Hodnocení účinnosti a ovlivňující faktory periferní iridoplastiky argonovým laserem u akutního glaukomu s uzavřeným úhlem
1. června 2021 aktualizováno: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Zkoumat změny struktury úhlu a nitroočního tlaku po periferní iridoplastice argonovým laserem u pacientů s akutním glaukomem s uzavřeným úhlem, jejichž nitrooční tlak nemohl být kontrolován medikamentózní terapií během období velké ataky.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Vyhodnotit nitrooční tlak a parametry měření optické koherentní tomografie předního segmentu na začátku a při každém dalším sledování.
Každý pacient byl sledován po dobu 6 týdnů 9krát.
Návštěva 1 byla základní vyšetření, návštěva 2 byla 1 hodinu po ošetření periferní iridoplastiky argonovým laserem, návštěva 3 byla 2 hodiny po ošetření periferní iridoplastiky argonovým laserem, návštěva 4 byla 1 týden po ošetření periferní iridoplastiky argonovým laserem, návštěva 5 byla 2 týdny po argon laseru ošetření periferní iridoplastiky a návštěva 6. byla 1 měsíc po ošetření periferní iridoplastiky argonovým laserem, návštěva 7. byla 6 týdnů po ošetření periferní iridoplastiky argonovým laserem.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
65
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Čína
- Nábor
- Eye center, 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University,
-
Kontakt:
- Kaijun Wang, MD
- Telefonní číslo: +86 0571 87783759
- E-mail: wkj992@126.com
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Kaijun Wang, MD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
40 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jedno oko mělo akutní záchvat, který se nedal zmírnit léky a nitrooční tlak byl vyšší než 21 mmhg;
- Pacienti byli ve věku 40 až 80 let bez ohledu na pohlaví;
- Pacienti jsou schopni a ochotni dodržovat pokyny pro výzkum a mohou absolvovat všechny návštěvy požadované výzkumem;
- Informovaný souhlas byl podepsán.
Kritéria vyloučení:
- Historie očního traumatu;
- Jakákoli předchozí nitrooční operace;
- Byl diagnostikován sekundární glaukom, včetně uveitidy, neovaskulárního glaukomu, glaukomu se zvýšeným horním sklerálním žilním tlakem, glaukomu s rozpouštěním čočky, glaukomu způsobeného dislokací čočky, kortikálního glaukomu čočky, pigmentového glaukomu atd.;
- Anamnéza pacienta naznačovala, že měl těžkou dysfunkci srdce, plic, jater a ledvin;
- Ženy v těhotenství, laktaci nebo plánované těhotenství;
- Vědci se domnívají, že stav pacienta může pacienta vystavit významnému riziku, může zmást výsledky studie nebo může významně narušit účast pacienta ve studii.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Akutní glaukom s uzavřeným úhlem
Periferní iridoplastika argonovým laserem
|
Periferní iridoplastika argonovým laserem byla provedena u pacientů s těžkým akutním glaukomem s uzavřeným úhlem, u kterých nebylo možné nitrooční tlak kontrolovat léky
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nitrooční tlak
Časové okno: 6 týdnů
|
Nitrooční tlak
|
6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Kaijun Wang, MD, 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
13. července 2020
Primární dokončení (Očekávaný)
1. července 2021
Dokončení studie (Očekávaný)
1. července 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. května 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. června 2021
První zveřejněno (Aktuální)
3. června 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. června 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. června 2021
Naposledy ověřeno
1. července 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2020-480
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .