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Évaluation de l'efficacité et facteurs d'influence de l'iridoplastie périphérique au laser Argon dans le glaucome aigu à angle fermé

Étudier les modifications de la structure angulaire et de la pression intraoculaire après une iridoplastie périphérique au laser argon chez des patients atteints de glaucome aigu à angle fermé dont la pression intraoculaire n'a pas pu être contrôlée par un traitement médicamenteux pendant la période de crise majeure.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Description détaillée

Évaluer la pression intraoculaire et les paramètres de mesure de la tomographie par cohérence optique du segment antérieur au départ et à chaque suivi. Chaque patient a été suivi pendant 6 semaines à 9 reprises. La 1ère visite était l'examen de base, la 2ème visite était 1 heure après le traitement d'iridoplastie périphérique au laser argon, la 3ème visite était 2 heures après le traitement d'iridoplastie périphérique au laser argon, la 4ème visite était 1 semaine après le traitement d'iridoplastie périphérique au laser argon, la 5ème visite était 2 semaines après le laser argon traitement d'iridoplastie périphérique, et la 6e visite était 1 mois après le traitement d'iridoplastie périphérique au laser argon, la 7e visite était 6 semaines après le traitement d'iridoplastie périphérique au laser argon.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

65

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chine
        • Recrutement
        • Eye center, 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University,
        • Contact:
          • Kaijun Wang, MD
          • Numéro de téléphone: +86 0571 87783759
          • E-mail: wkj992@126.com
        • Sous-enquêteur:
          • Kaijun Wang, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Un œil a eu une crise aiguë, qui n'a pas pu être soulagée par des médicaments, et la pression intraoculaire était supérieure à 21 mmhg ;
  • Les patients étaient âgés de 40 à 80 ans, quel que soit leur sexe ;
  • Les patients sont capables et désireux de se conformer aux directives de recherche et peuvent effectuer toutes les visites requises par la recherche ;
  • Le consentement éclairé a été signé.

Critère d'exclusion:

  • Antécédents de traumatisme oculaire ;
  • Toute chirurgie intraoculaire antérieure ;
  • Un glaucome secondaire a été diagnostiqué, y compris une uvéite, un glaucome néovasculaire, un glaucome avec une pression veineuse sclérale supérieure élevée, un glaucome de dissolution du cristallin, un glaucome causé par une luxation du cristallin, un glaucome cortical du cristallin, un glaucome pigmenté, etc. ;
  • Les antécédents du patient indiquaient qu'il souffrait d'un dysfonctionnement grave du cœur, des poumons, du foie et des reins ;
  • Les femmes enceintes, allaitantes ou planifiées ;
  • Les chercheurs pensent que l'état du patient peut l'exposer à un risque important, confondre les résultats de l'étude ou interférer de manière significative avec la participation du patient à l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Glaucome aigu à angle fermé
Iridoplastie périphérique au laser Argon
Une iridoplastie périphérique au laser Argon a été réalisée chez des patients atteints de glaucome aigu à angle fermé sévère dont la pression intraoculaire ne pouvait être contrôlée par des médicaments

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pression intraocculaire
Délai: 6 semaines
Pression intraocculaire
6 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Kaijun Wang, MD, 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

13 juillet 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juillet 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juillet 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 mai 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 juin 2021

Première publication (Réel)

3 juin 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 juin 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 juin 2021

Dernière vérification

1 juillet 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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