- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04910113
Bronkiaktase som atypisk presentasjon i COVID-19
Bronkiektasi som atypisk presentasjon i COVID-19: En enkeltsenterstudie
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
bronkiektasi er akronisk inflammatorisk lungesykdom. Det er definert av tilstedeværelsen av permanent og unormal dilatasjon av bronkiene. som fører til kronisk sputumproduksjon og nedsatt bakteriell clearance. De berørte delene av lungene utvikler en ond syklus av mislykket patogenclearing som fører til hyppige infeksjoner, kronisk betennelse og pågående strukturell skade. Hovedsymptomene er daglig hoste, daglig sputumproduksjon og hyppige luftveisinfeksjoner. Det er lav frekvens av bronkiektasi av ikke-cystisk fibrose. Prevalensraten av NCFB i den generelle befolkningen ble beregnet til 39,9 tilfeller per 100 000.
Det er en økende forekomst av bronkiektasi hos eldre, og påvirker omtrent 10 pasienter per 1000 innbyggere.
En retrospektiv kohortstudie av helsepåstander mellom 1999-2001 i USA antydet at prevalensen av bronkiektasi var 4,2 per 100 000 innbyggere i alderen 1834 år og 271,8 per 100 000 innbyggere i alderen >75 år. Dette skjer vanligvis i sammenheng med kronisk luftveisinfeksjon som forårsaker betennelse. Den viktigste kliniske manifestasjonen er en produktiv hoste. Bronkiektasi er for tiden nesten alltid diagnostisert ved hjelp av høyoppløselig computertomografi (HRCT) skanning. De viktigste diagnostiske egenskapene er: 1) den indre diameteren til en bronkus er bredere enn dens tilstøtende lungearterie; 2) svikt i bronkiene til å avta; og 3) visualisering av bronkier i de ytre 12 cm av lungefeltene.
Koronavirus (CoVs) er en gruppe svært forskjellige, innhyllede, positiv sans og enkelttrådede RNA-virus.
I slutten av desember 2019 skjedde et utbrudd av en ukjent sykdom kalt lungebetennelse av ukjent årsak i Wuhan, Hubei-provinsen, Kina.1 Utbruddet har spredt seg betydelig til å infisere 9720 mennesker i Kina med 213 dødsfall og til å infisere 106 mennesker i 19 andre land oppover til 31. januar 2020. Noen dager senere ble årsaken til denne mystiske lungebetennelsen identifisert som et nytt koronavirus (nCoV) av flere uavhengige laboratorier.2-4 Det forårsakende viruset har blitt midlertidig navngitt som alvorlig akutt respiratorisk syndrom coronavirus 2 (SARS-CoV-2) og den aktuelle infiserte sykdommen har blitt navngitt som koronavirussykdom 2019 (COVID-19) av henholdsvis Verdens helseorganisasjon. I følge den daglige rapporten fra Verdens helseorganisasjon har epidemien av SARS-CoV-2 så langt registrert 78630 tilfeller og 2747 dødsfall i Kina, spredt til 46 andre land som rapporterte totalt 3664 tilfeller innen 27. februar 2020. COVID-19-epidemien har blitt en global helsetrussel. Koronavirus (CoVs) er en gruppe svært forskjellige, innkapslede, positiv sanse- og enkelttrådede RNA-virus.5 De forårsaker flere sykdommer som involverer respiratoriske, enteriske, hepatiske og nevrologiske systemer med ulik alvorlighetsgrad blant mennesker og dyr.6,7 Envelope spike (S) protein er viktig for CoV.19 S-proteinet medierer reseptorbinding og membranfusjon og er avgjørende for å bestemme vertstropisme og overføringskapasitet.8,9,10 Den endelige etiologiske diagnosen av COVID-19 er nødvendig, kan bekreftes ytterligere med en positiv sanntids RT-PCR-analyse for COVID-19 ved bruk av respiratoriske eller blodprøver eller ved hjelp av viral gensekvensering av respiratoriske eller blodprøver som er svært homologe med COVID-19.
De typiske CT-thoraxfunnene inkluderer multifokale bilaterale slipt-glass-opaciteter (GGOer) med ujevn konsolidering, fremtredende perifer subpleural distribusjon og forkjærlighet for bakre del eller nedre lapp.
De langsiktige følgene av COVID-19 gjenstår å undersøke, selv om flere publikasjoner har rapportert om en fibrotisk fase med retikulasjonskarakteristikker, interlobar septalfortykning og traction bronchiectasis.
Utbruddet og utviklingen av bronkiektasi under oppfølging av COVID-19-pasienter med lungebetennelse er underrapportert.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Maha Ahmed Okasha
- Telefonnummer: 01002660421
- E-post: maha.ahmed201388@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Ahmed Shaddad, Lecture
- Telefonnummer: 01111171930
- E-post: shaddad_ahmad@yahoo.com
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypt
- Maha Ahmed Okasha
-
Ta kontakt med:
- Ahmed Shaddad
- Telefonnummer: 01111171930
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Betydelig sputumproduksjon (≥ 10 ml per dag)
- Voksne pasienter i alderen 18 år eller eldre av begge kjønn og diagnostisert som COVID-19 positive ved PCR enten under samme besøk eller ved tidligere besøk i løpet av 2020-2021 som har CT-undersøkelse av brystet under akutte sykdommer eller ved oppfølging
Ekskluderingskriterier:
- Barn under 18 år, pasienter med kjente kroniske brystsykdommer og pasienter som ikke undersøkes med CT-skanning av brystet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
prevalens av bronkiektasi blant COVID-19-pasienter
Tidsramme: 1 år
|
For å evaluere utbredelsen og mønsteret av bronkiektasi som atypisk COVID-19-presentasjon
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ahmed Shaddad, Lecture, Assuit University - Assuit - Egypt
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- COVID in Bronchiactasis
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .