Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Impatto dei nuovi strumenti di apprendimento tra pari potenziato dalla simulazione sulla mortalità neonatale e materna (Sim-II)

26 maggio 2021 aggiornato da: Mbarara University of Science and Technology

Impatto dell'apprendimento tra pari potenziato dalla simulazione con nuovi strumenti sulla mortalità materna e neonatale, oltre a conoscenza, conservazione delle competenze e processo decisionale da parte degli operatori sanitari di prima linea nell'Uganda sudoccidentale

Nella stragrande maggioranza dei paesi in via di sviluppo, gli assistenti al parto in prima linea sono spesso gli unici operatori sanitari responsabili dell'assistenza neonatale, compresa la rianimazione neonatale, l'assistenza termica, l'alimentazione e la somministrazione di farmaci. Queste ostetriche hanno bisogno di conoscenze e competenze per fornire tutte queste esigenze di assistenza clinica neonatale. Tuttavia, gli assistenti al parto in prima linea in queste circostanze sono raramente esposti alla formazione e agli strumenti di supporto decisionale che li autorizzerebbero a valutare, decidere e gestire in modo olistico i neonati affidati alle loro cure. Le attuali opportunità di formazione sono frammentate e devono essere gestite come un pacchetto completo.

Un approccio combinato alla formazione, al mantenimento delle competenze e all'uso di strumenti di supporto decisionale come la protezione dei neonati da remoto tramite SMS (PRISMS) e il rianimatore infantile aumentato (AIR) può fornire un pacchetto completo per l'acquisizione e il mantenimento di conoscenze e competenze sull'assistenza neonatale e consentire agli assistenti al parto di fornire interventi efficaci e tempestivi.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Descrizione dettagliata

I ricercatori implementeranno il modulo Sim for Life Impart, Retain, Empower and Monitor (IREM) presso l'ospedale universitario dell'Università di Jos e 4 strutture sanitarie ad alto volume in Tanzania oltre ai siti dell'Uganda. Proponiamo di implementare il programma con tutte le sue componenti per ciascuna delle istituzioni partner.

Il modulo Sim for Life IREM combina quattro strategie: impartire competenze utilizzando i corsi Helping Babies Survive (HBS)/Helping Mothers Survive (HMS), mantenere le competenze (simulazione), responsabilizzare gli assistenti al parto (PRISMS e AIR) e monitorare i progressi in modo obiettivo. Le sessioni di simulazione per le strutture sanitarie saranno condotte utilizzando la metodologia di apprendimento peer to peer che fornisce ai partecipanti le competenze per facilitare scenari di simulazione nelle loro strutture sanitarie. Gli scenari saranno forniti dal team Sim for life. Gli argomenti per gli scenari saranno basati su comuni malattie materne e neonatali come l'emorragia post-partum, la preeclampsia, l'asfissia alla nascita, la sepsi neonatale e la prematurità.

Tutte le strutture sanitarie in questo studio richiederanno smartphone per l'applicazione PRISMS, tavoli per la pratica della rianimazione, fonte di elettricità per caricare un telefono, manichini per la pratica/materiali per la pratica associati e schede di apprendimento tra pari.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

3456

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Data Santorino, MD
  • Numero di telefono: 0774500571
  • Email: sdata@must.ac.ug

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Francis Bajunirwe, MD, PhD
  • Numero di telefono: 0772 576 396
  • Email: fbaj@must.ac.ug

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

1 secondo e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Neonati
  • Madri che partoriscono presso le strutture sanitarie partecipanti
  • Operatori sanitari che forniscono servizi di assistenza materna e neonatale presso le strutture sanitarie partecipanti

Criteri di esclusione:

  • Operatori sanitari che non forniscono servizi di assistenza materna e neonatale
  • Pazienti maschi
  • Pazienti di sesso femminile non gravide in cerca di cure presso le strutture sanitarie aderenti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento
HMS, HBS e apprendimento tra pari in combinazione con AIR e PRISMS
HMS, HBS e apprendimento tra pari in combinazione con AIR e PRISMS
Altri nomi:
  • HMS e HBS migliorati con PRISMS e AIR
Comparatore attivo: Braccio di confronto
HMS, HBS e apprendimento tra pari in combinazione con PRISMS ma senza AIR
HMS, HBS e apprendimento tra pari in combinazione con AIR e PRISMS
Altri nomi:
  • HMS e HBS migliorati con PRISMS e AIR

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mortalità neonatale
Lasso di tempo: Mortalità neonatale a 6 mesi
Mortalità neonatale
Mortalità neonatale a 6 mesi
Mortalità neonatale
Lasso di tempo: Mortalità neonatale a 18 mesi
Mortalità neonatale
Mortalità neonatale a 18 mesi
Mortalità materna
Lasso di tempo: Mortalità materna a 6 mesi
Mortalità materna
Mortalità materna a 6 mesi
Mortalità materna
Lasso di tempo: Mortalità materna a 18 mesi
Mortalità materna
Mortalità materna a 18 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Durata della degenza in ospedale
Lasso di tempo: 18 mesi
Numero di giorni come durata del soggiorno
18 mesi
Completezza della valutazione neonatale
Lasso di tempo: Al ricovero
Completezza della lista di controllo per la valutazione del neonato
Al ricovero

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Data Santorino, MD, Mbarara University of Science and Technology

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 ottobre 2021

Completamento primario (Anticipato)

30 dicembre 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

30 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 aprile 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 maggio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

27 maggio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 maggio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 maggio 2021

Ultimo verificato

1 aprile 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2020/MUST-5/SIM-II

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati includono materiale sensibile con registrazioni video

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi