- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04912310
Argonlaser-perifeerisen iridoplastian tehokkuuden arviointi ja vaikuttavat tekijät akuutissa kulmaglaukoomassa
tiistai 1. kesäkuuta 2021 päivittänyt: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Tutkia kulmarakenteen ja silmänpaineen muutoksia perifeerisen argonlaseriridoplastian jälkeen potilailla, joilla on akuutti kulmaglaukooma, joiden silmänpainetta ei voitu saada hallintaan lääkehoidolla suuren kohtauksen aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Arvioida silmänsisäisen paineen ja etuosan optisen koherenssitomografian mittausparametrit lähtötilanteessa ja jokaisessa seurannassa.
Jokaista potilasta seurattiin 6 viikon ajan 9 kertaa.
Käynti 1 oli perustutkimus, käynti 2 oli 1 tunti argonlaser-perifeerisen iridoplastiahoidon jälkeen, käynti 3 oli 2 tuntia argonlaser-perifeerisen iridoplastian jälkeen, käynti 4 oli viikko argonlaser-perifeerisen iridoplastian jälkeen, käynti 5 oli 2 viikkoa argonlaser- iridoplastiahoidon jälkeen perifeerinen iridoplastiahoito ja käynti 6. oli 1 kuukausi perifeerisen argonlaseriridoplastiahoidon jälkeen, 7. käynti oli 6 viikkoa perifeerisen argonlaseriridoplastiahoidon jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
65
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kiina
- Rekrytointi
- Eye center, 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University,
-
Ottaa yhteyttä:
- Kaijun Wang, MD
- Puhelinnumero: +86 0571 87783759
- Sähköposti: wkj992@126.com
-
Alatutkija:
- Kaijun Wang, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yhdessä silmässä oli akuutti kohtaus, jota ei voitu lievittää lääkkeillä, ja silmänpaine oli yli 21 mmhg;
- Potilaat olivat 40-80-vuotiaita sukupuolesta riippumatta;
- Potilaat pystyvät ja haluavat noudattaa tutkimusohjeita ja voivat suorittaa kaikki tutkimuksen edellyttämät käynnit;
- Tietoinen suostumus on allekirjoitettu.
Poissulkemiskriteerit:
- Silmävamman historia;
- Mikä tahansa aikaisempi silmänsisäinen leikkaus;
- Toissijainen glaukooma diagnosoitiin, mukaan lukien uveiitti, neovaskulaarinen glaukooma, glaukooma kohonneella skleraalilaskimopaineella, linssin hajoamisglaukooma, linssin dislokaatiosta johtuva glaukooma, linssin kortikaalinen glaukooma, pigmentoitunut glaukooma jne.;
- Potilaan historia osoitti, että hänellä oli vakava sydämen, keuhkojen, maksan ja munuaisten toimintahäiriö;
- Naiset raskaana, imetyksen aikana tai suunnitellun raskauden aikana;
- Tutkijat uskovat, että potilaan tila voi asettaa potilaan merkittävän riskin, saattaa hämmentää tutkimuksen tuloksia tai häiritä merkittävästi potilaan osallistumista tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Akuutti kulmaglaukooma
Argon laser perifeerinen iridoplastia
|
Argonlaser-perifeerinen iridoplastia tehtiin potilaille, joilla oli vaikea akuutti kulmaglaukooma, joiden silmänpainetta ei voitu hillitä lääkkeillä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Silmänsisäinen paine
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Silmänsisäinen paine
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Kaijun Wang, MD, 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 13. heinäkuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 31. toukokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 3. kesäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 3. kesäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020-480
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .