: Mødredødelighed ved 6 måneder
|
Mødredødelighed
|
Mødredødelighed ved 6 måneder
|
Mødredødelighed
Tidsramme: Mødredødelighed ved 18 måneder
|
Mødredødelighed
|
Mødredødelighed ved 18 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Indlæggelsens varighed
Tidsramme: 18 måneder
|
Antal dage som opholdets længde
|
18 måneder
|
Fuldstændighed af nyfødtvurdering
Tidsramme: Ved indlæggelsen
|
Fuldstændighed af tjekliste til vurdering af nyfødte
|
Ved indlæggelsen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Data Santorino, MD, Mbarara University of Science and Technology
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2020/MUST-5/SIM-II
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mødredødelighed
-
National Human Genome Research Institute (NHGRI)National Cancer Institute (NCI)Rekruttering
-
Forman Christian College, PakistanUNICEFRekrutteringModerens sundhed | Maternal Health LiteracyPakistan
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandAfsluttetMaternal hæmodynamisk stabilitetSchweiz
-
University of Milano BicoccaAfsluttetEkstern Cephalic version | Maternal Oral HydrationItalien
-
Harvard School of Public Health (HSPH)Brigham and Women's HospitalAfsluttetGraviditetskomplikationer | Komplikationer ved kejsersnit | Maternal komplikation af graviditet | Kommunikation, TværfaglighedForenede Stater
-
Aga Khan UniversityThe Hospital for Sick Children; Bill and Melinda Gates FoundationAktiv, ikke rekrutterendeNyfødt sygelighed | Maternal komplikation af graviditet | Perinatale problemerPakistan
-
University of Alabama at BirminghamEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...RekrutteringMaternal Cytomegalovirus Infektioner | Cytomegalovirus medfødtForenede Stater
-
Medical University of ViennaAfsluttetMitokondrielt DNA | Epidural-relateret maternal feber (ERMF)Østrig
-
IVI MadridAfsluttetMaternal-Fetal KIR-HLA-C-kompatibilitet
-
Federal University of PelotasAfsluttetPræmaturitet | Svangerskabsforhøjet blodtryk | Maternal post-partum depression | Maternal post-partum vægtretention | Barnets udviklingBrasilien
Kliniske forsøg med Aktiv peer learning
-
University of California, San FranciscoNational Institutes of Health (NIH); Oregon Health and Science University; MyPa...Aktiv, ikke rekrutterendeMental sundhed velvære 1 | Udnyttelse af sundhedsvæsenet | Økonomisk nød | Uddannelse, professionelForenede Stater
-
Universidad Complutense de MadridUkendtAtletisk præstationSpanien
-
Maastricht University Medical CenterB. Braun/Aesculap SpineAfsluttetIntervertebral diskforskydning | DiskektomiHolland
-
José Casaña GranellUniversity of Alcalá. Physiotherapy in Women's Health (FPSM) Research...AfsluttetUfrivillig vandladning | Bækkenbundslidelser | Bækkenbundsmuskelsvaghed | Urininkontinens, stressSpanien
-
Aesculap Implant SystemsAfsluttetDegenerativ diskussygdomForenede Stater
-
Namik Kemal UniversityIkke rekrutterer endnuSygeplejerskeuddannelsen
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiRekrutteringHypoplastisk venstre hjertesyndrom (HLHS)Forenede Stater, Det Forenede Kongerige, Canada
-
Karabuk UniversityRekruttering
-
Copenhagen University Hospital, HvidovreRekruttering
-
Shanghai 6th People's HospitalIkke rekrutterer endnuEvaluering af DLS's detektion af spinal ustabilitet