- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04910113
Бронхоэктазы как атипичное проявление при COVID-19
Бронхоэктазы как атипичное проявление при COVID-19: исследование в одном центре
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
бронхоэктатическая болезнь – хроническое воспалительное заболевание легких. Он определяется наличием постоянного и аномального расширения бронхов. что приводит к хроническому образованию мокроты и нарушению бактериального клиренса. В пораженных частях легких развивается порочный круг неудавшейся элиминации патогенов, что приводит к частым инфекциям, хроническому воспалению и продолжающемуся структурному повреждению. Основными симптомами являются ежедневный кашель, ежедневное выделение мокроты и частые респираторные инфекции. Отмечается низкая частота немуковисцидозных бронхоэктазов. Рассчитанная распространенность НЦЛБ в общей популяции составила 39,9 случая на 100 000 населения.
Наблюдается увеличение распространенности бронхоэктазов у пожилых людей, поражающих примерно 10 пациентов на 1000 населения.
Ретроспективное когортное исследование заявлений о состоянии здоровья в период с 1999 по 2001 год в США показало, что распространенность бронхоэктазов составляет 4,2 на 100 000 населения в возрасте 18–34 лет и 271,8 на 100 000 населения в возрасте старше 75 лет. Обычно это происходит в контексте хронической инфекции дыхательных путей, вызывающей воспаление. Основным клиническим проявлением является продуктивный кашель. Бронхоэктазы в настоящее время почти всегда диагностируются с помощью компьютерной томографии высокого разрешения (КТВР). Основными диагностическими признаками являются: 1) внутренний диаметр бронха больше, чем прилежащая к нему легочная артерия; 2) несостоятельность бронхов; 3) визуализация бронхов в наружных 12 см легочных полей.
Коронавирусы (CoV) представляют собой группу очень разнообразных оболочечных вирусов с положительным смыслом и одноцепочечной РНК.
В конце декабря 2019 года в Ухане, провинция Хубэй, Китай, произошла вспышка неизвестного заболевания, называемого пневмонией неизвестной этиологии. до 31 января 2020 года. Несколько дней спустя возбудитель этой загадочной пневмонии был идентифицирован как новый коронавирус (nCoV) несколькими независимыми лабораториями.2-4 Вирус-возбудитель был временно назван коронавирусом тяжелого острого респираторного синдрома 2 (SARS-CoV-2), а соответствующее инфицированное заболевание было названо Всемирной организацией здравоохранения коронавирусной болезнью 2019 (COVID-19) соответственно. Согласно ежедневному отчету Всемирной организации здравоохранения, эпидемия SARS-CoV-2 на сегодняшний день зарегистрировала 78 630 случаев и 2 747 смертей в Китае, распространилась на 46 других стран, которые сообщили в общей сложности о 3 664 случаях к 27 февраля 2020 года. Эпидемия COVID-19 стала глобальной угрозой для здоровья. Коронавирусы (CoV) представляют собой группу весьма разнообразных оболочечных вирусов с положительным смыслом и одноцепочечной РНК.5 Они вызывают несколько заболеваний дыхательной, желудочно-кишечной, печеночной и неврологической систем различной степени тяжести у людей и животных.6,7 Белок шипа оболочки (S) важен для CoV.19 Белок S опосредует связывание рецепторов и слияние мембран и имеет решающее значение для определения тропизма хозяина и способности к передаче.8,9,10 Окончательный этиологический диагноз COVID-19 может быть дополнительно подтвержден положительным результатом ОТ-ПЦР в реальном времени на COVID-19 с использованием образцов из дыхательных путей или крови или с помощью секвенирования вирусных генов из дыхательных путей или образцов крови, которые являются высоко гомологичными. с COVID-19.
Типичные результаты КТ грудной клетки включают мультифокальные двусторонние затемнения по типу матового стекла (GGO) с неоднородными уплотнениями, выраженным периферическим субплевральным распространением и склонностью к задней части или нижней доле.
Долгосрочные последствия COVID-19 еще предстоит изучить, хотя в нескольких публикациях сообщается о фиброзной фазе с ретикуляционными характеристиками, утолщением междолевой перегородки и тракционными бронхоэктазами.
О возникновении и развитии бронхоэктазов во время наблюдения за пациентами с пневмонией, инфицированными COVID-19, сообщается недостаточно.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Maha Ahmed Okasha
- Номер телефона: 01002660421
- Электронная почта: maha.ahmed201388@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Ahmed Shaddad, Lecture
- Номер телефона: 01111171930
- Электронная почта: shaddad_ahmad@yahoo.com
Места учебы
-
-
-
Assiut, Египет
- Maha Ahmed Okasha
-
Контакт:
- Ahmed Shaddad
- Номер телефона: 01111171930
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Значительное выделение мокроты (≥ 10 мл в сутки)
- Взрослые пациенты в возрасте 18 лет и старше обоего пола, у которых положительный результат на COVID-19 был диагностирован с помощью ПЦР либо во время одного визита, либо во время предыдущих визитов в течение 2020-2021 гг., которым проводится компьютерная томография грудной клетки во время острых заболеваний или при последующем наблюдении.
Критерий исключения:
- Дети до 18 лет, пациенты с известными хроническими заболеваниями органов грудной клетки и пациенты, не обследованные с помощью КТ органов грудной клетки
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
распространенность бронхоэктазов среди пациентов с COVID-19
Временное ограничение: 1 год
|
Оценить распространенность и характер бронхоэктатической болезни как нетипичного проявления COVID-19.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ahmed Shaddad, Lecture, Assuit University - Assuit - Egypt
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- COVID in Bronchiactasis
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Covid19 при бронхоэктатической болезни
-
Meshalkin Research Institute of Pathology of CirculationЕще не набираютПрочностные свойства аорты in vivo | Прочностные свойства аорты in vitro | Регрессионная модель прочностных свойств аорты in vitro и in vitroРоссийская Федерация
-
Universitair Ziekenhuis BrusselРекрутингСозревание ооцитов in vitroБельгия
-
Universitair Ziekenhuis BrusselАктивный, не рекрутирующийСозревание ооцитов in vitroБельгия
-
AllerganЗавершенный
-
Terumo BCTЗавершенныйПроверка устройства на производительность in-vivoСоединенные Штаты
-
Mỹ Đức HospitalРекрутингin vitro созревание | Прайминг ФСГВьетнам
-
Ibn Sina HospitalBanon IVF Center Assiut, EgyptЗавершенныйРазвитие человеческого эмбриона in vitroЕгипет
-
Food and Drug Administration (FDA)United States Department of Defense; National Eye Institute (NEI); United States Naval...ЗавершенныйЛазерный кератомилез in situСоединенные Штаты
-
Central South UniversityЗавершенныйФокус исследования: фармакокинетический анализ, исследования растворения in vivo
-
Rabin Medical CenterЗавершенныйОплодотворение in vitro и факторы свертывания кровиИзраиль