- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04910113
Bronquiactasias como presentación atípica en COVID-19
Bronquiectasias como presentación atípica en COVID-19: estudio de un solo centro
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
la bronquiectasia es una enfermedad pulmonar inflamatoria crónica. Se define por la presencia de dilatación permanente y anormal de los bronquios. lo que conduce a la producción crónica de esputo y al deterioro de la eliminación bacteriana. Las partes afectadas de los pulmones desarrollan un círculo vicioso de eliminación fallida de patógenos que conduce a infecciones frecuentes, inflamación crónica y daño estructural continuo. Los principales síntomas son tos diaria, producción diaria de esputo e infecciones respiratorias frecuentes. Hay una baja frecuencia de bronquiectasias sin fibrosis quística. La tasa de prevalencia de NCFB en la población general se calculó en 39,9 casos por 100.000.
Existe una prevalencia creciente de bronquiectasias en los ancianos, que afecta aproximadamente a 10 pacientes por cada 1.000 habitantes.
Un estudio de cohorte retrospectivo de declaraciones de propiedades saludables entre 1999 y 2001 en los EE. UU. sugirió que la prevalencia de bronquiectasias era de 4,2 por 100 000 habitantes de 18 a 34 años y de 271,8 por 100 000 habitantes mayores de 75 años. Esto generalmente ocurre en el contexto de una infección crónica de las vías respiratorias que causa inflamación. La principal manifestación clínica es una tos productiva. Actualmente, las bronquiectasias casi siempre se diagnostican mediante una tomografía computarizada de alta resolución (HRCT, por sus siglas en inglés). Las principales características diagnósticas son: 1) el diámetro interno de un bronquio es más ancho que su arteria pulmonar adyacente; 2) falta de conicidad de los bronquios; y 3) visualización de bronquios en los 12 cm externos de los campos pulmonares.
Los coronavirus (CoV) son un grupo de virus de ARN monocatenario, envueltos, de sentido positivo y muy diversos.
A fines de diciembre de 2019, se produjo un brote de una enfermedad desconocida llamada neumonía de causa desconocida en Wuhan, provincia de Hubei, China.1 El brote se ha propagado sustancialmente para infectar a 9720 personas en China con 213 muertes e infectar a 106 personas en otros 19 países hasta al 31 de enero de 2020 . Unos días después, varios laboratorios independientes identificaron el agente causante de esta misteriosa neumonía como un nuevo coronavirus (nCoV).2-4 El virus causante ha sido nombrado temporalmente síndrome respiratorio agudo severo coronavirus 2 (SARS-CoV-2) y la enfermedad infectada relevante ha sido nombrada como enfermedad por coronavirus 2019 (COVID-19) por la Organización Mundial de la Salud, respectivamente. Según el informe diario de la Organización Mundial de la Salud, la epidemia de SARS-CoV-2 registra hasta el momento 78630 casos y 2747 muertes en China, se extendió a otros 46 países que reportaron un total de 3664 casos al 27 de febrero de 2020. La epidemia de COVID-19 se ha convertido en una amenaza para la salud mundial. Los coronavirus (CoV) son un grupo de virus de ARN monocatenario, de sentido positivo, con envoltura y muy diversos.5 Causan varias enfermedades que involucran los sistemas respiratorio, entérico, hepático y neurológico con severidad variable entre humanos y animales.6,7 La proteína del pico de la envoltura (S) es importante para CoV.19 La proteína S media la unión del receptor y la fusión de la membrana y es crucial para determinar el tropismo del huésped y la capacidad de transmisión.8,9,10 Es necesario que el diagnóstico etiológico final de COVID-19 se pueda confirmar aún más con un ensayo positivo de RT-PCR en tiempo real para COVID-19 utilizando muestras respiratorias o de sangre o mediante secuenciación de genes virales de muestras respiratorias o de sangre que son altamente homólogas. con COVID-19.
Los hallazgos típicos de la TC de tórax incluyen opacidades en vidrio deslustrado (GGO) bilaterales multifocales con consolidaciones parcheadas, distribución subpleural periférica prominente y predilección por la parte posterior o el lóbulo inferior.
Quedan por investigar las secuelas a largo plazo de la COVID-19, aunque varias publicaciones han informado de una fase fibrótica con características de reticulación, engrosamiento del tabique interlobular y bronquiectasias por tracción.
La aparición y desarrollo de bronquiectasias durante el seguimiento de pacientes con neumonía por COVID-19 está infranotificada.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Maha Ahmed Okasha
- Número de teléfono: 01002660421
- Correo electrónico: maha.ahmed201388@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Ahmed Shaddad, Lecture
- Número de teléfono: 01111171930
- Correo electrónico: shaddad_ahmad@yahoo.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Assiut, Egipto
- Maha Ahmed Okasha
-
Contacto:
- Ahmed Shaddad
- Número de teléfono: 01111171930
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Producción de esputo importante (≥ 10 ml por día)
- Pacientes adultos de 18 años o más de ambos sexos y diagnosticados como COVID-19 positivos por PCR ya sea durante la misma visita o en visitas anteriores durante el 2020-2021 que tengan un examen de tomografía computarizada del tórax durante enfermedades agudas o en el seguimiento
Criterio de exclusión:
- Niños menores de 18 años, pacientes con enfermedades torácicas crónicas conocidas y pacientes que no son examinados por tomografía computarizada del tórax
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
prevalencia de bronquiectasias entre pacientes con COVID-19
Periodo de tiempo: 1 año
|
Evaluar la prevalencia y patrón de bronquiectasias como presentación atípica de COVID-19
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ahmed Shaddad, Lecture, Assuit University - Assuit - Egypt
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- COVID in Bronchiactasis
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Covid19 en Bronquiactasias
-
Meshalkin Research Institute of Pathology of CirculationAún no reclutandolas propiedades de resistencia de la aorta in vivo | las propiedades de resistencia de la aorta in vitro | Modelo de regresión de propiedades de fuerza aórtica in vitro e in vitroFederación Rusa
-
Organon and CoTerminado
-
Boston Scientific CorporationActivo, no reclutando
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesTerminado
-
Kaohsiung Veterans General Hospital.Terminado
-
Kaohsiung Veterans General Hospital.TerminadoFertilización in VitroTaiwán
-
Adiyaman UniversityTerminado
-
Rabin Medical CenterDesconocido
-
Istituto Clinico HumanitasTerminado
-
Suleyman Demirel UniversityDesconocido