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シミュレーションを強化したピアラーニングの新しいツールが新生児および妊産婦の死亡率に及ぼす影響 (Sim-II)

ウガンダ南西部の妊産婦死亡率と新生児死亡率、さらには最前線の医療従事者の知識、スキル保持、意思決定に対する、新しいツールによるシミュレーション強化ピアラーニングの影響

大多数の発展途上国では、新生児蘇生、温熱ケア、授乳、薬剤投与などの新生児ケアを担当するのは最前線の助産師だけであることが多い。 これらの助産師には、これらすべての新生児の臨床ケアのニーズを提供するための知識とスキルが必要です。 しかし、このような状況にある最前線の助産師が、新生児のケアを総合的に評価、決定、管理できるようにするためのトレーニングや意思決定支援ツールに触れる機会はほとんどありません。 現在のトレーニングの機会は細分化されており、包括的なパッケージとして管理する必要があります。

トレーニング、スキル保持、および SMS による遠隔幼児保護 (PRISMS) や拡張乳児蘇生装置 (AIR) などの意思決定支援ツールの使用に対するアプローチを組み合わせることにより、新生児ケアに関する知識とスキルの習得と保持のための包括的なパッケージが提供される可能性があります。助産師が効果的かつタイムリーな介入を行えるようにします。

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

研究者らは、ウガンダの施設に加えて、ジョス大学教育病院とタンザニアの4つの大規模医療施設でSim for LifeのImpart、Retain、Empower and Monitor(IREM)モジュールを導入する予定です。 私たちは、各パートナー機関に対して、そのすべてのコンポーネントを備えたプログラムを実装することを提案します。

Sim for Life IREM モジュールは 4 つの戦略を組み合わせています: Helping Babies Survive (HBS)/Helping Mothers Survive (HMS) コースを使用したスキルの付与、スキルの保持 (シミュレーション)、助産師の権限強化 (PRISMS および AIR)、および進捗状況の客観的な監視。 医療施設のシミュレーション セッションは、参加者が医療施設でのシミュレーション シナリオを促進するスキルを身につけるピアツーピア学習方法論を使用して実施されます。 シナリオは Sim for life チームによって提供されます。 シナリオのトピックは、産後出血、子癇前症、分娩仮死、新生児敗血症、未熟児などの一般的な母親と新生児の病気に基づいています。

この研究の対象となるすべての医療施設には、PRISMS アプリケーション用のスマートフォン、蘇生練習台、電話を充電するための電源、練習用マネキン / 関連する練習用品、ピアラーニング カードが必要です。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

3456

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Data Santorino, MD
  • 電話番号:0774500571
  • メールsdata@must.ac.ug

研究連絡先のバックアップ

  • 名前:Francis Bajunirwe, MD, PhD
  • 電話番号:0772 576 396
  • メールfbaj@must.ac.ug

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

1秒歳以上 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 生まれたばかりの赤ちゃん
  • 参加している医療施設で出産する母親たち
  • 参加する医療施設で妊産婦および新生児のケアサービスを提供する医療従事者

除外基準:

  • 医療従事者が妊産婦および新生児のケアサービスを提供していない
  • 男性患者
  • 参加している医療施設で治療を求めている非妊娠女性患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入
HMS、HBS、AIR および PRISMS と組み合わせたピアラーニング
HMS、HBS、AIR および PRISMS と組み合わせたピアラーニング
他の名前:
  • PRISMS および AIR による強化された HMS および HBS
アクティブコンパレータ:比較アーム
HMS、HBS、PRISM と組み合わせたピアラーニング(AIR なし)
HMS、HBS、AIR および PRISMS と組み合わせたピアラーニング
他の名前:
  • PRISMS および AIR による強化された HMS および HBS

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
新生児死亡率
時間枠:生後6か月時の新生児死亡率
新生児死亡率
生後6か月時の新生児死亡率
新生児死亡率
時間枠:18か月時点の新生児死亡率
新生児死亡率
18か月時点の新生児死亡率
妊産婦死亡率
時間枠:6か月時点の妊産婦死亡率
妊産婦死亡率
6か月時点の妊産婦死亡率
妊産婦死亡率
時間枠:18か月時点の妊産婦死亡率
妊産婦死亡率
18か月時点の妊産婦死亡率

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
入院期間
時間枠:18ヶ月
滞在期間としての日数
18ヶ月
新生児評価の完全性
時間枠:入学時
新生児評価チェックリストの完全性
入学時

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2021年10月1日

一次修了 (予想される)

2022年12月30日

研究の完了 (予想される)

2023年12月30日

試験登録日

最初に提出

2021年4月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年5月26日

最初の投稿 (実際)

2021年5月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年5月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年5月26日

最終確認日

2021年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2020/MUST-5/SIM-II

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

データにはビデオ記録を伴う機密資料が含まれます

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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