- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04910113
Bronchiaktase als atypisches Erscheinungsbild bei COVID-19
Bronchiektasen als atypische Erscheinung bei COVID-19: Eine Single-Center-Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Bronchiektasie ist eine achronisch entzündliche Lungenerkrankung. Sie wird durch das Vorliegen einer dauerhaften und abnormalen Erweiterung der Bronchien definiert. Dies führt zu einer chronischen Sputumproduktion und einer beeinträchtigten Bakterienclearance. Die betroffenen Teile der Lunge entwickeln einen Teufelskreis aus fehlgeschlagener Pathogenbeseitigung, der zu häufigen Infektionen, chronischen Entzündungen und anhaltenden Strukturschäden führt. Die Hauptsymptome sind täglicher Husten, täglicher Auswurf und häufige Atemwegsinfektionen. Die Häufigkeit nicht-zystischer Fibrose-Bronchiektasien ist gering. Die Prävalenzrate von NCFB in der Allgemeinbevölkerung wurde mit 39,9 Fällen pro 100.000 berechnet.
Die Prävalenz von Bronchiektasen nimmt bei älteren Menschen zu und betrifft etwa 10 Patienten pro 1.000 Einwohner.
Eine retrospektive Kohortenstudie zu gesundheitsbezogenen Angaben zwischen 1999 und 2001 in den USA ergab, dass die Prävalenz von Bronchiektasen 4,2 pro 100.000 Einwohner im Alter von 1834 Jahren und 271,8 pro 100.000 Einwohner im Alter von >75 Jahren beträgt. Dies geschieht meist im Zusammenhang mit einer chronischen Atemwegsinfektion, die zu einer Entzündung führt. Die wichtigste klinische Manifestation ist ein produktiver Husten. Bronchiektasen werden derzeit fast immer mithilfe einer hochauflösenden Computertomographie (HRCT) diagnostiziert. Die wichtigsten diagnostischen Merkmale sind: 1) Der Innendurchmesser eines Bronchus ist breiter als die angrenzende Lungenarterie. 2) Verjüngungsstörung der Bronchien; und 3) Visualisierung der Bronchien in den äußeren 12 cm der Lungenfelder.
Coronaviren (CoVs) sind eine Gruppe äußerst vielfältiger, umhüllter, positivsinniger und einzelsträngiger RNA-Viren.
Ende Dezember 2019 kam es in Wuhan, Provinz Hubei, China, zu einem Ausbruch einer unbekannten Krankheit namens Lungenentzündung unbekannter Ursache.1 Der Ausbruch hat sich erheblich ausgebreitet und infizierte 9.720 Menschen in China mit 213 Todesfällen sowie 106 Menschen in 19 weiteren Ländern bis 31. Januar 2020. Einige Tage später wurde der Erreger dieser mysteriösen Lungenentzündung von mehreren unabhängigen Laboren als neuartiges Coronavirus (nCoV) identifiziert.2-4 Das verursachende Virus wurde von der Weltgesundheitsorganisation vorübergehend als schweres akutes respiratorisches Syndrom Coronavirus 2 (SARS-CoV-2) und die entsprechende infizierte Krankheit als Coronavirus-Krankheit 2019 (COVID-19) bezeichnet. Laut dem Tagesbericht der Weltgesundheitsorganisation wurden bei der SARS-CoV-2-Epidemie bisher 78.630 Fälle und 2.747 Todesfälle in China registriert und auf 46 weitere Länder ausgeweitet, die bis zum 27. Februar 2020 insgesamt 3.664 Fälle meldeten. Die COVID-19-Epidemie ist zu einer globalen Gesundheitsbedrohung geworden. Coronaviren (CoVs) sind eine Gruppe äußerst vielfältiger, umhüllter, positivsinniger und einzelsträngiger RNA-Viren.5 Sie verursachen verschiedene Erkrankungen der Atemwege, des Darms, der Leber und des Nervensystems mit unterschiedlichem Schweregrad bei Menschen und Tieren.6,7 Das Envelope Spike (S)-Protein ist wichtig für CoV.19 Das S-Protein vermittelt die Rezeptorbindung und Membranfusion und ist entscheidend für die Bestimmung des Wirtstropismus und der Übertragungskapazität.8,9,10 Die endgültige ätiologische Diagnose von COVID-19 kann mit einem positiven Echtzeit-RT-PCR-Test auf COVID-19 unter Verwendung von Atemwegs- oder Blutproben oder mittels viraler Gensequenzierung von Atemwegs- oder Blutproben, die hoch homolog sind, weiter bestätigt werden mit COVID-19.
Zu den typischen Thorax-CT-Befunden gehören multifokale bilaterale Milchglastrübungen (GGOs) mit fleckigen Konsolidierungen, eine ausgeprägte periphere subpleurale Verteilung und eine Prädilektion im hinteren Teil oder Unterlappen.
Die langfristigen Folgen von COVID-19 müssen noch untersucht werden, obwohl in mehreren Veröffentlichungen von einer fibrotischen Phase mit Retikulationsmerkmalen, interlobärer Septumverdickung und Traktionsbronchiektasie berichtet wurde.
Über den Beginn und die Entwicklung von Bronchiektasen während der Nachsorge von COVID-19-Patienten mit Lungenentzündung wird nicht ausreichend berichtet.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Maha Ahmed Okasha
- Telefonnummer: 01002660421
- E-Mail: maha.ahmed201388@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Ahmed Shaddad, Lecture
- Telefonnummer: 01111171930
- E-Mail: shaddad_ahmad@yahoo.com
Studienorte
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Assiut, Ägypten
- Maha Ahmed Okasha
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Kontakt:
- Ahmed Shaddad
- Telefonnummer: 01111171930
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erhebliche Sputumproduktion (≥ 10 ml pro Tag)
- Erwachsene Patienten im Alter von 18 Jahren oder älter beiderlei Geschlechts, bei denen durch PCR entweder während desselben Besuchs oder bei früheren Besuchen im Zeitraum 2020–2021 COVID-19-positiv diagnostiziert wurde und die sich bei akuten Erkrankungen oder bei der Nachuntersuchung einer CT-Untersuchung des Brustkorbs unterziehen
Ausschlusskriterien:
- Kinder unter 18 Jahren, Patienten mit bekannten chronischen Erkrankungen des Brustkorbs und Patienten, bei denen keine CT-Untersuchung des Brustkorbs durchgeführt wird
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Prävalenz von Bronchiektasen bei COVID-19-Patienten
Zeitfenster: 1 Jahr
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Bewertung der Prävalenz und des Musters von Bronchiektasen als atypisches COVID-19-Erscheinungsbild
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1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ahmed Shaddad, Lecture, Assuit University - Assuit - Egypt
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- COVID in Bronchiactasis
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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