- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04912310
Effektevaluering og indflydelsesfaktorer ved perifer argonlaser iridoplastik ved akut vinkellukket glaukom
1. juni 2021 opdateret af: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
At undersøge ændringerne i vinkelstruktur og intraokulært tryk efter perifer argonlaser iridoplastik hos patienter med akut vinkellukkende glaukompatienter, hvis intraokulære tryk ikke kunne kontrolleres af lægemiddelbehandling under den store angrebsperiode.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
At evaluere intraokulært tryk og forreste segment optisk kohærens tomografi måleparametre ved baseline og hver opfølgning.
Hver patient blev fulgt op i 6 uger i 9 gange.
Besøg 1 var baseline undersøgelse, besøg 2 var 1 time efter argon laser perifer iridoplastik behandling, besøg 3 var 2 timer efter argon laser perifer iridoplastik behandling, besøg 4 var 1 uge efter argon laser perifer iridoplastik behandling, besøg 5 var 2 uger efter argon laser perifer iridoplastik behandling, og besøg 6 var 1 måned efter argon laser perifer iridoplasty behandling, besøg 7 var 6 uger efter argon laser perifer iridoplastik behandling.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
65
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina
- Rekruttering
- Eye center, 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University,
-
Kontakt:
- Kaijun Wang, MD
- Telefonnummer: +86 0571 87783759
- E-mail: wkj992@126.com
-
Underforsker:
- Kaijun Wang, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
40 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Det ene øje havde et akut anfald, som ikke kunne lindres med medicin, og det intraokulære tryk var mere end 21 mmhg;
- Patienterne var 40 til 80 år, uanset køn;
- Patienter er i stand til og villige til at overholde forskningsvejledningen og kan gennemføre alle besøg, som forskningen kræver;
- Informeret samtykke er underskrevet.
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med øjenstraumer;
- Enhver tidligere intraokulær kirurgi;
- Sekundær glaukom blev diagnosticeret, herunder uveitis, neovaskulær glaukom, glaukom med forhøjet superior skleralt venetryk, linseopløsningsglaukom, glaukom forårsaget af linseluksation, linsekortikal glaukom, pigmenteret glaukom, etc;
- Patientens historie indikerede, at han havde alvorlig dysfunktion af hjerte, lunge, lever og nyre;
- Kvinder under graviditet, amning eller planlagt graviditet;
- Forskerne mener, at patientens tilstand kan sætte patienten i en betydelig risiko, kan forvirre resultaterne af undersøgelsen eller i væsentlig grad forstyrre patientens deltagelse i undersøgelsen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Akut vinkellukkende glaukom
Argon laser perifer iridoplastik
|
Argonlaser perifer iridoplastik blev udført hos patienter med svær akut vinkellukkende glaukom, hvis intraokulære tryk ikke kunne kontrolleres med medicin
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intraokulært tryk
Tidsramme: 6 uger
|
Intraokulært tryk
|
6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studieleder: Kaijun Wang, MD, 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
13. juli 2020
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. juli 2021
Studieafslutning (Forventet)
1. juli 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
31. maj 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. juni 2021
Først opslået (Faktiske)
3. juni 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. juni 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. juni 2021
Sidst verificeret
1. juli 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2020-480
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .