- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04910113
Rozstrzenie oskrzeli jako nietypowa prezentacja w COVID-19
Rozstrzenie oskrzeli jako nietypowa prezentacja w COVID-19: badanie jednego ośrodka
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
rozstrzenie oskrzeli jest achroniczną zapalną chorobą płuc. Charakteryzuje się obecnością trwałego i nieprawidłowego poszerzenia oskrzeli. co prowadzi do przewlekłego wytwarzania plwociny i upośledzenia klirensu bakteryjnego. W dotkniętych częściach płuc rozwija się błędne koło nieudanego usuwania patogenów, co prowadzi do częstych infekcji, przewlekłych stanów zapalnych i ciągłych uszkodzeń strukturalnych. Główne objawy to codzienny kaszel, codzienna produkcja plwociny i częste infekcje dróg oddechowych. Rozstrzeń oskrzeli niezwiązanych z mukowiscydozą jest niska. Częstość występowania NCFB w populacji ogólnej została obliczona na 39,9 przypadków na 100 000.
Częstość występowania rozstrzeni oskrzeli u osób w podeszłym wieku wzrasta, dotykając około 10 pacjentów na 1000 mieszkańców.
Retrospektywne badanie kohortowe oświadczeń zdrowotnych przeprowadzone w Stanach Zjednoczonych w latach 1999-2001 wykazało częstość występowania rozstrzeni oskrzeli na poziomie 4,2 na 100 000 mieszkańców w wieku 1834 lat i 271,8 na 100 000 mieszkańców w wieku >75 lat. Zwykle dzieje się tak w kontekście przewlekłego zakażenia dróg oddechowych powodującego stan zapalny. Głównym objawem klinicznym jest kaszel z odkrztuszaniem. Rozstrzenie oskrzeli jest obecnie prawie zawsze diagnozowane za pomocą tomografii komputerowej o wysokiej rozdzielczości (HRCT). Główne cechy diagnostyczne to: 1) średnica wewnętrzna oskrzela jest szersza niż sąsiadująca z nią tętnica płucna; 2) brak zwężenia oskrzeli; oraz 3) uwidocznienie oskrzeli w zewnętrznych 12 cm polach płucnych.
Koronawirusy (CoV) to grupa bardzo zróżnicowanych, otoczkowych, jednoniciowych wirusów RNA o pozytywnym sensie.
Pod koniec grudnia 2019 r. w Wuhan w prowincji Hubei w Chinach wybuchła epidemia nieznanej choroby zwanej zapaleniem płuc1. Epidemia rozprzestrzeniła się znacznie i zainfekowała 9720 osób w Chinach, powodując 213 zgonów i zaraziła 106 osób w 19 innych krajach do do 31 stycznia 2020 r. Kilka dni później czynnik sprawczy tego tajemniczego zapalenia płuc został zidentyfikowany przez kilka niezależnych laboratoriów jako nowy koronawirus (nCoV).2-4 Wirus sprawczy został tymczasowo nazwany koronawirusem zespołu ostrej niewydolności oddechowej 2 (SARS-CoV-2), a odpowiednia choroba zakażona została nazwana odpowiednio przez Światową Organizację Zdrowia chorobą koronawirusa 2019 (COVID-19). Według dziennego raportu Światowej Organizacji Zdrowia epidemia SARS-CoV-2 zarejestrowała dotychczas 78630 przypadków i 2747 zgonów w Chinach, rozprzestrzeniła się na 46 innych krajów, które do 27 lutego 2020 r. zgłosiły łącznie 3664 przypadków. Epidemia COVID-19 stała się globalnym zagrożeniem dla zdrowia. Koronawirusy (CoV) to grupa wysoce zróżnicowanych, otoczkowych, jednoniciowych wirusów RNA o pozytywnym znaczeniu.5 Powodują kilka chorób obejmujących układ oddechowy, jelitowy, wątrobowy i neurologiczny o różnym nasileniu u ludzi i zwierząt.6,7 Białko kolca otoczki (S) jest ważne dla CoV.19 Białko S pośredniczy w wiązaniu receptora i fuzji błonowej i ma kluczowe znaczenie dla określenia tropizmu gospodarza i zdolności transmisyjnej.8,9,10 Ostateczna diagnoza etiologiczna COVID-19 może być dalej potwierdzona pozytywnym testem RT-PCR w czasie rzeczywistym dla COVID-19 przy użyciu próbek z dróg oddechowych lub krwi lub za pomocą sekwencjonowania genów wirusowych próbek z dróg oddechowych lub próbek krwi, które są wysoce homologiczne z COVID-19.
Typowe wyniki tomografii komputerowej klatki piersiowej obejmują wieloogniskowe obustronne zmętnienia typu matowego szkła (GGO) z niejednolitymi konsolidacjami, wydatnym obwodowym rozmieszczeniem podopłucnowym oraz predylekcją tylnej części lub dolnego płata.
Długoterminowe następstwa COVID-19 pozostają do zbadania, chociaż w kilku publikacjach opisano fazę włóknienia z cechami siateczkowatymi, pogrubieniem przegrody międzypłatowej i rozstrzeniem oskrzeli trakcyjnych.
Wystąpienie i rozwój rozstrzeni oskrzeli podczas obserwacji pacjentów z zapaleniem płuc z COVID-19 jest niedostatecznie zgłaszane.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Maha Ahmed Okasha
- Numer telefonu: 01002660421
- E-mail: maha.ahmed201388@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Ahmed Shaddad, Lecture
- Numer telefonu: 01111171930
- E-mail: shaddad_ahmad@yahoo.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Assiut, Egipt
- Maha Ahmed Okasha
-
Kontakt:
- Ahmed Shaddad
- Numer telefonu: 01111171930
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Znacząca produkcja plwociny (≥ 10 ml dziennie)
- Dorośli pacjenci w wieku 18 lat lub starsi, obojga płci, u których zdiagnozowano COVID-19 z dodatnim wynikiem testu PCR podczas tej samej wizyty lub podczas poprzednich wizyt w latach 2020-2021, u których wykonano tomografię komputerową klatki piersiowej w ostrych chorobach lub podczas wizyty kontrolnej
Kryteria wyłączenia:
- Dzieci poniżej 18 roku życia, pacjenci ze stwierdzonymi przewlekłymi chorobami klatki piersiowej oraz pacjenci, u których nie wykonano tomografii komputerowej klatki piersiowej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
rozstrzeń oskrzeli wśród pacjentów z COVID-19
Ramy czasowe: 1 rok
|
Ocena częstości występowania i wzorca rozstrzeni oskrzeli jako nietypowej prezentacji COVID-19
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ahmed Shaddad, Lecture, Assuit University - Assuit - Egypt
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- COVID in Bronchiactasis
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Covid19 w rozstrzeni oskrzeli
-
Meshalkin Research Institute of Pathology of CirculationJeszcze nie rekrutacjawłaściwości wytrzymałościowe aorty in vivo | Właściwości wytrzymałościowe aorty in vitro | Model regresji właściwości wytrzymałościowych aorty in vitro i in vitroFederacja Rosyjska
-
Hanoi Medical UniversityRekrutacyjny
-
Rahem Fertility CenterRekrutacyjny
-
Beni-Suef UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Stochastic Research Technologies LLCIndira IVF, IndiaRekrutacyjny
-
Instituto BernabeuJeszcze nie rekrutacja
-
Beni-Suef UniversityRekrutacyjny
-
International Islamic Center for Population Studies...Rekrutacyjny
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesZakończony