- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04910113
Bronquiactasia como apresentação atípica na COVID-19
Bronquiectasia como apresentação atípica na COVID-19: um estudo de centro único
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A bronquiectasia é uma doença pulmonar inflamatória crônica. É definida pela presença de dilatação permanente e anormal dos brônquios. que leva à produção crônica de escarro e depuração bacteriana prejudicada. As partes afetadas dos pulmões desenvolvem um ciclo vicioso de falha na eliminação de patógenos, levando a infecções frequentes, inflamação crônica e danos estruturais contínuos. Os principais sintomas são tosse diária, produção diária de escarro e infecções respiratórias frequentes. Há baixa frequência de bronquiectasias não fibrocísticas. A taxa de prevalência de BNFC na população geral foi calculada em 39,9 casos por 100.000.
Há uma prevalência crescente de bronquiectasias em idosos, afetando aproximadamente 10 pacientes por 1.000 habitantes.
Um estudo de coorte retrospectivo de alegações de saúde entre 1999-2001 nos EUA sugeriu que a prevalência de bronquiectasias era de 4,2 por 100.000 habitantes com 1834 anos e 271,8 por 100.000 habitantes com mais de 75 anos. Isso geralmente ocorre no contexto de infecção crônica das vias aéreas causando inflamação. A principal manifestação clínica é a tosse produtiva. Atualmente, a bronquiectasia é quase sempre diagnosticada por tomografia computadorizada de alta resolução (TCAR). As principais características diagnósticas são: 1) o diâmetro interno de um brônquio é maior que a artéria pulmonar adjacente; 2) falha no afunilamento dos brônquios; e 3) visualização dos brônquios nos 12 cm externos dos campos pulmonares.
Os coronavírus (CoVs) são um grupo de vírus de RNA altamente diversos, envelopados, de sentido positivo e de fita simples.
No final de dezembro de 2019, ocorreu um surto de uma doença desconhecida chamada pneumonia de causa desconhecida em Wuhan, província de Hubei, China.1 O surto se espalhou substancialmente, infectando 9.720 pessoas na China, com 213 mortes e 106 pessoas em 19 outros países. até 31 de janeiro de 2020. Alguns dias depois, o agente causador dessa pneumonia misteriosa foi identificado como um novo coronavírus (nCoV) por vários laboratórios independentes.2-4 O vírus causador foi temporariamente nomeado como síndrome respiratória aguda grave coronavírus 2 (SARS-CoV-2) e a doença infectada relevante foi nomeada como doença de coronavírus 2019 (COVID-19) pela Organização Mundial da Saúde, respectivamente. De acordo com o relatório diário da Organização Mundial de Saúde, a epidemia de SARS-CoV-2 registou até ao momento 78630 casos e 2747 mortes na China, espalhando-se por outros 46 países que notificaram um total de 3664 casos até 27 de fevereiro de 2020. A epidemia de COVID-19 tornou-se uma ameaça global à saúde. Os coronavírus (CoVs) são um grupo de vírus de RNA altamente diversos, envelopados, de sentido positivo e de fita simples.5 Causam diversas doenças envolvendo os sistemas respiratório, entérico, hepático e neurológico com gravidade variável entre humanos e animais.6,7 A proteína do pico do envelope (S) é importante para CoV.19 A proteína S medeia a ligação do receptor e a fusão da membrana e é crucial para determinar o tropismo do hospedeiro e a capacidade de transmissão.8,9,10 O diagnóstico etiológico final de COVID-19 é necessário e pode ser confirmado com um ensaio positivo de RT-PCR em tempo real para COVID-19 usando amostras respiratórias ou sanguíneas ou por meio de sequenciamento de genes virais de amostras respiratórias ou sanguíneas altamente homólogas com COVID-19.
Os achados típicos da TC de tórax incluem opacidades multifocais bilaterais em vidro fosco (GGOs) com consolidações irregulares, distribuição subpleural periférica proeminente e predileção pela parte posterior ou lobo inferior.
As sequelas de longo prazo do COVID-19 ainda precisam ser investigadas, embora várias publicações tenham relatado uma fase fibrótica com características de reticulação, espessamento dos septos interlobares e bronquiectasias de tração.
O aparecimento e o desenvolvimento de bronquiectasias durante o acompanhamento de pacientes com pneumonia por COVID-19 são subnotificados.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Maha Ahmed Okasha
- Número de telefone: 01002660421
- E-mail: maha.ahmed201388@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Ahmed Shaddad, Lecture
- Número de telefone: 01111171930
- E-mail: shaddad_ahmad@yahoo.com
Locais de estudo
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Assiut, Egito
- Maha Ahmed Okasha
-
Contato:
- Ahmed Shaddad
- Número de telefone: 01111171930
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Produção significativa de escarro (≥ 10 ml por dia)
- Pacientes adultos com 18 anos ou mais de ambos os sexos e diagnosticados como positivos para COVID-19 por PCR durante a mesma consulta ou em consultas anteriores durante o período 2020-2021 que realizam exame de tomografia computadorizada do tórax durante doenças agudas ou no acompanhamento
Critério de exclusão:
- Crianças menores de 18 anos, pacientes com doenças pulmonares crônicas conhecidas e pacientes que não são examinados por tomografia computadorizada do tórax
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
prevalência de bronquiectasia entre pacientes com COVID-19
Prazo: 1 ano
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Avaliar a prevalência e padrão de bronquiectasia como apresentação atípica de COVID-19
|
1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ahmed Shaddad, Lecture, Assuit University - Assuit - Egypt
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- COVID in Bronchiactasis
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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