- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04910113
Bronchiaktazie jako atypická prezentace v COVID-19
Bronchiektázie jako atypická prezentace u COVID-19: Studie jediného centra
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
bronchiektázie je achronické zánětlivé onemocnění plic. Je definována přítomností trvalé a abnormální dilatace průdušek. což vede k chronické produkci sputa a zhoršené bakteriální clearance. Postižené části plic rozvíjejí začarovaný kruh neúspěšného odstraňování patogenů vedoucí k častým infekcím, chronickému zánětu a pokračujícímu strukturálnímu poškození. Hlavními příznaky jsou každodenní kašel, každodenní tvorba sputa a časté infekce dýchacích cest. Frekvence necystické fibrózy bronchiektázie je nízká. Míra prevalence NCFB v obecné populaci byla vypočtena na 39,9 případů na 100 000.
U starších osob se zvyšuje prevalence bronchiektázie, která postihuje přibližně 10 pacientů na 1 000 obyvatel.
Retrospektivní kohortová studie zdravotních tvrzení v letech 1999-2001 v USA naznačila, že prevalence bronchiektázie je 4,2 na 100 000 obyvatel ve věku 1834 let a 271,8 na 100 000 obyvatel ve věku >75 let. K tomu obvykle dochází v souvislosti s chronickou infekcí dýchacích cest způsobující zánět. Hlavním klinickým projevem je produktivní kašel. Bronchiektázie je v současné době téměř vždy diagnostikována pomocí skenování pomocí počítačové tomografie s vysokým rozlišením (HRCT). Hlavní diagnostické znaky jsou: 1) vnitřní průměr bronchu je širší než jeho přilehlá plicní tepna; 2) selhání zúžení průdušek; a 3) vizualizace průdušek ve vnějších 12 cm plicních polí.
Koronaviry (CoV) jsou skupinou vysoce rozmanitých, obalených, pozitivních a jednovláknových RNA virů.
Koncem prosince 2019 došlo ve Wu-chanu v provincii Chu-pej v Číně k propuknutí neznámé nemoci zvané zápal plic neznámé příčiny.1 Ohnisko se značně rozšířilo a infikovalo 9720 lidí v Číně s 213 úmrtími a infikovalo 106 lidí v dalších 19 zemích. do 31. ledna 2020. O několik dní později byl původcem této záhadné pneumonie identifikován jako nový koronavirus (nCoV) několika nezávislými laboratořemi.2-4 Příčinný virus byl dočasně pojmenován jako koronavirus těžkého akutního respiračního syndromu coronavirus 2 (SARS-CoV-2) a příslušné infikované onemocnění bylo Světovou zdravotnickou organizací pojmenováno jako koronavirové onemocnění 2019 (COVID-19). Podle denní zprávy Světové zdravotnické organizace zaznamenala epidemie SARS-CoV-2 v Číně zatím 78 630 případů a 2 747 úmrtí, rozšířila se do dalších 46 zemí, které do 27. února 2020 nahlásily celkem 3 664 případů. Epidemie COVID-19 se stala celosvětovou zdravotní hrozbou. Koronaviry (CoV) jsou skupinou vysoce rozmanitých, obalených, pozitivních a jednovláknových RNA virů. Způsobují několik onemocnění dýchacích, střevních, jaterních a neurologických systémů s různou závažností u lidí a zvířat.6,7 Pro CoV.19 je důležitý obalový spike protein (S). Protein S zprostředkovává vazbu na receptor a membránovou fúzi a je rozhodující pro určení tropismu hostitele a přenosové kapacity.8,9,10 Konečná etiologická diagnóza COVID-19 je nezbytná, může být dále potvrzena pozitivním testem RT-PCR v reálném čase na COVID-19 pomocí respiračních nebo krevních vzorků nebo pomocí virového genového sekvenování respiračních nebo krevních vzorků, které jsou vysoce homologní. s COVID-19.
Typické nálezy na CT hrudníku zahrnují multifokální bilaterální zákalové opacity (GGO) s nerovnoměrnými konsolidacemi, prominentní periferní subpleurální distribucí a predilekcí zadní části nebo dolního laloku.
Zbývá prozkoumat dlouhodobé následky COVID-19, i když několik publikací uvádí fibrotickou fázi s charakteristikami síťování, ztluštěním interlobárního septa a trakční bronchiektázií.
Nástup a rozvoj bronchiektázie během sledování pacientů s COVID-19 s pneumonií jsou nedostatečně hlášeny.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Maha Ahmed Okasha
- Telefonní číslo: 01002660421
- E-mail: maha.ahmed201388@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Ahmed Shaddad, Lecture
- Telefonní číslo: 01111171930
- E-mail: shaddad_ahmad@yahoo.com
Studijní místa
-
-
-
Assiut, Egypt
- Maha Ahmed Okasha
-
Kontakt:
- Ahmed Shaddad
- Telefonní číslo: 01111171930
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Významná produkce sputa (≥ 10 ml denně)
- Dospělí pacienti ve věku 18 let nebo starší obou pohlaví a diagnostikovaní jako COVID-19 pozitivní pomocí PCR buď během stejné návštěvy nebo při předchozích návštěvách v letech 2020-2021, kteří mají CT vyšetření hrudníku během akutních onemocnění nebo při sledování
Kritéria vyloučení:
- Děti do 18 let, pacienti se známým chronickým onemocněním hrudníku a pacienti, kteří nejsou vyšetřeni CT vyšetřením hrudníku
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
prevalence bronchiektázie u pacientů s COVID-19
Časové okno: 1 rok
|
Vyhodnotit výskyt a charakter bronchiektázie jako atypické prezentace COVID-19
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ahmed Shaddad, Lecture, Assuit University - Assuit - Egypt
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- COVID in Bronchiactasis
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Covid19 u bronchitázy
-
Meshalkin Research Institute of Pathology of CirculationZatím nenabírámepevnostní vlastnosti aorty in vivo | pevnostní vlastnosti aorty in vitro | Regresní model pevnostních vlastností aorty in vitro a in vitroRuská Federace
-
Organon and CoDokončeno
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesDokončeno
-
Kaohsiung Veterans General Hospital.Dokončeno
-
Kaohsiung Veterans General Hospital.Dokončeno
-
Istituto Clinico HumanitasDokončeno
-
Suleyman Demirel UniversityNeznámýin vitro oplodněníKrocan
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterNeznámý