- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04910113
Bronchiactasis als atypische presentatie bij COVID-19
Bronchiëctasie als atypische presentatie bij COVID-19: een onderzoek in één centrum
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
bronchiëctasie is een chronische inflammatoire longziekte. Het wordt bepaald door de aanwezigheid van permanente en abnormale dilatatie van de bronchiën. wat leidt tot chronische sputumproductie en verminderde bacteriële klaring. De aangetaste delen van de longen ontwikkelen een vicieuze cirkel van mislukte verwijdering van ziekteverwekkers, wat leidt tot frequente infecties, chronische ontstekingen en aanhoudende structurele schade. De belangrijkste symptomen zijn dagelijkse hoest, dagelijkse sputumproductie en frequente luchtweginfecties. Er is een lage frequentie van niet-cystische fibrose bronchiëctasie. De prevalentie van NCFB in de algemene bevolking werd berekend op 39,9 gevallen per 100.000.
Er is een toenemende prevalentie van bronchiëctasie bij ouderen, waarbij ongeveer 10 patiënten per 1.000 inwoners worden getroffen.
Een retrospectieve cohortstudie van gezondheidsclaims tussen 1999-2001 in de VS suggereerde dat de prevalentie van bronchiëctasie 4,2 per 100.000 inwoners van 1834 jaar en 271,8 per 100.000 inwoners van >75 jaar is. Dit gebeurt meestal in de context van een chronische luchtweginfectie die ontstekingen veroorzaakt. De belangrijkste klinische manifestatie is een productieve hoest. Bronchiëctasie wordt momenteel bijna altijd gediagnosticeerd met behulp van high-resolution computertomografie (HRCT) -scanning. De belangrijkste diagnostische kenmerken zijn: 1) de interne diameter van een bronchus is breder dan de aangrenzende longslagader; 2) het niet taps toelopen van de bronchiën; en 3) visualisatie van bronchiën in de buitenste 12 cm van de longvelden.
Coronavirussen (CoV's) zijn een groep zeer diverse, omhulde, positive-sense en enkelstrengs RNA-virussen.
Eind december 2019 deed zich een uitbraak voor van een onbekende ziekte genaamd longontsteking met onbekende oorzaak in Wuhan, provincie Hubei, China.1 De uitbraak heeft zich aanzienlijk verspreid en heeft 9720 mensen in China besmet met 213 doden en 106 mensen in 19 andere landen. tot 31 januari 2020 . Een paar dagen later werd de veroorzaker van deze mysterieuze longontsteking door verschillende onafhankelijke laboratoria geïdentificeerd als een nieuw coronavirus (nCoV).2-4 Het veroorzakende virus is tijdelijk genoemd als ernstig acuut respiratoir syndroom coronavirus 2 (SARS-CoV-2) en de relevante geïnfecteerde ziekte is respectievelijk door de Wereldgezondheidsorganisatie genoemd als coronavirusziekte 2019 (COVID-19). Volgens het dagelijkse rapport van de Wereldgezondheidsorganisatie registreerde de epidemie van SARS-CoV-2 tot nu toe 78630 gevallen en 2747 doden in China, verspreid naar 46 andere landen die op 27 februari 2020 in totaal 3664 gevallen meldden. De COVID-19-epidemie is een wereldwijde bedreiging voor de gezondheid geworden. Coronavirussen (CoV's) zijn een groep zeer diverse, omhulde, positive-sense en enkelstrengs RNA-virussen.5 Ze veroorzaken verschillende ziekten met betrekking tot ademhalings-, darm-, lever- en neurologische systemen met verschillende ernst bij mens en dier.6,7 Het envelop-spike-eiwit (S) is belangrijk voor CoV.19 Het S-eiwit bemiddelt receptorbinding en membraanfusie en is cruciaal voor het bepalen van gastheertropisme en transmissiecapaciteit.8,9,10 De uiteindelijke etiologische diagnose van COVID-19 is noodzakelijk en kan verder worden bevestigd met een positieve real-time RT-PCR-assay voor COVID-19 met behulp van ademhalings- of bloedmonsters of door middel van virale gensequencing van ademhalings- of bloedmonsters die zeer homoloog zijn met COVID-19.
De typische thorax-CT-bevindingen omvatten multifocale bilaterale matglas-opaciteiten (GGO's) met fragmentarische consolidaties, prominente perifere subpleurale distributie en voorkeur voor het achterste deel of de onderste kwab.
De langetermijngevolgen van COVID-19 moeten nog worden onderzocht, hoewel verschillende publicaties een fibrotische fase met reticulatiekenmerken, interlobaire septumverdikking en tractiebronchiëctasie hebben gemeld.
Het ontstaan en de ontwikkeling van bronchiëctasie tijdens de follow-up van COVID-19-patiënten met longontsteking wordt onvoldoende gerapporteerd.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Maha Ahmed Okasha
- Telefoonnummer: 01002660421
- E-mail: maha.ahmed201388@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Ahmed Shaddad, Lecture
- Telefoonnummer: 01111171930
- E-mail: shaddad_ahmad@yahoo.com
Studie Locaties
-
-
-
Assiut, Egypte
- Maha Ahmed Okasha
-
Contact:
- Ahmed Shaddad
- Telefoonnummer: 01111171930
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Aanzienlijke sputumproductie (≥ 10 ml per dag)
- Volwassen patiënten van 18 jaar of ouder van beide geslachten en gediagnosticeerd als COVID-19-positief door PCR, hetzij tijdens hetzelfde bezoek of tijdens eerdere bezoeken in de periode 2020-2021, die een CT-scan van de borstkas ondergaan tijdens acute ziekten of bij follow-up
Uitsluitingscriteria:
- Kinderen jonger dan 18 jaar, patiënten met bekende chronische aandoeningen van de borstkas en patiënten die niet worden onderzocht met een CT-scan van de borstkas
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
prevalentie van bronchiëctasie bij COVID-19-patiënten
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Om de prevalentie en het patroon van bronchiëctasie als atypische COVID-19-presentatie te evalueren
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ahmed Shaddad, Lecture, Assuit University - Assuit - Egypt
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- COVID in Bronchiactasis
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Covid19 bij bronchiën
-
Anavasi DiagnosticsNog niet aan het werven
-
Ain Shams UniversityWerving
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Voltooid
-
Hospital do CoracaoVoltooid
-
Colgate PalmoliveVoltooid
-
Christian von BuchwaldVoltooid
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdActief, niet wervend
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitätsspital ZürichAanmelden op uitnodiging
-
Alexandria UniversityVoltooid
-
Henry Ford Health SystemVoltooid