- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04910113
Bronchiactasie come presentazione atipica in COVID-19
Bronchiectasie come presentazione atipica in COVID-19: uno studio a centro singolo
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Le bronchiectasie sono malattie infiammatorie polmonari acroniche. È definito dalla presenza di dilatazione permanente e anormale dei bronchi. che porta alla produzione cronica di espettorato e alla ridotta clearance batterica. Le parti dei polmoni colpite sviluppano un circolo vizioso di mancata eliminazione del patogeno che porta a frequenti infezioni, infiammazione cronica e danni strutturali in corso. I sintomi principali sono tosse quotidiana, produzione quotidiana di espettorato e frequenti infezioni respiratorie. Vi è una bassa frequenza di bronchiectasie da fibrosi non cistica. Il tasso di prevalenza di NCFB nella popolazione generale è stato calcolato in 39,9 casi su 100.000.
Vi è una crescente prevalenza di bronchiectasie negli anziani, che colpisce circa 10 pazienti ogni 1.000 abitanti.
Uno studio retrospettivo di coorte sulle indicazioni sulla salute tra il 1999 e il 2001 negli Stati Uniti ha suggerito che la prevalenza delle bronchiectasie fosse di 4,2 per 100.000 abitanti di età compresa tra 1834 e 271,8 per 100.000 abitanti di età >75 anni. Questo di solito si verifica nel contesto di un'infezione cronica delle vie aeree che causa infiammazione. La principale manifestazione clinica è una tosse produttiva. Le bronchiectasie sono attualmente quasi sempre diagnosticate mediante tomografia computerizzata ad alta risoluzione (HRCT). Le principali caratteristiche diagnostiche sono: 1) il diametro interno di un bronco è più largo dell'arteria polmonare adiacente; 2) mancato assottigliamento dei bronchi; e 3) visualizzazione dei bronchi nei 12 cm esterni dei campi polmonari.
I coronavirus (CoV) sono un gruppo di virus a RNA altamente diversificati, avvolti, a senso positivo e a singolo filamento.
Alla fine di dicembre 2019, a Wuhan, nella provincia di Hubei, in Cina, si è verificata un'epidemia di una malattia sconosciuta chiamata polmonite da cause sconosciute. al 31 gennaio 2020 . Pochi giorni dopo, l'agente eziologico di questa misteriosa polmonite è stato identificato come un nuovo coronavirus (nCoV) da diversi laboratori indipendenti.2-4 Il virus responsabile è stato temporaneamente denominato sindrome respiratoria acuta grave coronavirus 2 (SARS-CoV-2) e la relativa malattia infetta è stata nominata rispettivamente malattia da coronavirus 2019 (COVID-19) dall'Organizzazione mondiale della sanità. Secondo il rapporto quotidiano dell'Organizzazione Mondiale della Sanità, l'epidemia di SARS-CoV-2 finora ha registrato 78630 casi e 2747 morti in Cina, diffusa in altri 46 Paesi che hanno segnalato un totale di 3664 casi entro il 27 febbraio 2020. L'epidemia di COVID-19 è diventata una minaccia per la salute globale. I coronavirus (CoV) sono un gruppo di virus a RNA a singolo filamento altamente diversificati, con involucro, senso positivo e a singolo filamento.5 Causano diverse malattie che coinvolgono i sistemi respiratorio, enterico, epatico e neurologico con gravità variabile tra esseri umani e animali.6,7 La proteina del picco dell'involucro (S) è importante per CoV.19 La proteina S media il legame del recettore e la fusione della membrana ed è fondamentale per determinare il tropismo dell'ospite e la capacità di trasmissione.8,9,10 La diagnosi eziologica finale di COVID-19 è necessaria e può essere ulteriormente confermata con un test RT-PCR in tempo reale positivo per COVID-19 utilizzando campioni respiratori o ematici o mediante sequenziamento genico virale di campioni respiratori o ematici altamente omologhi con COVID-19.
I reperti tipici della TC del torace comprendono opacità multifocali bilaterali a vetro smerigliato (GGO) con consolidamenti irregolari, distribuzione subpleurica periferica prominente e predilezione della parte posteriore o del lobo inferiore.
Le sequele a lungo termine di COVID-19 restano da indagare, sebbene diverse pubblicazioni abbiano riportato una fase fibrotica con caratteristiche di reticolazione, ispessimento del setto interlobare e bronchiectasie da trazione.
L'insorgenza e lo sviluppo di bronchiectasie durante il follow-up di pazienti COVID-19 con polmonite sono sottostimati.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Maha Ahmed Okasha
- Numero di telefono: 01002660421
- Email: maha.ahmed201388@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Ahmed Shaddad, Lecture
- Numero di telefono: 01111171930
- Email: shaddad_ahmad@yahoo.com
Luoghi di studio
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Assiut, Egitto
- Maha Ahmed Okasha
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Contatto:
- Ahmed Shaddad
- Numero di telefono: 01111171930
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Produzione significativa di espettorato (≥ 10 ml al giorno)
- Pazienti adulti di età pari o superiore a 18 anni di entrambi i sessi e diagnosticati come COVID-19 positivi mediante PCR durante la stessa visita o in precedenti visite durante il 2020-2021 che si sottopongono a esame TC del torace durante malattie acute o al follow-up
Criteri di esclusione:
- Bambini sotto i 18 anni, pazienti con malattie toraciche croniche note e pazienti che non vengono esaminati dalla TAC del torace
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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prevalenza di bronchiectasie tra i pazienti COVID-19
Lasso di tempo: 1 anno
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Valutare la prevalenza e il pattern delle bronchiectasie come presentazione atipica di COVID-19
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ahmed Shaddad, Lecture, Assuit University - Assuit - Egypt
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Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- COVID in Bronchiactasis
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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Prove cliniche su Covid19 nelle bronchiactasie
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Anavasi DiagnosticsNon ancora reclutamento
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Ain Shams UniversityReclutamento
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Israel Institute for Biological Research (IIBR)Completato
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Colgate PalmoliveCompletato
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Christian von BuchwaldCompletato
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Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAttivo, non reclutante
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University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitätsspital ZürichIscrizione su invito
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Alexandria UniversityCompletato