- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04910113
Bronkiaktasis som atypisk præsentation i COVID-19
Bronkiektasi som atypisk præsentation i COVID-19: En enkelt centerundersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
bronkiektasi er akronisk inflammatorisk lungesygdom. Det er defineret ved tilstedeværelsen af permanent og unormal dilatation af bronkierne. som fører til kronisk sputumproduktion og nedsat bakteriel clearance. De berørte dele af lungerne udvikler en ond cirkel af mislykket patogenclearning, der fører til hyppige infektioner, kronisk inflammation og vedvarende strukturel skade. Hovedsymptomerne er daglig hoste, daglig sputumproduktion og hyppige luftvejsinfektioner. Der er lav frekvens af bronkiektasi af ikke-cystisk fibrose. Prævalensraten for NCFB i den generelle befolkning blev beregnet til at være 39,9 tilfælde pr. 100.000.
Der er en stigende forekomst af bronkiektasi hos ældre, som påvirker cirka 10 patienter pr. 1.000 indbyggere.
En retrospektiv kohorteundersøgelse af sundhedsanprisninger mellem 1999-2001 i USA antydede, at forekomsten af bronkiektasi var 4,2 pr. 100.000 befolkning i alderen 1834 år og 271,8 pr. 100.000 indbyggere i alderen >75 år. Dette sker normalt i forbindelse med kronisk luftvejsinfektion, der forårsager betændelse. Den vigtigste kliniske manifestation er en produktiv hoste. Bronkiektasi er i øjeblikket næsten altid diagnosticeret ved hjælp af højopløsnings computertomografi (HRCT) scanning. De vigtigste diagnostiske træk er: 1) den indre diameter af en bronchus er bredere end dens tilstødende lungearterie; 2) svigt af bronkierne til at tilspidse; og 3) visualisering af bronkier i de yderste 12 cm af lungefelterne.
Coronaviruss (CoV'er) er en gruppe af meget forskelligartede, indkapslede, positiv sanse- og enkeltstrengede RNA-vira.
I slutningen af december 2019 opstod et udbrud af en ukendt sygdom kaldet lungebetændelse af ukendt årsag i Wuhan, Hubei-provinsen, Kina.1 Udbruddet har spredt sig betydeligt til at inficere 9720 mennesker i Kina med 213 dødsfald og til at inficere 106 mennesker i 19 andre lande op. til 31. januar 2020. Et par dage senere blev årsagen til denne mystiske lungebetændelse identificeret som en ny coronavirus (nCoV) af flere uafhængige laboratorier.2-4 Den forårsagende virus er midlertidigt blevet navngivet som alvorligt akut respiratorisk syndrom coronavirus 2 (SARS-CoV-2), og den relevante inficerede sygdom er blevet navngivet som henholdsvis coronavirus disease 2019 (COVID-19) af Verdenssundhedsorganisationen. Ifølge den daglige rapport fra Verdenssundhedsorganisationen har epidemien af SARS-CoV-2 indtil videre registreret 78630 tilfælde og 2747 dødsfald i Kina, spredt til 46 andre lande, der rapporterede i alt 3664 tilfælde inden den 27. februar 2020. COVID-19-epidemien er blevet en global sundhedstrussel. Coronaviruss (CoV'er) er en gruppe af meget forskelligartede, indkapslede, positiv-sense og enkeltstrengede RNA-vira.5 De forårsager adskillige sygdomme, der involverer respiratoriske, enteriske, hepatiske og neurologiske systemer med varierende sværhedsgrad blandt mennesker og dyr.6,7 Envelope spike (S) protein er vigtigt for CoV.19 S-proteinet medierer receptorbinding og membranfusion og er afgørende for bestemmelse af værtstropisme og transmissionskapacitet.8,9,10 Den endelige ætiologiske diagnose af COVID-19 er nødvendig kan yderligere bekræftes med en positiv real-time RT-PCR assay for COVID-19 ved hjælp af respiratoriske eller blodprøver eller ved hjælp af viral gensekventering af respiratoriske eller blodprøver, der er meget homologe med COVID-19.
De typiske CT-resultater af brystet inkluderer multifokale bilaterale jordglasopaciteter (GGO'er) med pletvis konsolidering, fremtrædende perifer subpleural fordeling og forkærlighed for den posteriore del eller nedre lap.
De langsigtede følgevirkninger af COVID-19 mangler at blive undersøgt, selvom flere publikationer har rapporteret en fibrotisk fase med retikuleringskarakteristika, interlobar septal fortykkelse og traction bronchiectasis.
Begyndelsen og udviklingen af bronkiektasi under opfølgningen af COVID-19-patienter med lungebetændelse er underrapporteret.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Maha Ahmed Okasha
- Telefonnummer: 01002660421
- E-mail: maha.ahmed201388@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Ahmed Shaddad, Lecture
- Telefonnummer: 01111171930
- E-mail: shaddad_ahmad@yahoo.com
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypten
- Maha Ahmed Okasha
-
Kontakt:
- Ahmed Shaddad
- Telefonnummer: 01111171930
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Betydelig sputumproduktion (≥ 10 ml pr. dag)
- Voksne patienter på 18 år eller ældre af begge køn og diagnosticeret som COVID-19-positive ved PCR enten under samme besøg eller ved tidligere besøg i 2020-2021, som har fået foretaget CT-scanning af brystkassen under akutte sygdomme eller ved opfølgning
Ekskluderingskriterier:
- Børn under 18 år, patienter med kendte kroniske brystsygdomme og patienter, der ikke er undersøgt ved CT-scanning af brystet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forekomst af bronkiektasi blandt COVID-19-patienter
Tidsramme: 1 år
|
At evaluere forekomsten og mønsteret af bronkiektasi som atypisk COVID-19-præsentation
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ahmed Shaddad, Lecture, Assuit University - Assuit - Egypt
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- COVID in Bronchiactasis
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .