Ocena skuteczności i czynniki wpływające na irydoplastykę obwodową laserem argonowym w ostrej jaskrze zamykającego się kąta
1 czerwca 2021 zaktualizowane przez: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Zbadanie zmian struktury kąta i ciśnienia wewnątrzgałkowego po obwodowej irydoplastyce laserem argonowym u pacjentów z jaskrą ostrą z zamkniętym kątem przesączania, u których ciśnienia wewnątrzgałkowego nie można było kontrolować za pomocą farmakoterapii w okresie dużego ataku.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ocena parametrów pomiaru ciśnienia wewnątrzgałkowego i optycznej koherentnej tomografii przedniego odcinka oka na początku badania i podczas każdej wizyty kontrolnej.
Każdy pacjent był obserwowany przez 6 tygodni przez 9 razy.
Wizyta 1 była badaniem wyjściowym, wizyta 2 była 1 godzinę po zabiegu irydoplastyki obwodowej laserem argonowym, wizyta 3 była 2 godziny po zabiegu irydoplastyki obwodowej laserem argonowym, wizyta 4 była 1 tydzień po zabiegu irydoplastyki obwodowej laserem argonowym, wizyta 5 była 2 tydzień po zabiegu laserem argonowym zabieg irydoplastyki obwodowej, a wizyta 6. była 1 miesiąc po zabiegu irydoplastyki obwodowej laserem argonowym, wizyta 7. miała miejsce 6 tydzień po zabiegu irydoplastyki obwodowej laserem argonowym.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
65
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Chiny
- Rekrutacyjny
- Eye center, 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University,
-
Kontakt:
- Kaijun Wang, MD
- Numer telefonu: +86 0571 87783759
- E-mail: wkj992@126.com
-
Pod-śledczy:
- Kaijun Wang, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
40 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Jedno oko miało ostry atak, którego nie można było złagodzić lekami, a ciśnienie wewnątrzgałkowe przekraczało 21 mmhg;
- Pacjenci byli w wieku od 40 do 80 lat, niezależnie od płci;
- Pacjenci są zdolni i chętni do przestrzegania wytycznych badawczych i mogą odbyć wszystkie wizyty wymagane w ramach badania;
- Świadoma zgoda została podpisana.
Kryteria wyłączenia:
- Historia urazu oka;
- Wszelkie wcześniejsze operacje wewnątrzgałkowe;
- Rozpoznano jaskrę wtórną, w tym zapalenie błony naczyniowej oka, jaskrę neowaskularną, jaskrę z podwyższonym ciśnieniem żylnym twardówki górnej, jaskrę z rozpuszczaniem soczewki, jaskrę spowodowaną przemieszczeniem soczewki, jaskrę korową soczewki, jaskrę barwnikową itp.;
- Wywiad pacjenta wskazywał na ciężką dysfunkcję serca, płuc, wątroby i nerek;
- Kobiety w ciąży, karmiące lub planujące ciążę;
- Badacze uważają, że stan pacjenta może narazić go na znaczne ryzyko, zafałszować wyniki badania lub znacząco zakłócić udział pacjenta w badaniu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ostra jaskra z zamkniętym kątem przesączania
Irydoplastyka obwodowa laserem argonowym
|
Irydoplastykę obwodową laserem argonowym wykonano u pacjentów z ciężką jaskrą ostrego zamkniętego kąta, u których ciśnienia wewnątrzgałkowego nie można było kontrolować za pomocą leków
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ciśnienie wewnątrzgałkowe
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Ciśnienie wewnątrzgałkowe
|
6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: Kaijun Wang, MD, 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
13 lipca 2020
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 lipca 2021
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 lipca 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 maja 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 czerwca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 czerwca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 czerwca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 czerwca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020-480
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .