- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04904380
Impatto dei nuovi strumenti di apprendimento tra pari potenziato dalla simulazione sulla mortalità neonatale e materna (Sim-II)
Impatto dell'apprendimento tra pari potenziato dalla simulazione con nuovi strumenti sulla mortalità materna e neonatale, oltre a conoscenza, conservazione delle competenze e processo decisionale da parte degli operatori sanitari di prima linea nell'Uganda sudoccidentale
Nella stragrande maggioranza dei paesi in via di sviluppo, gli assistenti al parto in prima linea sono spesso gli unici operatori sanitari responsabili dell'assistenza neonatale, compresa la rianimazione neonatale, l'assistenza termica, l'alimentazione e la somministrazione di farmaci. Queste ostetriche hanno bisogno di conoscenze e competenze per fornire tutte queste esigenze di assistenza clinica neonatale. Tuttavia, gli assistenti al parto in prima linea in queste circostanze sono raramente esposti alla formazione e agli strumenti di supporto decisionale che li autorizzerebbero a valutare, decidere e gestire in modo olistico i neonati affidati alle loro cure. Le attuali opportunità di formazione sono frammentate e devono essere gestite come un pacchetto completo.
Un approccio combinato alla formazione, al mantenimento delle competenze e all'uso di strumenti di supporto decisionale come la protezione dei neonati da remoto tramite SMS (PRISMS) e il rianimatore infantile aumentato (AIR) può fornire un pacchetto completo per l'acquisizione e il mantenimento di conoscenze e competenze sull'assistenza neonatale e consentire agli assistenti al parto di fornire interventi efficaci e tempestivi.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I ricercatori implementeranno il modulo Sim for Life Impart, Retain, Empower and Monitor (IREM) presso l'ospedale universitario dell'Università di Jos e 4 strutture sanitarie ad alto volume in Tanzania oltre ai siti dell'Uganda. Proponiamo di implementare il programma con tutte le sue componenti per ciascuna delle istituzioni partner.
Il modulo Sim for Life IREM combina quattro strategie: impartire competenze utilizzando i corsi Helping Babies Survive (HBS)/Helping Mothers Survive (HMS), mantenere le competenze (simulazione), responsabilizzare gli assistenti al parto (PRISMS e AIR) e monitorare i progressi in modo obiettivo. Le sessioni di simulazione per le strutture sanitarie saranno condotte utilizzando la metodologia di apprendimento peer to peer che fornisce ai partecipanti le competenze per facilitare scenari di simulazione nelle loro strutture sanitarie. Gli scenari saranno forniti dal team Sim for life. Gli argomenti per gli scenari saranno basati su comuni malattie materne e neonatali come l'emorragia post-partum, la preeclampsia, l'asfissia alla nascita, la sepsi neonatale e la prematurità.
Tutte le strutture sanitarie in questo studio richiederanno smartphone per l'applicazione PRISMS, tavoli per la pratica della rianimazione, fonte di elettricità per caricare un telefono, manichini per la pratica/materiali per la pratica associati e schede di apprendimento tra pari.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Data Santorino, MD
- Numero di telefono: 0774500571
- Email: sdata@must.ac.ug
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Francis Bajunirwe, MD, PhD
- Numero di telefono: 0772 576 396
- Email: fbaj@must.ac.ug
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Neonati
- Madri che partoriscono presso le strutture sanitarie partecipanti
- Operatori sanitari che forniscono servizi di assistenza materna e neonatale presso le strutture sanitarie partecipanti
Criteri di esclusione:
- Operatori sanitari che non forniscono servizi di assistenza materna e neonatale
- Pazienti maschi
- Pazienti di sesso femminile non gravide in cerca di cure presso le strutture sanitarie aderenti
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Intervento
HMS, HBS e apprendimento tra pari in combinazione con AIR e PRISMS
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HMS, HBS e apprendimento tra pari in combinazione con AIR e PRISMS
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Braccio di confronto
HMS, HBS e apprendimento tra pari in combinazione con PRISMS ma senza AIR
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HMS, HBS e apprendimento tra pari in combinazione con AIR e PRISMS
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Mortalità neonatale
Lasso di tempo: Mortalità neonatale a 6 mesi
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Mortalità neonatale
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Mortalità neonatale a 6 mesi
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Mortalità neonatale
Lasso di tempo: Mortalità neonatale a 18 mesi
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Mortalità neonatale
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Mortalità neonatale a 18 mesi
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Mortalità materna
Lasso di tempo: Mortalità materna a 6 mesi
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Mortalità materna
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Mortalità materna a 6 mesi
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Mortalità materna
Lasso di tempo: Mortalità materna a 18 mesi
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Mortalità materna
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Mortalità materna a 18 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Durata della degenza in ospedale
Lasso di tempo: 18 mesi
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Numero di giorni come durata del soggiorno
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18 mesi
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Completezza della valutazione neonatale
Lasso di tempo: Al ricovero
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Completezza della lista di controllo per la valutazione del neonato
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Al ricovero
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Data Santorino, MD, Mbarara University of Science and Technology
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2020/MUST-5/SIM-II
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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